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新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)藥品詢價采購邀請函

（編號：XB-YPDL2022-1）

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各相關藥品企業(yè)：

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，依據(jù)國家醫(yī)療保障局辦公室《國家醫(yī)療保障局辦公室關于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（國醫(yī)保發(fā)〔2021〕44號）、《關于準確全面貫徹國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作政策有關注意事項的通知》（醫(yī)保辦函〔2022〕12號），結合《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量采購和使用工作實施方案》、《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件》及《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)工作的通知》要求，現(xiàn)組織開展新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)藥品詢價采購（以下簡稱：兵地“2+N”聯(lián)盟帶量協(xié)議期滿接續(xù)詢價采購）工作，邀請符合要求的企業(yè)前來申報。

一、采購主體

新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設兵團（以下簡稱“自治區(qū)兵地”）區(qū)域內所有公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構和慢性病定點零售藥店（采購慢性病藥品）。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、其他醫(yī)保定點零售藥店積極參與。

二、采購品種及約定采購量

本次接續(xù)采購品種按照《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)工作的通知》進行分類：

（一）原中選企業(yè)不能接續(xù)供應品種?？己撕细癞a(chǎn)品原中選企業(yè)不能保障聯(lián)盟地區(qū)接續(xù)采購供應、取消原中選企業(yè)中選資格的產(chǎn)品分組。對已在兵地藥品和醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)掛網(wǎng)的該藥品生產(chǎn)企業(yè)開展詢價，通過詢價產(chǎn)生的中選產(chǎn)品約定采購量分配方式與上一輪一致。

原中選企業(yè)不能接續(xù)供應采購品種目錄

說明：表內品種的基準規(guī)格執(zhí)行《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件》（采購文件編號：XBSGNQG—YPDL2021-1）要求。

（二）拓寬接續(xù)品種。2021年“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購A組流標的產(chǎn)品分組（已納入第七批國家組織藥品集中采購品種除外），針對已在兵地藥品和醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)掛網(wǎng)的A組產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展詢價，所有詢價中選產(chǎn)品均不分配約定采購量。詢價藥品名稱、劑型、規(guī)格、分組均須符合“2+N”聯(lián)盟集中采購文件要求。

拓寬接續(xù)采購品種目錄

說明：表內品種的A組分類和基準規(guī)格執(zhí)行《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件》（采購文件編號：XBSGNQG—YPDL2021-1）要求。

三、采購周期與采購協(xié)議

（一）詢價中選產(chǎn)品，根據(jù)實際工作開展完成情況落地執(zhí)行，結束時間至2023年10月31日（根據(jù)疫情情況可適當延長）。

（二）采購周期內若提前完成協(xié)議約定采購量，超出部分中選產(chǎn)品仍應按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。

（三）采購周期內，如遇國家組織藥品集中帶量采購品種目錄相同，將按照國家政策要求進行相應調整。

四、采購文件獲取方式

申報企業(yè)可在新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/recruit-login）、新疆公共資源交易網(wǎng)（網(wǎng)址：https://ggzy.xinjiang.gov.cn）及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務大廳-招采系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/）下載相關文件。

五、申報資格

符合以下申報要求的企業(yè)須在規(guī)定時間維護提交申報資料，未提交的，將影響所涉藥品參與此次詢價的相關工作。

（一）申報企業(yè)資格要求

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)（國外及港澳臺地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國內總代理、藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、藥品上市許可持有人視同生產(chǎn)企業(yè)）均可申報參加。申報企業(yè)依法發(fā)生變更的，申報主體隨之變更。

申報企業(yè)還需滿足：企業(yè)在采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內，無嚴重違法記錄，企業(yè)不存在因申報品種質量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況。企業(yè)已向省級集中采購機構提交“醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書”，且在國家和自治區(qū)兵地醫(yī)藥價格和招采信用評價等級無嚴重及以上失信行為。

（二）申報產(chǎn)品資格要求

屬于采購品種目錄范圍并獲得有效國內藥品批件的上市藥品。A組的藥品還需提供證明該質量層次的相關材料，證明材料需在申報信息截止時間前有效，截止日期之后取得的相關證明材料視為無效。企業(yè)申報品種全年產(chǎn)能須確保在采購周期內及時滿足醫(yī)藥機構的中選藥品采購需求。

A組藥品質量層次相關證明材料要求如下：

1.原研藥品。指納入《中國上市藥品目錄集》的原研藥品和國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄中標注的原研藥品。包括地產(chǎn)化原研藥，包括專利轉讓或唯一授權的已過保護期的上述專利藥品，不包括專利合作等其他情況的專利藥品。申報企業(yè)須提供國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截屏（截屏必須包含“原研”字樣）或相關仿制藥參比制劑目錄公告文件，并需提供網(wǎng)站查詢鏈接地址。

2.參比制劑。以國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄（以公告為準）或《中國上市藥品目錄集》為依據(jù)，包括相同劑型不同規(guī)格的藥品。申報企業(yè)須提供國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截屏（截屏必須包含“參比制劑”字樣）或相關仿制藥參比制劑目錄公告文件，并需提供網(wǎng)站查詢鏈接地址。

3.通過質量和療效一致性評價的仿制藥品。通過國家藥品監(jiān)督管理部門質量和療效一致性評價的國產(chǎn)仿制藥品。符合條件的視同通過質量和療效一致性評價藥品,必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門認可。申報企業(yè)須提供國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站藥品審評中心官網(wǎng)截屏（截屏必須包含過評字樣）或相關藥品注冊批件，還須提供藥品說明書及外包裝圖片，并需提供網(wǎng)站查詢鏈接地址。

4.化學藥品新注冊分類批準藥品。按照國家藥品監(jiān)督管理部門《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號）批準上市的新注冊分類第四類藥品。申報企業(yè)須提供符合條件的相關藥品注冊批件，并需提供網(wǎng)站查詢鏈接地址。

5.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。以國家藥監(jiān)局藥品審評中心官方網(wǎng)站最新中國上市藥品目錄集數(shù)據(jù)庫為依據(jù)。申報企業(yè)須提供國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站藥品審評中心官網(wǎng)截屏，并需提供網(wǎng)站查詢鏈接地址。

6.獲得CGMP、MHRA、FDA、JGMP認證證書并出口對應市場的國產(chǎn)藥品。指在我國境內生產(chǎn)，獲歐盟國家（僅指法國和德國）CGMP，英國MHRA、美國FDA，日本JGMP認證，且最近連續(xù)的3個會計年度內有出口到上述認證國的藥品，最近3年內需得到認證國的復檢證明，其中藥物制劑在上述認證國及歐盟地區(qū)的出口總額按當年匯率折算累計不低于1000萬元人民幣（按通用名統(tǒng)計），并在當?shù)貙嶋H銷售的藥品品種（僅指藥物制劑，不包括原料藥）。以同時具備認證證書、認證國進口批文、近3年認證國的復檢證明、海關出口退稅證明、出口國實際銷售憑證以及出口國為法國和德國的，歐盟EMA網(wǎng)站可查且GMP有本企業(yè)制劑產(chǎn)品信息；出口國為美國的，F(xiàn)DA橙皮書數(shù)據(jù)庫可查并能提供本企業(yè)藥品批準上市證明；出口國為日本的，日本MA證書有本企業(yè)產(chǎn)品及生產(chǎn)場地信息等材料作為認定依據(jù)，屬外文材料的，須附經(jīng)公證的中文翻譯件。所有認證材料均提供官方網(wǎng)站查詢鏈接地址。

（三）價格申報要求

企業(yè)申報的價格應包含稅費、配送費等在內的所有費用。

1.原中選企業(yè)不能接續(xù)供應品種。此次企業(yè)申報價不得高于該產(chǎn)品截至2022年10月15日有效的全國最低價（本企業(yè)該產(chǎn)品同通用名同給藥途徑的各品規(guī)在全國各省（區(qū)、市）省級集中采購平臺正在執(zhí)行的最低省級采購價，含帶量采購價格），否則視為放棄報價。

2.拓寬接續(xù)品種。已在其他省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購中選的，此次企業(yè)申報價不得高于該產(chǎn)品截至2022年10月15日在其他省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購的最低中選價（包含同通用名同給藥途徑的各品規(guī)），否則視為放棄報價。無其他省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購中選結果的產(chǎn)品，企業(yè)有效申報價格以兵地集中采購管理系統(tǒng)內掛網(wǎng)價格為基線，降幅必須高于15%。

報價時：請申報企業(yè)按照“采購品種目錄”中的基準規(guī)格，將名稱、劑型相符的申報藥品按差比價規(guī)則折算至基準規(guī)格最小制劑單位后的價格作為“單位可比價”進行報價（四舍五入保留小數(shù)點后4位）。實際申報產(chǎn)品的價格以線上申報產(chǎn)品的規(guī)格包裝等信息，根據(jù)基準規(guī)格報價按照差比價規(guī)則折算。

（四）其他申報要求

1.申報生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥品上市許可持有人及委托生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得相應證照。

2.申報企業(yè)必須確保在采購周期內滿足自治區(qū)兵地中選藥品約定采購量需求，必須承諾保證產(chǎn)品質量和按時足額供應。超出部分應當按中選價格繼續(xù)供應。

3.申報企業(yè)應遵守《專利法》《反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)，并承擔相關法律責任。

4.申報藥品應當符合國家藥品標準和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準，并按照國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年1號）組織生產(chǎn)。

5.依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度要求，申報企業(yè)被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》、被自治區(qū)兵地依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”“特別嚴重”失信等級的，相關品種不得參加本次接續(xù)采購(已修復的除外)。

六、申報方式

本次兵地“2+N”聯(lián)盟帶量協(xié)議期滿接續(xù)詢價采購的相關材料申報采取線上線下結合方式申報，報價材料線下統(tǒng)一遞交、當場確認，除報價材料外的資質材料及質量層次相關證明材料等均在平臺系統(tǒng)線上提交。

申報企業(yè)必須在規(guī)定時間內真實、準確、完整地完成信息維護，并提交申報材料。一旦提交，不可撤回，無法修改或補充。未按時提交、信息錯誤、材料缺失的均視為放棄，后果由生產(chǎn)企業(yè)自負。

七、信息公告獲取方式

本次藥品集中帶量采購工作所有公告、通知等信息通過以下平臺發(fā)布：

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)

（網(wǎng)址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/recruit-login）

新疆公共資源交易網(wǎng)

（網(wǎng)址：https://ggzy.xinjiang.gov.cn）

新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務大廳

（網(wǎng)址：https://gwt.xjbtylbz.cn/pss-main/#/）

八、工作安排

（一）線上資料申報：2022年10月21日至10月31日，截止10月31日24時前未申報的，原則上不再接受申報。

（二）線上資料審核結果公示：具體時間詳見后續(xù)通知。

（三）線上資料審核結果公布：未通過審核的，不進入報價程序。

（四）報價培訓：正式報價前將組織線上培訓，具體時間另行通知。

（五）現(xiàn)場報價：根據(jù)疫情實際，另行通知。

（六）擬中選結果公示。

九、聯(lián)系方式

新疆維吾爾自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心：0991-3552039

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局：0991-8807979

新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局：0991-2890899

平臺技術支持：15026004560

第二部分申報企業(yè)須知

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一、集中采購當事人

（一）申報企業(yè)

1.申報企業(yè)參加本次藥品集中帶量采購活動應當具備以下條件：

（1）具有履行協(xié)議必須具備的資質和生產(chǎn)能力；

（2）企業(yè)在采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內，在藥品生產(chǎn)活動中無嚴重違法記錄；申報企業(yè)不存在因申報品種質量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰過的情況以及不存在其他在經(jīng)營活動中因嚴重違法被行政處罰或刑事處罰的情況；申報品種不存在省級及以上藥品監(jiān)督管理部門質量檢驗不合格情況。

（3）必須對藥品的質量負責，一旦中選，作為供應保障的第一責任人，應及時、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送藥品，滿足醫(yī)療機構臨床用藥需求。

（4）申報企業(yè)提供的各項材料均須保證真實、完整、準確。若申報企業(yè)明顯不具備申報資格中規(guī)定必須滿足的全部要求或涉嫌不如實提供相關材料的，一經(jīng)確認，將取消其申報資格；情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品自處理決定公布之日起兩年內自治區(qū)兵地集中采購活動的參與資格，并按有關規(guī)定處理。

（5）企業(yè)質疑投訴應依法依規(guī)在公示期內提供合法有效證據(jù)材料，惡意質疑投訴的企業(yè)納入不良記錄管理。

（6）本次集中帶量采購供應的藥品，應是臨床常用包裝，鼓勵同時提供滿足慢性病常用藥2周以上用量包裝的藥品。

2.申報企業(yè)應按照采購文件的要求編制、上傳申報材料，申報材料應對采購文件提出的要求和條件做出響應。

（二）其他要求

1.同品種申報企業(yè)中，企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的不同企業(yè)，不得同時參與同品種的申報。

2.申報企業(yè)供應的品種應包含采購品種目錄內本企業(yè)生產(chǎn)的所有臨床常用品規(guī)（大容量注射液包括所有包材）。

3.自治區(qū)兵地根據(jù)工作需要可組織相關部門對擬中選企業(yè)的藥品生產(chǎn)及擬中選藥品質量進行調查（調查形式根據(jù)實際情況確定），擬中選企業(yè)應予以積極配合。

4.申報材料中涉及到的證書、證明材料等，必須在申報信息截止日前仍在有效期內。

5.中選藥品在履行合同中如遇國家政策調整或不可抗力因素，致使直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購銷合同中的各方協(xié)商解決。

二、申報材料構成及上傳要求

（一）線上申報產(chǎn)品

申報企業(yè)依照“采購目錄品種”基準規(guī)格，可投報藥品名稱和劑型相符、規(guī)格符合要求的各包裝系數(shù)、各容量裝量和各包材的藥品；在維護信息時，將本企業(yè)申報的具體品規(guī)申報在平臺系統(tǒng)中，且應填報企業(yè)能保障供應的所有規(guī)格。

各申報企業(yè)須在規(guī)定時間內完整完成線上申報產(chǎn)品信息的相關操作，否則將影響現(xiàn)場報價。

線上申報產(chǎn)品操作須確保信息完整準確，請參照“操作手冊”進行申報，仔細核對申報信息并查驗是申報內容完整性。

申報企業(yè)應仔細閱讀采購文件中所有內容，按采購文件的要求上傳申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，須在申報信息截止時間前仍在有效期內。如果申報企業(yè)沒有按照采購文件的要求上傳完整材料，或者申報材料沒有完整對采購文件做出響應，或者申報材料內容不實等，由此影響中選結果的由申報企業(yè)負責。

（二）申報語言、藥品名稱、藥品規(guī)格表示和計量單位

1.申報企業(yè)遞交的所有文件材料均使用中文。外文資料必須提供相應的中文翻譯文本，且經(jīng)公證處公證。

2.除申報材料中對技術規(guī)格另有規(guī)定外，應使用中華人民共和國法定計量單位和有關部門規(guī)定的藥品規(guī)格表示方法。

（三）申報材料構成及要求

已在“新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中的符合要求的相關企業(yè)，可按照“操作手冊”提示、按采購文件規(guī)定的申報材料格式要求，維護相關信息、提交申報材料。

所有平臺上傳材料均需制作成PDF文件，加蓋企業(yè)鮮章掃描后上傳。

申報材料構成如下（每頁均需加蓋企業(yè)公章）：

1.《申報函》（見附件1）。

2.《法定代表人授權書》（見附件2）。

3.《報價承諾函》（見附件3）。申報企業(yè)在平臺上所申報產(chǎn)品通過審核及公示后，根據(jù)本企業(yè)所選申報產(chǎn)品的劑型、規(guī)格等按照后續(xù)通知的要求進行現(xiàn)場報價。

4.擬在自治區(qū)兵地供應的符合申報品種資格的所有臨床常用產(chǎn)品（不限于目錄中的含量規(guī)格，大容量注射液包括所有包材）均須進行線上申報，并上傳有效的藥品批件、說明書、藥檢報告、質量標準、外包裝圖片等相關藥品資質證明材料。

5.藥品上市許可持有人除提供上述材料外，還需在產(chǎn)品注冊材料中提供相應藥品上市許可持有人證明（國家藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊文件等材料）。

境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設立或指定能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人，應同時在產(chǎn)品注冊材料中上傳最新委托或授權書（含公證書）。

6.若質量層次為A組藥品，還需上傳符合申報產(chǎn)品資格要求的、屬于該質量層次的相關證明材料。證明材料需在申報信息截止時間前有效，截止日期之后取得的相關證明材料視為無效。

（四）申報價格

1.申報產(chǎn)品報價以人民幣填報，單位為“元”，保留到小數(shù)點后4位。依照基準規(guī)格，將名稱、劑型相符的申報藥品按差比價規(guī)則折算至基準規(guī)格最小制劑單位后的價格作為“單位可比價”進行報價（四舍五入保留小數(shù)點后4位）。

2.現(xiàn)場報價時，申報產(chǎn)品有最新的各省集中采購平臺最低采購價和省（區(qū)、市）（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購最低價的須同時提交相關證明文件，即相應省份省級采購平臺中標/掛網(wǎng)價格及帶量采購中選價格截圖等（須含價格和截圖當前系統(tǒng)時間）。

3.線上申報的與“采購品種目錄”不同品規(guī)各產(chǎn)品的采購價，以申報的基準規(guī)格“單位可比價”作為基數(shù)，按現(xiàn)行藥品差比價規(guī)則計算確定。其中，大容量注射液的塑瓶和軟袋包裝藥品，差比價計算后的價格不得高于正在執(zhí)行的省級平臺采購最低價。

4.帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預灌封或預充式注射器等）的藥品不區(qū)分招標單元，不區(qū)分報價。

腹膜透析液的報價須包含特殊配送費用（指送貨上門等原配送方式），以保證患者使用。

（五）申報材料的式樣和簽署

1.若申報材料涉及紙質資料的，須打印或用不褪色書寫工具書寫，并由申報企業(yè)加蓋公章。

2.申報企業(yè)除對筆誤等作勘誤外，不得行間插字、涂改或增刪。如有修改處，必須由企業(yè)法定代表人或其授權代理人簽字或加蓋公司公章。

三、申報信息提交

申報企業(yè)須在規(guī)定時間內首先登錄平臺完成申報產(chǎn)品的信息維護和提交，否則無法進行后續(xù)的現(xiàn)場報價等工作。如果因申報企業(yè)沒有在規(guī)定的截止時間前完成申報產(chǎn)品、維護提交相關資質證明材料和信息而導致無法參與此次采購后續(xù)工作的，其后果由申報企業(yè)自行承擔。

申報企業(yè)須真實、準確、完整地完成信息維護和提交申報材料；未按時提交、信息錯誤、材料缺失的均視為放棄，后果由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔。

四、申報產(chǎn)品現(xiàn)場報價

申報產(chǎn)品通過審核及公示后，按照后續(xù)通知要求參與現(xiàn)場報價，申報企業(yè)須在規(guī)定時間委托專人攜帶授權文件參與現(xiàn)場報價工作。未參與報價和報價為“0”的產(chǎn)品，視為無效報價。

在正式報價前將組織線上培訓，模擬報價程序以便申報企業(yè)熟悉相關操作。

申報企業(yè)完成現(xiàn)場報價后，將現(xiàn)場計算并公開相關產(chǎn)品的報價結果。

五、中選規(guī)則

同時符合“申報資格”和“報價要求”的藥品，按以下要求確定中選資格：

（一）原中選企業(yè)不能接續(xù)供應品種：

確定最低申報價產(chǎn)品為該產(chǎn)品分組的中選產(chǎn)品。

（二）拓寬接續(xù)品種：

1.已在其他省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購中選的產(chǎn)品，按照中選結果最低價詢價，其分組內最低申報價產(chǎn)品獲得中選資格。

2.無其他省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購中選結果的產(chǎn)品，有效申報價格以兵地集中采購管理系統(tǒng)內掛網(wǎng)價格為基線，降幅高于15%的產(chǎn)品，其分組內最低申報價產(chǎn)品獲得中選資格。

（三）其他

同品種申報企業(yè)“單位可比價”相同時，按以下規(guī)則依次確定：

1.未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先；

2.同品種2021年在自治區(qū)銷售量大的企業(yè)優(yōu)先，多個規(guī)格的品種，銷售量合并計算（以自治區(qū)平臺數(shù)據(jù)為依據(jù)）；

3.通過或視同通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價時間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國家藥品監(jiān)督管理部門批準日期為準）；

4.原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）；

對無有效申報價格的產(chǎn)品分組，做流標處理。

六、中選品種確定

（一）擬中選結果公示

擬中選結果（不含中選價）在平臺予以公示，并在規(guī)定時間內接受實名制澄清質疑，須遞交企業(yè)授權代理人身份證復印件和加蓋企業(yè)公章的對應紙質資料。如擬中選企業(yè)被取消中選資格的，從該品種未中選企業(yè)中按中選規(guī)則確定替補的供應企業(yè)。

（二）中選結果公布

擬中選結果公示無異議后，公布中選結果并掛網(wǎng)執(zhí)行。

七、簽訂購銷協(xié)議

（一）中選結果公布后，中選企業(yè)根據(jù)相關工作安排按照中選藥品及其中選價格在自治區(qū)兵地集中采購平臺上完成掛網(wǎng)工作，按要求簽訂購銷協(xié)議并執(zhí)行。

中選藥品由中選企業(yè)自主選定配送能力強、信譽度好的配送企業(yè)進行配送，配送費用由中選企業(yè)承擔。配送企業(yè)應具備藥品配送相應資質和完備的藥品流通追溯體系，有能力覆蓋協(xié)議供應地區(qū)，及時響應醫(yī)藥機構采購訂單并配送到位。

（二）購銷協(xié)議必須如實反映實際供應價格和采購量，醫(yī)藥機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，原則上從藥品交貨驗收合格到付款不得超過交貨驗收合格后次月底。

（三）購銷協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機構與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實質性內容的其他協(xié)議，或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

八、其他

（一）申報企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關部門認定情節(jié)嚴重的將被列入“違規(guī)名單”：

1.提供回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動。

2.以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序。

3.相互串通申報，排斥其他申報企業(yè)的公平競爭，損害醫(yī)療機構或者其他申報企業(yè)的合法利益。

4.以向醫(yī)療機構、兵地采購機構及相關單位行賄等手段牟取中選。

5.蓄意干擾集中帶量采購相關工作秩序。

6.提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

7.在規(guī)定期限內不簽訂購銷協(xié)議。

8.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機構及法律法規(guī)要求實行配送。

9.中選后放棄中選資格。

10.不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

11.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴重質量問題。

12.在抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)嚴重違背在申報材料中作出的承諾。

13.通過惡意投訴等不正當手段競爭的企業(yè)。

14.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）列入“違規(guī)名單”的，按以下條款處理：

1.申報企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消中選資格。同時視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內參與自治區(qū)兵地藥品耗材集中采購活動的資格，并納入醫(yī)藥價格和招標采購信用評價，相關信息通報國家醫(yī)療保障局和自治區(qū)兵地的醫(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的配送資格及列入“違規(guī)名單”之日起2年內參與自治區(qū)兵地藥品耗材集中采購配送的資格，并納入醫(yī)藥價格和招標采購信用評價，相關信息通報國家醫(yī)療保障局和自治區(qū)兵地的醫(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。

（三）其他事項

1.采購周期內，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時，與該企業(yè)協(xié)商后，從本次藥品集中帶量采購該品種其他入圍企業(yè)中依順次確定替補的供應企業(yè)。因保障供應產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的原中選企業(yè)承擔。

2.采購周期內，若中選藥品配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，應及時處理，組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè)，確保中選藥品及時配送。

患者因使用中選藥品生產(chǎn)質量問題造成的損失，按照相關規(guī)定，由中選企業(yè)承擔全部賠償責任。

（四）本采購文件僅適用于本次藥品集中帶量采購所述項目的藥品，最終解釋權歸新疆維吾爾自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心、新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局、新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局。本文件未盡事宜，將在后續(xù)補充公告中發(fā)布。

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第三部分?附件

附件1新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”

聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿接續(xù)藥品

詢價采購申報承諾函（模板）

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附件2新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”

聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿接續(xù)藥品

詢價采購法定代表人授權書（模板）

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附件3新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”

聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿接續(xù)藥品

詢價采購報價承諾函

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附件1

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新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團

“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿接續(xù)

藥品詢價采購申報承諾函

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致：新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局、新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療

保障局、新疆維吾爾自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心

在充分理解《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)藥品詢價采購文件》（編號：XB-YPDL2022-1）后，我方?jīng)Q定按照采購文件的規(guī)定參與申報。我方保證申報價格及所提供全部證明材料的真實性、合法性、有效性。我方完全理解并遵守采購文件中的中選品種確認準則。

我方承諾在自治區(qū)兵地所有商業(yè)行為中不會出現(xiàn)醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實守信的行為；申報品種不存在違反《專利法》《反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)的情形，該承諾在采購周期內持續(xù)有效，若產(chǎn)生相關糾紛，給醫(yī)療機構造成的損失由我方承擔。

我方承諾確保在采購周期內滿足采購地區(qū)中選藥品約定采購量需求，具有履行協(xié)議必須具備的藥品供應能力，對藥品的質量和供應負責。如果我方藥品中選，將按要求及時組織生產(chǎn)，及時向配送企業(yè)發(fā)送藥品，滿足醫(yī)療機構臨床使用需求，確保中選藥品的價格、質量和數(shù)量等一切要素按照購銷協(xié)議履行。

我方將按要求完整、真實、準確錄入有效的企業(yè)、產(chǎn)品信息。承諾保證所提供的材料及證明文件真實、合法、完整，并愿承擔因證明文件的缺陷所蒙受的全部經(jīng)濟損失及相應的法律責任。

貴辦對我方所提供的資質材料和證明文件僅負責審核，我方保證文件真實、齊全、完整，如有虛假內容及履約過程中出現(xiàn)任何藥品質量問題，一切后果均由我方承擔。

我方承諾申報的藥品符合國家藥品標準和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準，并按照國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年1號）組織生產(chǎn)。

我方承諾同采購組織方無利益關系，不會為達成此項目與采購方進行任何不正當聯(lián)系，不與其他企業(yè)串通申報、協(xié)商報價，不與申報同品種的其他企業(yè)存在直接控股、管理的關系或企業(yè)負責人為同一人的情況。不干擾集中帶量采購接續(xù)詢價相關工作秩序，不會在申報過程中有任何違法違規(guī)行為。

我公司同意本承諾函自申報開始至采購周期結束有效，對我公司具有約束力。如果周期延長，本承諾書有效期自動順延到采購周期屆滿。

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???????申報企業(yè)（蓋章）：

日期：?年?月日

附件2

新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設兵團

“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿接續(xù)

藥品詢價采購法定代表人授權書

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本授權書聲明：注冊于（地址）的公司的（法定代表人姓名、職務）授權本公司（企業(yè)授權代理人的姓名、身份證號、職務）為公司的合法代理人，就本次新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)藥品詢價采購（編號XB-YPDL2022-1）項目，以本公司名義參與產(chǎn)品申報、報價等一切與之相關的事務，本公司認可被授權人簽署的相關說明、協(xié)議等法律文書的效力以及其作出的相關行為。本公司與被授權人共同承諾本次申報的真實性、合法性、有效性。

本授權書于年月日簽字生效，有效期至本次藥品集中帶量采購接續(xù)詢價相關工作截止日止。

特此聲明。

授權法定代表人簽字或蓋章：

被授權人簽字或蓋章：

被授權人聯(lián)系方式（手機）：

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注：身份證粘貼處要加蓋企業(yè)鮮章

附件3

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新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設兵團

“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量協(xié)議期滿接續(xù)

藥品詢價采購報價承諾函

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致：新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局、新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療

保障局、新疆維吾爾自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心

在認真閱讀并充分理解《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)藥品詢價采購文件》（編號：XB-YPDL2022-1）后，我方?jīng)Q定按照規(guī)定要求參與報價，并承諾如下：

1.我方保證在規(guī)定時間內進行報價。

2.我方保證報價不高于同品種在截止時間前有效的正在執(zhí)行的相關最低價格：

（1）原中選企業(yè)不能接續(xù)供應品種，申報價不高于該產(chǎn)品在申報信息截止時間前有效的全國最低價（本企業(yè)該產(chǎn)品同通用名同給藥途徑的各品規(guī)在全國各?。▍^(qū)、市）省級集中采購平臺正在執(zhí)行的最低采購價，含帶量采購價格）；

（2）拓寬接續(xù)品種，已在其他省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購中選的產(chǎn)品申報價不得高于該產(chǎn)品截至2022年8月15日在其他省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購的最低中選價（包含同通用名同給藥途徑的各品規(guī)），無其他省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購中選結果的產(chǎn)品報價以兵地集中采購管理系統(tǒng)內掛網(wǎng)價格為基線，降幅高于15%。

3.我方保證已充分考慮到原材料價格等因素，并以此申報。

我公司在報價時如出現(xiàn)違反承諾函報價等相關情況，產(chǎn)生的一切后果由我方自行承擔。

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藥品生產(chǎn)企業(yè)（蓋章）：聯(lián)系人：

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法定代表人（簽字）：

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日期：????年??月??日

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