為規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購和供應工作,按照《疫苗全程管理風險防控工作方案》的相關要求,現(xiàn)就2023年我縣非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下:
一、遴選時間和地點
時間:2023年3月14日。
地點:四川省南部縣疾病預防控制中心四樓會議室。
二、遴選范圍
四川省“藥械采購監(jiān)管”平臺公示中標的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和品種。
三、遴選程序
1、企業(yè)申報:有意向參加遴選的企業(yè)于2023年3月10日17時前將申報材料送達南部縣疾控中心免疫規(guī)劃所。(地址:南部縣車站東路與奧體路交會處,聯(lián)系電話:0817-5530380)
2、申報資料審核:南部縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選小組負責對企業(yè)提交的申報資料進行審核。申報資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。
3、通知參選企業(yè):南部縣疾病預防控制中心審核通過的疫苗生產(chǎn)企業(yè)名單,通知其按時參加遴選。
4、組織遴選:嚴格按照《2023年南部縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購實施方案》進行。由南部縣疾控中心組織,在縣紀檢監(jiān)察組、遴選代表和審查確認具備相應條件的報名企業(yè)共同見證下,通過無記名投票進行確定入選疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗品種。
5、結(jié)果公示:對經(jīng)遴選列入南部縣采購目錄的供貨疫苗結(jié)果公示7天,沒有收到異議后,確定為南部縣2023年非免疫規(guī)劃疫苗的最終采購目錄。
四、參加遴選企業(yè)需提交的申報材料
(一)企業(yè)資質(zhì)1、企業(yè)簡介2、營業(yè)執(zhí)照3、組織機構代碼證4、藥品經(jīng)營許可證5、稅務登記證6、開戶許可證7、財務開票相關信息8、發(fā)票樣張9、商品出庫單10、收貨確認單(函)11、印章備案表12、購銷合同模板13、質(zhì)量體系調(diào)查表14、廉潔自律承諾書15、售后服務承諾書16、藥品質(zhì)量保證協(xié)議17、其他能證明單位相應資質(zhì)的證件18、存在委托推廣公司推廣產(chǎn)品的授權委托書19、疫苗推廣公司營業(yè)執(zhí)照20、疫苗推廣公司組織機構代碼證21、疫苗推廣公司授權委托書及其代表本人身份證復印件
(二)產(chǎn)品資質(zhì)
1、藥品GMP證書2、藥品(再)注冊批件(證)3、進口藥品注冊證及藥品注冊批件4、進口藥品通關單5、藥品包裝、標簽、說明書圖樣6、質(zhì)量標準7、藥品批簽發(fā)合格證及檢定報告
(三)配送資質(zhì)
1、配送商營業(yè)執(zhí)照
2、道路運輸經(jīng)營許可證
3、冷鏈運輸保障能力說明
4、企業(yè)授權委托書
5、配送人員授權委托書及身份證復印件
6、省級食品藥品監(jiān)督管理局冷鏈配送備案號聲明
(四)廉潔自律
1、既往單位無行賄記錄材料證明
2、推廣及售后服務廉潔承諾書
(五)產(chǎn)品特點與優(yōu)勢
1、疫苗使用說明書復印件
2、2021-2022年度四川省平臺供應情況
3、其他能反應本產(chǎn)品獨特優(yōu)勢材料
(六)其他
所有復印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章,上述所有資料全部裝訂成冊。