各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院擬于近日接收新藥資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：
1、此次新藥申報(bào)原則如下：
（1）屬于“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（海南?。逼脚_（https://ybj.hainan.gov.cn/）掛網(wǎng)品種。
（2）符合2024年01月01日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023版）》政策，并提交藥品本位碼（以869開頭）。
（3）遵照2024年01月01日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023版）》，必須屬于“基礎(chǔ)胰島素+GLP-1受體激動劑注射液、第三代鹽皮質(zhì)激素受體（MR）拮抗劑、固定劑量的SGLT2抑制劑和雙胍類緩釋劑的復(fù)方制劑、影響電解質(zhì)平衡的晶體液（注射劑）、乙酰膽堿酯酶抑制劑、阿司匹林+胃粘膜保護(hù)劑的復(fù)方制劑、鈉離子通道調(diào)節(jié)劑、治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑、高劑量靜脈鐵劑、長效促紅素、鐵基-非含鈣磷結(jié)合劑、低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑、LHRH激動劑長效劑型。”以上品類不包括中成藥制劑及超藥品說明書使用范圍。
（4）同一申報(bào)企業(yè)限報(bào)2個(gè)品規(guī)，若超額申報(bào)，所有申報(bào)視為“無效”。
以上原則須同時(shí)滿足。
2、各申報(bào)單位請按附件1（新藥申報(bào)資料目錄）要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料，包括：藥品申報(bào)信息表（附件2）、新藥申報(bào)承諾書（附件3）、廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）、廠家委托申明書（附件6）。
3、所有資料須真實(shí)有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料”處理。
4、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間：2024年9月19日至2024年9月20日（上午8：30—12：00，下午15：30—17：30）；紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn)：三亞市人民醫(yī)院|四川大學(xué)華西三亞醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)中心五樓藥學(xué)部陽光接待室。
5、各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格。
6、所有申報(bào)資料填寫不全或填寫錯(cuò)誤者，不接受更正，視為無效申報(bào)。
7、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理委員會所有。
特此通知，敬請配合！
三亞市人民醫(yī)院|四川大學(xué)華西三亞醫(yī)院
2024年9月13日