各有關藥品生產經營單位:
按照國家發(fā)展改革委《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》(發(fā)改價格【2014】856號)和國家發(fā)展改革委等七部門《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》(發(fā)改價格【2015】904號)的要求,為建立低價藥品動態(tài)調整機制,我委擬于近期開展低價藥品動態(tài)調整工作,現(xiàn)將有關問題通知如下:
一、對于列入國家和省低價藥品清單的品種,取消政府制定的最高零售價格,以藥品實際銷售價格計算,凡符合低價藥品日均費用標準西藥不超過3元,中成藥不超過5元的,均可提出申請報告。
二、低價藥品實行企業(yè)自愿申報,動態(tài)調整的管理機制。申請列入低價藥品的條件:⑴符合國家低價藥品價格政策規(guī)定的日均費用標準;⑵根據(jù)藥品說明書能準確計算日治療量;⑶遵守價格承諾,保證藥品價格基本穩(wěn)定。申請調出低價藥品的條件:⑴因成本上漲或用法用量發(fā)生變化導致日均費用突破國家低價藥品標準;⑵因原材料供應不足等原因導致不能正常生產和供應;⑶產地省級價格部門明確公布已調出低價藥品清單的。
三、藥品生產經營企業(yè)應當遵循公平、合法和誠實信用的原則,根據(jù)藥品生產成本和市場供求合理確定具體銷售價格。凡申請列入或調出低價藥品清單的品種,應如實填報藥品信息登記表,經我委審核后予以公示。
四、請符合相關條件的生產經營企業(yè)于6月15日前提出申請,并將有關資料報送山西省發(fā)展改革委醫(yī)藥價格處。
聯(lián) 系 人:張浮萍 ???李 ?康
聯(lián)系電話:0351—3046652
企業(yè)需要提供的有關資料:
1、企業(yè)提出列入或調出低價藥品清單的申請報告并加蓋單位公章;
2、提供藥品生產許可證、GMP證書、藥品批準生產批件、藥品質量標準和藥品說明書;
3、填報列入或調出低價藥品信息登記表;
4、提供產地省或有關省級價格部門已公布列入或調出低價藥品價格文件。
5、價格承諾書
二〇一七年五月二十六日
附件:山西省低價藥品信息登記表