各相關(guān)醫(yī)藥企業(yè):
為貫徹落實《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號)精神,根據(jù)《關(guān)于建立自治區(qū)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》(新醫(yī)保〔2020〕136號)要求,現(xiàn)就貫徹執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)工作通知如下:
一、適用范圍
自治區(qū)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度適用于我區(qū)藥品和醫(yī)用耗材、檢驗試劑的集中采購、平臺掛網(wǎng),區(qū)地聯(lián)動陽光采購以及政府辦公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨時備案采購。
涉及的醫(yī)藥企業(yè)包括:相關(guān)藥品上市許可持有人(含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人)、藥品和醫(yī)用耗材、檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)、配送企業(yè)等(以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥企業(yè)”)。
二、工作安排
(一)上傳企業(yè)守信承諾書
醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托參加我區(qū)藥品和醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中(帶量)采購、平臺掛網(wǎng)、區(qū)地聯(lián)動陽光采購以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時備案采購等工作的,均須作出書面守信承諾。相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)于2021年3月1日前書面簽署《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》(詳見附件1)。
醫(yī)藥企業(yè)上傳守信承諾工作分兩批次開展:
第一批次:所有已在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理平臺(以下簡稱“管理平臺”)登記注冊的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、所有參與我區(qū)耗材試劑“區(qū)地聯(lián)動陽光采購”且未在管理平臺登記注冊的生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)及所有參與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時備案采購且未在管理平臺登記注冊的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)。凡屬于第一批次的醫(yī)藥企業(yè)可于即日起登錄我區(qū)管理平臺,下載《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》,簽署后按要求在平臺系統(tǒng)中上傳。具體操作詳見《操作手冊》(附件3)。
第二批次:所有已在管理平臺登記注冊的醫(yī)用耗材、檢驗試劑生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè),此類醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)后續(xù)相關(guān)通知要求,上傳守信承諾文件。
未按要求進(jìn)行守信承諾的醫(yī)藥企業(yè),自2021年4月1日起不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請;自2021年6月1日起,其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的,予以撤網(wǎng)。
(二)主動報告失信信息
醫(yī)藥企業(yè)是失信信息報告的責(zé)任主體,發(fā)生《醫(yī)藥價格和招采事項目錄清單(2020版)》所列事項時,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)自法院判決或部門行政處罰決定生效之日起,30日(此處指自然日)內(nèi)向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購部提供書面報告。
主動報告失信信息的醫(yī)藥企業(yè)可登錄我區(qū)管理平臺,下載《醫(yī)藥企業(yè)失信行為案例信息采集文書》(詳見附件2),主動填寫后按要求在平臺系統(tǒng)中上傳。具體操作詳見《操作手冊》(附件3)。
(三)信用的修復(fù)
1.認(rèn)定事實不清或認(rèn)定事實錯誤,相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的,涉事企業(yè)可向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購部提出書面申請信用修復(fù)報告。
2.醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生主動修復(fù)信用行為可向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購部提出書面申請信用修復(fù)報告,包括修復(fù)措施針對的失信事項、修復(fù)措施的具體內(nèi)容、修復(fù)措施的落實情況及效果等。
具體操作標(biāo)準(zhǔn)和要求將嚴(yán)格按照國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)>的通知》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號)、《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)(2020版)>的通知》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號)執(zhí)行。
具體執(zhí)行過程中,如有疑問可直接與自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購部(0991-3552039)反映。
附件:1.醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書
2.醫(yī)藥企業(yè)失信行為案例信息采集文書
3.操作手冊
自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心
2021年1月18日