?為進(jìn)一步規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗的采購供應(yīng)與管理，滿足市民對(duì)預(yù)防疾病的需求，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《吉首市非免疫規(guī)劃疫苗采購管理辦法》等要求，結(jié)合我市實(shí)際情況，特制定吉首市2023年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作方案。
一、遴選條件
? （一）在湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購系統(tǒng)（?以下簡稱“省平臺(tái)")掛網(wǎng)目錄內(nèi)的疫苗品種及疫苗生產(chǎn)企業(yè)
? （二）近3年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄，以及產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
? “省平臺(tái)"掛網(wǎng)目錄內(nèi)的所有非免疫規(guī)劃類疫苗均可參加遴選。
三、提交材料（一式雙份）
? （一）生產(chǎn)企業(yè)簡介；
? （二）企業(yè)法人代表身份證復(fù)印件、授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書，被委托人的身份證復(fù)印件及社保記錄，公司征信；
? （三）申報(bào)產(chǎn)品說明書；
? （四）疫苗情況簡介表（見附件1）；
? （五）湖南省非免疫規(guī)劃疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書；
? （六）疫苗銷售廉潔承諾書（見附件2）；
? （七）退貨承諾書（見附件3）。
? （八）產(chǎn)品介紹PPT（可在遴選當(dāng)天上交）
? （九）吉首市非免疫規(guī)劃疫苗評(píng)分表（廠家先自評(píng)，勿與其他資料一起裝訂）
? 除了第九點(diǎn)需交紙質(zhì)版（一式九份）外，其他材料交紙質(zhì)版（一式雙份），所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章。
四、遴選程序
? （一）報(bào)名和資料匯總
? 已經(jīng)納入了“湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購系統(tǒng)”的生產(chǎn)企業(yè)，向市疾控中心中心免疫規(guī)劃科提交相關(guān)產(chǎn)品資料，由免疫規(guī)劃科分類匯總。
? （二）資料審核
? 由免疫規(guī)劃科會(huì)同疫苗管理委員會(huì)成員（含紀(jì)檢人員）對(duì)廠家報(bào)名資料的真實(shí)性進(jìn)行一一審核，確實(shí)無誤后，形成《吉首市2023年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選目錄》。申報(bào)材料不符合要求的，取消遴選資格。
? （三）評(píng)分
? 由廠家代表或代理企業(yè)代表做產(chǎn)品介紹（ppt），時(shí)長：3-5分鐘。
? 參與遴選的評(píng)審人員對(duì)參選的疫苗產(chǎn)品按照評(píng)分表進(jìn)行評(píng)分。對(duì)同規(guī)格、基質(zhì)有3家以下的（含3家）生產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種，直接納入我市供應(yīng)產(chǎn)品目錄范圍。對(duì)同規(guī)格、基質(zhì)有3家以上生產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種，根據(jù)產(chǎn)品介紹及提交的資料進(jìn)行評(píng)分，當(dāng)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)分?jǐn)?shù)。當(dāng)出現(xiàn)得分相同情況時(shí)，需要對(duì)相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行再次討論和投票。根據(jù)得票數(shù)排名，確定形成《吉首市2023年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄（擬定稿）》。
? 《吉首市2023年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄（擬定稿）》提交中心領(lǐng)導(dǎo)班子研究討論通過后，最終確定《吉首市2023年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄》并進(jìn)行公示程序。
? （四）公示
? 《吉首市2023年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄（公示稿）》在市疾控中心一樓大廳及微信公眾號(hào)公示7天，若無異義則正式定稿，形成《吉首市2023年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄》，下發(fā)給各接種單位。
五、其它
? （一）本次遴選在市紀(jì)委監(jiān)委派駐市衛(wèi)健局紀(jì)檢組監(jiān)督下進(jìn)行。
? （二）遞交產(chǎn)品資料必須保證真實(shí)有效，經(jīng)查實(shí)資料弄虛作假，直接取消遴選資格。
? （三）參與遴選的單位需于2023年8月17日18時(shí)前將相關(guān)材料送至吉首市疾控中心免疫規(guī)劃科（不接受郵寄、快遞），遞交的所有資料每一份需加蓋企業(yè)公章，逾期視為自動(dòng)放棄遴選資格。地址：吉首市乾州街道云峰社區(qū)沖塘巷吉首市疾控中心，聯(lián)系人：張紹花，聯(lián)系電話：0743-8226650。
? 附件：1.疫苗情況簡介表
??2.疫苗銷售廉潔承諾書
??3.退貨承諾書
??4.吉首市非免疫規(guī)劃類疫苗評(píng)分表（此表不能裝訂）
吉首市疾病預(yù)防控制中心
2023年8月9日
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疫苗情況簡介表
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生產(chǎn)企業(yè)（公章）：
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疫苗名稱
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適用年
齡范圍
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免疫
程序
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規(guī)格
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包裝
類型
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生產(chǎn)
工藝
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單價(jià)
（元）
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效果與安
全性評(píng)價(jià)
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湖南省內(nèi)2020年7月至2023年7月總供貨量
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吉首市內(nèi)2020年7月至2023年7供貨配送次數(shù)合計(jì)（以產(chǎn)品配送收貨時(shí)間為準(zhǔn)）
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產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)（100字以內(nèi)）：
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附件2
疫苗銷售廉潔承諾書
吉首市疾病預(yù)防控制中心：
為保證疫苗購銷活動(dòng)嚴(yán)肅、公正、廉潔，防止發(fā)生各種違法違紀(jì)等不良行為，我單位和所屬工作人員莊嚴(yán)承諾如下：
1．遵守國家的法律法規(guī)，依法開展疫苗購銷業(yè)務(wù)，保證不搞違法違紀(jì)活動(dòng)，自覺接受執(zhí)法部門的監(jiān)督檢查。
2．嚴(yán)把疫苗供應(yīng)質(zhì)量關(guān)，確保所供應(yīng)的疫苗符合國家及采購單位的要求。
3．我單位銷售人員保證不進(jìn)入接種門診推銷疫苗，不發(fā)生串苗行為。
4．在疫苗購銷活動(dòng)中，保證不以任何形式給予采購單位、接種單位和個(gè)人回扣等好處費(fèi)。保證不以宴請(qǐng)、消費(fèi)娛樂等手段進(jìn)行疫苗促銷。
5．在正常業(yè)務(wù)交往中，保證不贈(zèng)送采購單位、接種單位相關(guān)人員各種禮金、有價(jià)證券和貴重物品，不給采購方報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人支付的費(fèi)用。
6．如有捐贈(zèng)款物，保證嚴(yán)格按照《中華人民共和國捐贈(zèng)法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
以上承諾如有違反，我單位愿意接受取消當(dāng)年銷售資格，記入不良行為數(shù)據(jù)庫等處理，并接受執(zhí)法部門的其他處理。、
承諾單位（蓋?章）：
授權(quán)業(yè)務(wù)代表(簽字)：
承諾日期：?年?????月????日
附件3
退貨承諾書
吉首市疾病預(yù)防控制中心：
我單位供應(yīng)的疫苗，如發(fā)生滯銷等因素導(dǎo)致該疫苗不能正常使用完，我單位將配合貴中心在符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》及藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定下處置，辦理退換貨手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)疫苗的損失。
特此承諾。
承諾單位（蓋章）
年???月???日
附件4
吉首市非免疫規(guī)劃疫苗評(píng)分表
疫苗名稱：? ? ? ? ? ? ? ? ? ???廠家：?????????????????????????
總分：100? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ?得分：
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產(chǎn)品指標(biāo)
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企業(yè)填報(bào)欄
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專家評(píng)分
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相關(guān)數(shù)據(jù)
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企業(yè)自評(píng)分
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1、產(chǎn)品質(zhì)量（40分）
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1.1產(chǎn)品安全性（最高分10分）
l?有四期臨床資料或大規(guī)模安全性觀察報(bào)告計(jì)10分；
l?無上述資料，請(qǐng)?zhí)峁┰诩资蟹秶?年使用情況且無重大不良反應(yīng)的佐證自資料，計(jì)8分；
l?上述資料提供不完整，計(jì)5分
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1.2包裝規(guī)格
（最高分6分）
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l?是否同時(shí)有預(yù)充、西林劑型供接種門診選擇，如有計(jì)2分，單一劑型則計(jì)1分。
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l?是否單支獨(dú)立包裝，是計(jì)2分。
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l?是否有大、中包裝？如有計(jì)2分。
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1.3生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)（保障往來廉潔與供應(yīng)穩(wěn)定）（最高分14分）
l?生產(chǎn)企業(yè)為央企或上市公司計(jì)7分；不符合上述條件，計(jì)4分。
l?近三年湖南省總供貨量：______最高7分，依次排序，遞減依次減1分。
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1.4是否能與免疫規(guī)劃類疫苗有序進(jìn)行聯(lián)合接種（提高接種工作效率，避免出現(xiàn)接種事故）（最高分10分）：
l?如能，請(qǐng)?zhí)峁┞?lián)合接種臨床觀察數(shù)據(jù)，并提交聯(lián)合接種承諾函，計(jì)10分；
l?如不能，需單獨(dú)接種，附接種說明，計(jì)5分。
l?狂犬病疫苗作為應(yīng)急疫苗，不參入該項(xiàng)，直接10分。
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2、服務(wù)能力（55分）
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2.1吉首市范圍近3年內(nèi)供貨配送頻次（最高分10分）
l?吉首市范圍近3年供貨配送次數(shù)合計(jì)（以產(chǎn)品配送收貨時(shí)間為準(zhǔn)），依次排序，遞減依次減1分。
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2.2區(qū)域服務(wù)公司服務(wù)能力（最高分15分）
l?提供企業(yè)學(xué)術(shù)培訓(xùn)方案，每年最少1次培訓(xùn)計(jì)5分；無不計(jì)分。
l?提供預(yù)防接種相關(guān)科普宣傳方案計(jì)4分，無不計(jì)分。
l?提供企業(yè)完整資質(zhì)以及區(qū)域服務(wù)人員社保與在職證明計(jì)3分；
l?提供湖南省內(nèi)有辦事處或者授權(quán)服務(wù)公司3分，省外0分。
根據(jù)上述材料主觀評(píng)分，原則上選擇成立時(shí)間長，經(jīng)營穩(wěn)定、資質(zhì)齊全的綜合性服務(wù)公司，最高者計(jì)15分。
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2.3供貨履約能力（充足 、不足）（最高分5分）
l?充足，計(jì)5分；
l?不足，計(jì)2分；
需提交相應(yīng)供應(yīng)承諾函，如出現(xiàn)與承諾供應(yīng)履約能力不符的情況，則停止采購，更換為后補(bǔ)產(chǎn)品。
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2.4售后服務(wù)（最高分10分）
l?是否承諾無條件退換貨，如有計(jì)3分，如無計(jì)0分；
l?是否可簽訂不良反應(yīng)處置合同2分；
l?出現(xiàn)接種不良反應(yīng)時(shí)，是否承諾先行墊付相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用2分；
l?積極配合后續(xù)處理3分。
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2.5回款期限要求（最高分5分）
l?回款期限要求為12個(gè)月以上，計(jì)5分；
l?回款期限要求為6-12個(gè)月，計(jì)4分；
l?回款期限要求為小于6個(gè)月，計(jì)3分。
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2.6疫苗平臺(tái)價(jià)格（最高分10分）
l?同一組別同規(guī)格產(chǎn)品，價(jià)格最低者，計(jì)10分；依次排序，遞增依次減1分。若預(yù)沖價(jià)格全部相同則按照西林價(jià)格排序。
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3、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)（最高分5分）
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3.1產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)（最高分5分）
l?從疫苗成分和性狀、接種對(duì)象、接種程序、生產(chǎn)工藝先進(jìn)性等例舉產(chǎn)品其他優(yōu)勢(shì)每項(xiàng)1分最高5分
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4、資料真實(shí)性
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經(jīng)查實(shí)資料弄虛作假，直接取消準(zhǔn)入資格。
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備注：近三年統(tǒng)計(jì)時(shí)間段為2020年7月至2023年7月
評(píng)分專家簽名：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??? ??時(shí)間：?????年??????月??????日