各藥品相關企業(yè):
為做好胰島素專項協(xié)議期滿接續(xù)采購工作,進一步優(yōu)化工作流程,建立常態(tài)化工作機制,自2024年3月15日起,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室開展胰島素專項協(xié)議期滿接續(xù)采購相關藥品信息填報工作,現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、藥品要求
屬于本次藥品集中采購范圍(詳見附件)并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品,質(zhì)量符合國家有關部門標準,并按有關部門要求生產(chǎn)。
二、企業(yè)要求
滿足上述藥品要求的相關企業(yè),包括國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人,在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到本次集中采購要求的,均可參加。
三、填報內(nèi)容
1、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人的證明材料(包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等)。
2、符合藥品要求的證明材料(包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等)。
3、產(chǎn)能說明等。
四、注意事項
1、填報方式:請登錄國家醫(yī)保信息平臺(網(wǎng)址:fuwu.nhsa.gov.cn,選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務”—“國家組織藥品集中采購信息填報”—“企業(yè)登錄”)進行填報,新用戶需在登錄頁面點擊“注冊”,并按要求填寫相關信息,完成平臺賬號注冊;若已有平臺賬號,需要重新提交與本次集采相關的資質(zhì)文件,待審核通過后方可進行“產(chǎn)能信息”和“品種信息”維護。用戶賬號長期有效無需重復注冊。
2、審核通過的藥品信息經(jīng)企業(yè)確認將生成《申報信息一覽表》,作為胰島素專項協(xié)議期滿接續(xù)采購的申報依據(jù),請正確填寫相關信息。具體要求以采購文件規(guī)定為準。
3、聯(lián)系方式:021-31773244、31773255、31773266
(服務時間8:30-11:30,13:30-16:30,節(jié)假日除外)
?特此通知。
國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室
2024年3月15日