進(jìn)一步規(guī)范安慶市轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購管理,保障非免疫規(guī)劃疫苗的質(zhì)量和供應(yīng),為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的非免疫規(guī)劃疫苗,保護(hù)人民群眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)《關(guān)于印發(fā)安徽省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購方案的通知》(皖衛(wèi)疾控發(fā)[2021]2號(hào))和安慶市衛(wèi)健委《關(guān)于市轄區(qū)疫苗采購管理請(qǐng)示的批復(fù)》(衛(wèi)疾控[2017]146號(hào))精神,結(jié)合《安慶市轄區(qū)非免疫規(guī)劃遴選方案》,現(xiàn)就安慶市轄區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選公告如下:
??一、遴選品種和條件
??遴選品種為安徽省疾病預(yù)防控制中心編制、并對(duì)外公布的安徽省2021年-2024年非免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)充采購產(chǎn)品目錄的品種。
??參與企業(yè)近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中沒有違法記錄,無廉潔方面和產(chǎn)品質(zhì)量問題。
??破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等被動(dòng)免疫制劑參與此次遴選。
??二、遴選辦法
??1、由安慶市轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗評(píng)估專家組成員對(duì)企業(yè)提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。
??2、由安慶市轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗評(píng)估專家組按照《安慶市轄區(qū)非免疫規(guī)劃遴選方案》對(duì)企業(yè)提交的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)分表決。
??3、本次遴選在中心紀(jì)檢監(jiān)督下進(jìn)行。
??三、遴選需提供的材料
??1、企業(yè)資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證);
??2、產(chǎn)品資質(zhì)(藥品再注冊批件、產(chǎn)品說明書、生物制品批簽發(fā)證明);
??3、產(chǎn)品價(jià)格;
??4、申報(bào)產(chǎn)品2023年度產(chǎn)能、安慶市各縣(市、區(qū))及省內(nèi)其他地市使用情況證明;
??5、企業(yè)法人代表授權(quán)書、遴選授權(quán)委托書和被委托人的身份證復(fù)印件;
??6、參與遴選企業(yè)的承諾書,承諾對(duì)本次提供材料的真實(shí)性負(fù)責(zé);
??7、無重大違法記錄聲明函、無不良信用記錄聲明函;
??8、售后服務(wù)(售后服務(wù)承諾書、不良反應(yīng)售后服務(wù)說明、產(chǎn)品質(zhì)量保證書)。
??所有復(fù)印件必須加蓋公章、密封。
??四、其他要求
??1、參與遴選的單位于2024年7月26日17:00前將遴選材料(一式三份)送達(dá)安慶市疾病預(yù)防控制中心藥械科。
??2、遴選結(jié)果將在安慶市疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站上公示。