根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及省、市相關(guān)文件要求,我中心擬定于9月召開(kāi)古藺縣2022年非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗比選會(huì)議,請(qǐng)有意向的疫苗生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)入了四川省藥品(疫苗)集中采購(gòu)交易系統(tǒng)的企業(yè))將公司資質(zhì)紙質(zhì)版(兩份)和電子版于9月9日17時(shí)前交至古藺縣疾病預(yù)防控制中心疾控科饒彬處(電話:0830-7211776;郵箱:12252829@qq.com)。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交資料視為自動(dòng)棄權(quán)。資料清單如下:
一、封面(報(bào)送資料的企業(yè)名稱,生產(chǎn)的疫苗)
二、內(nèi)容
(一)報(bào)送企業(yè)簡(jiǎn)介資料(包括廠家規(guī)模、實(shí)力、產(chǎn)品特點(diǎn)等)
(二)生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(在有效期內(nèi)并通過(guò)年檢)
(三)生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本(在有效期內(nèi)并通過(guò)年檢)
(四)生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本(在有效期內(nèi))
(五)生物制品批簽發(fā)合格證
(六)藥品(再)注冊(cè)批件(證)
(七)生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書(shū)(有效期內(nèi)或市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的受理通知書(shū))
(八)成品檢驗(yàn)報(bào)告單
(九)產(chǎn)品包裝樣式、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽
(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
(十一)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)及其授權(quán)人身份證復(fù)印件,聯(lián)系方式。
(十二)售后服務(wù)措施、方法保障
(十三)廉潔承諾書(shū)
(十四)產(chǎn)品質(zhì)保承諾書(shū)
三、進(jìn)口疫苗還需提供
(一)進(jìn)口藥品注冊(cè)證(在有效期內(nèi))
(二)進(jìn)口藥品通關(guān)單
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?????????????????????古藺縣疾病預(yù)防控制中心
????????????????????????2022年8月25日