各相關(guān)企業(yè):
按照《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號)、云南省醫(yī)療保障局《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》(云醫(yī)?!?022〕92號)、《昆明市第三批藥品帶量聯(lián)動采購工作方案》(以下簡稱“方案”)現(xiàn)開展采購信息申報工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代企業(yè)積極參與。
一、?申報企業(yè)范圍
符合本次帶量聯(lián)動采購藥品范圍,具有云南省以外省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選資格,取得藥品注冊證書的藥品上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人,以下統(tǒng)稱藥品企業(yè)),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到帶量聯(lián)動采購要求,并已獲得國家醫(yī)保藥品編碼的企業(yè),原則上均可參加。
申報企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可持有人,當(dāng)前在云南省醫(yī)藥價格和招采信用評價失信等級為“嚴(yán)重”的,其涉案產(chǎn)品不得參與本次集采申報;申報企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可持有人,當(dāng)前在云南省醫(yī)藥價格和招采信用評價失信等級為“特別嚴(yán)重”的,不得參與本次集采申報。
二、?實(shí)施范圍
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)),鼓勵非公立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。
三、?申報主體及要求
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購目錄范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)(上市許可持有人),企業(yè)申報信息包含藥品基本信息、價格信息等相關(guān)信息,價格信息包括企業(yè)云南省以外省級及省際聯(lián)盟最低帶量采購中選證明材料(包括但不限于:正式中標(biāo)結(jié)果公示文件、省級醫(yī)保部門落地執(zhí)行文件、掛網(wǎng)執(zhí)行情況的截圖);企業(yè)外省集采中標(biāo)的全部包裝、規(guī)格的申報價(單位為“元”,四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位)。最低帶量采購中選價包括此工作方案公布之日前已公布的最終中選價格(含不公開的價格)以及已過采購周期仍在執(zhí)行的中選價格,工作方案發(fā)布后產(chǎn)生的省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格不予認(rèn)可。
企業(yè)報價不高于本產(chǎn)品(具體為國家醫(yī)保局醫(yī)保藥品編碼23位產(chǎn)品)在全國各省級(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購曾中選最低價格。未在規(guī)定時間內(nèi)完成報價的,視為放棄報價。申報價為申報企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價,應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等所有費(fèi)用在內(nèi)。鼓勵符合通知要求的生產(chǎn)企業(yè)以低于外省最低帶量中選價格價格申報。
? ?根據(jù)《國家醫(yī)保局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》及云南省藥品集中采購平臺《關(guān)于開展規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》要求,本次申報所涉及的注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)申報價格按最小制劑單位(具體如支、瓶、袋等,組合包裝按套)價格進(jìn)行申報(單位為“元”,最小制劑單位報價四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位),如涉及省外價格為盒裝價格的,需按乘除法換算至最小制劑單位價格進(jìn)行申報。
四、?采購周期
本次帶量聯(lián)動采購周期為2年。采購周期內(nèi)如遇國家組織相同品種藥品集中帶量采購等情況,原則上按照國家政策要求進(jìn)行銜接,采購周期結(jié)束后將根據(jù)實(shí)際情況,綜合研判開展集采接續(xù)工作。采購周期內(nèi),本次中選企業(yè)如省級或省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的,應(yīng)在30天內(nèi)向昆明市醫(yī)療保障局申請價格聯(lián)動。
五、?信息申報方式
(一)申報材料按《方案》要求進(jìn)行網(wǎng)上申報(網(wǎng)址:zcxt.kmsylbzj.cn:9801/),企業(yè)登錄網(wǎng)址并下載《操作手冊》后按要求填寫基本信息,復(fù)印件須加蓋企業(yè)鮮章后以PDF格式上傳,上傳圖片應(yīng)清晰可辨。申報材料中涉及到的證書、證明材料等,必須在有效期內(nèi)并符合文件要求。申報材料不得行間插字、涂改或增刪,否則不予接收。
(二)申報材料更正和修改。申報企業(yè)在規(guī)定的截止時間內(nèi)按照操作手冊對材料補(bǔ)充、修改申報材料,補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報材料的組成部分。在規(guī)定截止時間后,申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補(bǔ)充。如企業(yè)多次提交資料,僅以最后一次提交為準(zhǔn)。公示擬中選結(jié)果后如出現(xiàn)醫(yī)保編碼、價格填報,價格換算、質(zhì)量類型、價格來源等錯誤,或未按實(shí)際情況填寫的將做非擬中選處理。
六、?采購文件獲得方式
企業(yè)通過云南省藥品集中采購平臺(www.ynyyzb.com.cn) 及昆明市醫(yī)療保障局官網(wǎng)(www.ybj.km.gov.cn)下載相關(guān)工作方案及操作手冊。
七、?申報時間及方式
(一)企業(yè)注冊及申報起止時間:2024年9月20日(星期五)10:00—2024年9月25日(星期三)18:00,到期后申報系統(tǒng)自動關(guān)閉,不再受理。
(二)企業(yè)申報信息二次更正時間:2024年9月28日(星期六)9:00—2024年9月30日(星期一)18:00,企業(yè)在此期間可對“審核退回”條目進(jìn)行更正或補(bǔ)充信息,到期后申報系統(tǒng)自動關(guān)閉,不再受理。
(三)申報方式:按《方案》要求進(jìn)行線上申報(網(wǎng)址:zcxt.kmsylbzj.cn:9801/)。
八、?擬中選企業(yè)公示
企業(yè)申報產(chǎn)品資料審核完成后,由昆明市醫(yī)療保障局通過昆明市醫(yī)療保障局官網(wǎng)和云南省藥品集中采購平臺進(jìn)行公示。
九、?服務(wù)與咨詢
政策咨詢電話:0871-67450204
技術(shù)支持電話:0871-65912767
聯(lián)系地址:云南省昆明市呈貢區(qū)市級行政中心2號樓2樓210室(昆明市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處)
昆明市醫(yī)療保障局
2024年9月14日