各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)省醫(yī)療保障局《關(guān)于委托陜西省公共資源交易中心承擔頭孢氨芐口服常釋劑集中帶量采購工作的函》，現(xiàn)開展第二批國家組織藥品集中帶量采購中選品種頭孢氨芐口服常釋劑采購協(xié)議到期后集中帶量采購工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、采購品種及約定采購量
| 序號 | 中標號 | 藥品名稱 | 規(guī)格 | 約定采購量（單位：粒） |
| 32 | 26 | 頭孢氨芐膠囊 | 0.25g | 1770506 |
二、申報資格
符合以下申報要求的企業(yè)可在規(guī)定時間提交申報材料。
（一）申報企業(yè)資格
提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進口藥品全國總代理。
（二）申報品種資格
屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：
1.原研藥、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑；
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品；
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》【2016年第51號】，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品；
4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
（三）其他申報要求
1.申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品約定采購量需求。
2.申報企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》、《反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔相應(yīng)法律責任。
3.申報藥品應(yīng)對符合國家藥品標準和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質(zhì)量標準，并按照國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2020年1號）組織生產(chǎn)。
三、擬中選企業(yè)確定
（一）申報報價
1.報價即申報企業(yè)的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。
2.申報企業(yè)須按采購目錄對應(yīng)的最小計量單位（指單片/單粒），以人民幣（元）報價（小數(shù)點后保留四位）。
3.申報價不高于我省現(xiàn)行的集中帶量采購中選價所對應(yīng)的最小計量單位價格。
4.未現(xiàn)場報價或“0”報價的，按無效申報處理。
（二）入圍規(guī)則
1.申報價最低的一家企業(yè)作為擬中選企業(yè)。
2.申報價按乘除計算至包裝的價格作為產(chǎn)品中選價（四舍五入保留小數(shù)點后2位）。
四、申報材料構(gòu)成及編制要求
（一）申報企業(yè)應(yīng)按要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。如果申報企業(yè)沒有按照要求提交完整材料，或者申報材料內(nèi)容不實等，由此影響中選結(jié)果的由申報企業(yè)負責。
（二）申報材料構(gòu)成和裝訂順序
申報材料由報名材料和報價材料組成。提交不完整的，按棄標處理。申報材料具體構(gòu)成如下：
1.報名材料構(gòu)成如下（每頁均需加蓋企業(yè)公章或騎縫章）：
（1）法定代表人授權(quán)書（附件1）；
（2）企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料（如營業(yè)執(zhí)照（副本）、生產(chǎn)許可證（副本）等）；
（3）產(chǎn)品符合申報資格的相關(guān)證明材料（如注冊批件、上市藥品目錄集截圖等）；
2.報價材料：申報產(chǎn)品報價表（附件2）
（三）申報材料樣式要求
1.申報材料須打印或用不褪色書寫工具書寫，并由申報企業(yè)加蓋公章。
2.申報企業(yè)不得行間插字、涂改或增刪，否則不予接收申報材料。
五、申報材料封裝及遞交要求
（一）封裝及標記
1.報名材料：一份紙質(zhì)版報名材料裝訂成冊；
2.報價材料：以企業(yè)為單位的一份紙質(zhì)版“申報產(chǎn)品報價表”，裝入1個檔案袋密封，并標記報價表。
（二）遞交要求
1.在規(guī)定地點和截止時間前，現(xiàn)場遞交全部申報材料，
2.密封材料封口處加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
3.如果信封密封不嚴，陜西省公共資源交易中心對申報材料非人為因素過早啟封概不負責。報價材料提前啟封造成的后果，由申報企業(yè)自行承擔。
六、申報材料遞交截止時間和地點
（一）時間：2021年5月27日（星期四）
上午8時至9時30分
（二）地址：西安市碑林區(qū)長安北路14號（陜西省公共資源交易中心六樓會議室）
七、申報信息公開時間和地點
（一）時間：2021年5月27日（星期四）上午10時
（二）地點：西安市碑林區(qū)長安北路14號（陜西省公共資源交易中心六樓會議室）
八、申報信息公開
通過陜西省藥械集中采購平臺以網(wǎng)上公開通知形式向社會公示技術(shù)標評分結(jié)果和綜合分評分結(jié)果。
九、工作機構(gòu)
（一）名稱：陜西省公共資源交易中心
（二）地址：西安市碑林區(qū)長安北路14號
（三）郵編：710061
（四）聯(lián)系電話：029-88661243、029-88661244、029-88661281
十、監(jiān)督機構(gòu)
陜西省紀委駐省衛(wèi)健委、發(fā)改委紀檢組對陜西省公共資源交易中心相關(guān)工作人員的采購工作進行監(jiān)督。
地址：西安市新城區(qū)省人民政府新城大院
監(jiān)督電話：029-63916328 ???029－63913237
附件.1、法定代表人授權(quán)書
2、申報產(chǎn)品報價表
陜西省公共資源交易中心
2021年5月24日