市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作小組各成員單位、各有關(guān)單位：
現(xiàn)將《天津市全面推進(jìn)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購(gòu)工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
天津市落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)工作小組辦公室
2022年3月28日
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天津市全面推進(jìn)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品
網(wǎng)上采購(gòu)工作實(shí)施方案
按照市委、市政府的工作部署，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）等文件精神，經(jīng)天津市落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究決定，在我市全面推進(jìn)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購(gòu)工作。
一、總體目標(biāo)
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心，深入貫徹落實(shí)關(guān)于深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革工作的決策部署，探索完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制和藥品集中采購(gòu)機(jī)制，堅(jiān)持一個(gè)平臺(tái)、分類采購(gòu)、公開透明、動(dòng)態(tài)調(diào)整，強(qiáng)化藥品采購(gòu)全過程綜合監(jiān)管，進(jìn)一步提高醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障能力，提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。
二、組織機(jī)構(gòu)
在天津市落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，市醫(yī)保局發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室作用，負(fù)責(zé)廣泛征求意見、制定工作方案、推動(dòng)組織實(shí)施、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
市醫(yī)藥采購(gòu)中心作為工作機(jī)構(gòu)，承擔(dān)本市藥品網(wǎng)上采購(gòu)的具體工作。
三、采購(gòu)范圍
藥品網(wǎng)上采購(gòu)范圍以滿足治療用藥需求為主，在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的所有藥品均納入藥品網(wǎng)上采購(gòu)。
對(duì)于防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片，按國(guó)家和我市規(guī)定采購(gòu)。
四、藥品網(wǎng)上采購(gòu)工作內(nèi)容
（一）明確采購(gòu)主體
全市各醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)是藥品采購(gòu)的主體，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作，執(zhí)行藥品采購(gòu)規(guī)范，確保采購(gòu)藥品均通過天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)平臺(tái)”）完成。鼓勵(lì)各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)聯(lián)合，探索在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行集團(tuán)采購(gòu)，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。
（二）實(shí)施分類采購(gòu)
1.限定價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)于國(guó)家談判、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)等涉及的藥品，和我市帶量采購(gòu)涉及的藥品執(zhí)行限定價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)，以國(guó)家和我市帶量采購(gòu)相關(guān)要求作為限定價(jià)格。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按不高于限定價(jià)格的要求在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。
2.短缺藥品采購(gòu)。對(duì)于國(guó)家和我市短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中的品種，允許企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。采購(gòu)平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)的，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可直接與藥品供應(yīng)企業(yè)協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格，并及時(shí)在采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)相關(guān)信息，做到公開透明?？山M織開展專項(xiàng)帶量采購(gòu)，議定采購(gòu)價(jià)格，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)根據(jù)采購(gòu)結(jié)果與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議，按照協(xié)議進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的品種實(shí)施醫(yī)保基金支持政策，切實(shí)保障藥品價(jià)格合理，供應(yīng)及時(shí)。
3.基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)于未納入限定價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)和短缺藥品采購(gòu)范圍且符合價(jià)格要求的藥品，實(shí)施基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)自主申報(bào)本企業(yè)同品種名稱藥品在全國(guó)各省級(jí)平臺(tái)發(fā)生實(shí)際采購(gòu)的最低價(jià)格（通過帶量采購(gòu)形成的價(jià)格暫不納入企業(yè)自主申報(bào)范圍），按照差比價(jià)規(guī)則計(jì)算本企業(yè)同品種名稱所有藥品的限價(jià)。企業(yè)自主選擇在津銷售的劑型、規(guī)格和包裝，確認(rèn)在津銷售價(jià)格，在津銷售價(jià)格不得高于限價(jià)，經(jīng)公示后，無異議的確定為基準(zhǔn)價(jià)，相應(yīng)藥品列為我市基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)品種。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按不高于基準(zhǔn)價(jià)格的要求在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。
企業(yè)自主申報(bào)價(jià)格、限價(jià)和基準(zhǔn)價(jià)格共同形成藥品價(jià)格信息庫，價(jià)格信息庫實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上為6個(gè)月。對(duì)于調(diào)整周期內(nèi)，企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)自主申報(bào)更低的基準(zhǔn)價(jià)格，市醫(yī)藥采購(gòu)中心及時(shí)調(diào)整，并做好藥品價(jià)格信息庫維護(hù)。
4.監(jiān)控掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)于無法確認(rèn)基準(zhǔn)價(jià)格的藥品，列入監(jiān)控掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)結(jié)合采購(gòu)數(shù)量、回款時(shí)間等條件，與藥品生產(chǎn)企業(yè)議定價(jià)格，在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。
監(jiān)控掛網(wǎng)采購(gòu)品種符合基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)則的，可轉(zhuǎn)為基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。
（三）做好醫(yī)保支付協(xié)同
對(duì)我市醫(yī)保藥品目錄內(nèi)品種，根據(jù)掛網(wǎng)采購(gòu)類型，做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。
限定價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)和基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)品種，以限定價(jià)格或基準(zhǔn)價(jià)格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。探索同一品種原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥實(shí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和我市帶量采購(gòu)涉及藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整工作。
監(jiān)控掛網(wǎng)采購(gòu)品種，取價(jià)格信息庫中同品種名稱藥品參照差比價(jià)規(guī)則確定的最低價(jià)格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)自主掛網(wǎng)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)的短缺藥品屬于醫(yī)保目錄范圍的，根據(jù)掛網(wǎng)采購(gòu)情況及時(shí)按規(guī)定進(jìn)行支付。短缺藥品專項(xiàng)帶量采購(gòu)品種，以采購(gòu)價(jià)格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
（四）加強(qiáng)網(wǎng)上采購(gòu)行為管理
1.掛網(wǎng)藥品如3個(gè)月內(nèi)未發(fā)生網(wǎng)上采購(gòu)，進(jìn)入產(chǎn)品休眠期，視為未掛網(wǎng)，暫停網(wǎng)上采購(gòu)。待醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有實(shí)際使用需求時(shí)，重新進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。
2.加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購(gòu)行為監(jiān)管，落實(shí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人藥品網(wǎng)上采購(gòu)行為第一責(zé)任人職責(zé)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度第一周（遇國(guó)家法定節(jié)假日順延）通過采購(gòu)平臺(tái)上報(bào)本機(jī)構(gòu)上季度藥品實(shí)際采購(gòu)入庫數(shù)據(jù)，市醫(yī)藥采購(gòu)中心對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的入庫數(shù)據(jù)與網(wǎng)采平臺(tái)數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，形成季度網(wǎng)采情況報(bào)告。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核。
（五）推動(dòng)落實(shí)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作
1.未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不得高于同品種參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品的價(jià)格。
2.通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的同品種藥品超過三家，經(jīng)公示確認(rèn)后，取消未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的掛網(wǎng)資格。取消掛網(wǎng)資格的藥品在通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)后可恢復(fù)掛網(wǎng)資格，掛網(wǎng)方式和價(jià)格按分類采購(gòu)方式確定，如對(duì)其他未過評(píng)藥品價(jià)格產(chǎn)生影響，兩個(gè)月內(nèi)完成調(diào)整。
五、工作要求
（一）市落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)按照職責(zé)分工，通過采取定期檢查、聯(lián)合檢查等多種方式，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。
（二）市醫(yī)藥采購(gòu)中心進(jìn)一步完善采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)，做好與定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的對(duì)接工作，持續(xù)推進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)接入網(wǎng)采平臺(tái)。對(duì)網(wǎng)上采購(gòu)執(zhí)行過程中出現(xiàn)的采購(gòu)量大、采購(gòu)金額高、存在采購(gòu)異常的品種，經(jīng)遴選后組織開展帶量采購(gòu)，切實(shí)降低藥品價(jià)格。
（三）各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)要高度重視藥品網(wǎng)上采購(gòu)工作，嚴(yán)禁線下采購(gòu)。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)控掛網(wǎng)藥品的采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，合理使用藥品。對(duì)于尚未納入采購(gòu)平臺(tái)的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，要按照全市整體部署安排，及時(shí)接入采購(gòu)平臺(tái)，準(zhǔn)確、完整傳送有關(guān)信息，實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)共享。
（四）各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要如實(shí)提交相關(guān)材料并確保采購(gòu)價(jià)格調(diào)整周期內(nèi)按確認(rèn)的價(jià)格供應(yīng)藥品，對(duì)于提供虛假材料或不能保證供應(yīng)的藥品，實(shí)施聯(lián)合懲戒，并在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示。
（五）本方案印發(fā)后，此前規(guī)定與本方案不一致的，按照本方案執(zhí)行。如遇國(guó)家政策調(diào)整，按國(guó)家要求執(zhí)行。
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