各生產(chǎn)商：
根據(jù)《關(guān)于開展廣西醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購等工作的通知》（桂衛(wèi)藥政發(fā)﹝2017﹞1號）要求，現(xiàn)開展2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第五批）及低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購審核報(bào)價(jià)工作,有關(guān)事宜通知如下：
一、掛網(wǎng)采購范圍
2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第五批）原則上不包括招標(biāo)采購目錄內(nèi)的藥品（但包含招標(biāo)采購目錄內(nèi)的化合物專利及獨(dú)家生產(chǎn)的品種）、第一至四批直接掛網(wǎng)目錄內(nèi)已經(jīng)掛網(wǎng)的品種和國家定點(diǎn)生產(chǎn)目錄藥品。
低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購包含國家發(fā)展改革委公布低價(jià)藥品清單、廣西增補(bǔ)低價(jià)藥品清單內(nèi)的藥品，不包括原已掛網(wǎng)的品種。
二、掛網(wǎng)采購范圍說明
（一）原以凍干、溶媒結(jié)晶粉針劑或普通粉針劑其中一種劑型參與2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價(jià)藥品集中采購的藥品，這三種劑型都不能再參與第五批直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購。
（二）第五批直接掛網(wǎng)采購的藥品如下一步被列入談判采購目錄的，相關(guān)藥品將從直接掛網(wǎng)采購目錄內(nèi)刪除進(jìn)入談判采購目錄。
（三）參與低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購的藥品，按低價(jià)藥的有關(guān)政策執(zhí)行。
三、審核和報(bào)價(jià)
凡參加2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第五批）及低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購的藥品均須進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息維護(hù)提交(原已提交且不需要更新的除外)、資質(zhì)審核、產(chǎn)品申報(bào)、信息確認(rèn)和報(bào)價(jià)。
（一）時(shí)間安排
1.生產(chǎn)商領(lǐng)取賬號、密碼和修改生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)、申請?jiān)黾铀幤?、申請審核拒絕的時(shí)間為2018年1月3日至2018年1月15日。
2.生產(chǎn)商維護(hù)產(chǎn)品信息時(shí)間為2018年1月3日至2018年1月23日。
3.生產(chǎn)商遞交資質(zhì)材料時(shí)間為2018年1月3日至2018年1月31日。
4.其他工作日程安排另行通知，請各生產(chǎn)商隨時(shí)關(guān)注網(wǎng)上通知，嚴(yán)格按規(guī)定時(shí)間完成各項(xiàng)工作。
（二）工作流程。
1.領(lǐng)取藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號密碼。
（1）已有藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號的生產(chǎn)商，如需參加審核報(bào)價(jià)的，可憑原賬號密碼登錄藥品申報(bào)系統(tǒng)維護(hù)本企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品信息，不需重新領(lǐng)取賬號密碼。
（2）未領(lǐng)取藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號的生產(chǎn)商，由被授權(quán)人憑本人身份證原件到廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺遞交資料（見附件1）領(lǐng)取賬號密碼，每個生產(chǎn)商只能領(lǐng)取一個賬號密碼。
（3）遺忘藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號密碼的生產(chǎn)商，按以下三種情況辦理：
①未參加2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購的生產(chǎn)商需參與2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第五批）的，須由被授權(quán)人憑本人身份證原件及2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)商授權(quán)書（見附件2）和密碼初始化申請（見附件4）到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺辦理密碼初始化。
②未參加2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價(jià)藥品集中采購的生產(chǎn)商需參與低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購的，須由被授權(quán)人憑本人身份證原件及低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購生產(chǎn)商授權(quán)書（見附件3）和密碼初始化申請（見附件4）到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺辦理密碼初始化。
③原參加2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購或2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價(jià)藥品集中采購時(shí)已遞交授權(quán)書的生產(chǎn)商，須由對應(yīng)的被授權(quán)人（參與直接掛網(wǎng)采購由2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購被授權(quán)人辦理，參與低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購由2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價(jià)藥品集中采購被授權(quán)人辦理）憑本人身份證原件及密碼初始化申請（見附件4）廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺辦理密碼初始化。
（4）進(jìn)口或進(jìn)口分包裝產(chǎn)品已更換全國總代理商/一級代理商需修改生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)的，須由被授權(quán)人【未參加2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購或2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價(jià)藥品集中采購的，需提供授權(quán)書（見附件2或附件3）】憑本人身份證原件遞交更改生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)申請（內(nèi)容自擬）和新、舊委托授權(quán)書或銷售協(xié)議。
（5）如需變更被授權(quán)人的，由新被授權(quán)人憑本人身份證原件及授權(quán)書（見附件2或附件3）、變更被授權(quán)人申請（見附件5）、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或生產(chǎn)/經(jīng)營許可證副本原件到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺辦理。
2.維護(hù)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品信息。
（1）凡擬參加本次審核報(bào)價(jià)的生產(chǎn)商請于2018年1月23日23:59前進(jìn)入藥品申報(bào)系統(tǒng)維護(hù)添加或更新本企業(yè)的資質(zhì)及產(chǎn)品信息并進(jìn)行提交（原已提交且不需要更新的除外），藥品申報(bào)系統(tǒng)操作手冊見附件6。
（2）藥品申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)已提交企業(yè)及產(chǎn)品信息且無需更新的，生產(chǎn)商可直接遞交企業(yè)及產(chǎn)品紙質(zhì)資料進(jìn)行資質(zhì)審核。
（3）藥品申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)已提交但需進(jìn)行更新、修改企業(yè)及產(chǎn)品信息的，由被授權(quán)人憑本人身份證原件將審核拒絕申請函（見附件7）于2018年1月15日17:00前遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺，并且于2018年1月23日23:59前自行登錄藥品申報(bào)系統(tǒng)對需要修改的數(shù)據(jù)進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù)并提交。
（4）維護(hù)產(chǎn)品信息時(shí)，在藥品申報(bào)系統(tǒng)查詢不到藥品信息的，請于2018年1月15日17:00前申請?jiān)黾铀幤沸畔?，并且?018年1月23日23:59前自行登錄藥品申報(bào)系統(tǒng)對已增加的藥品進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù)并提交。
增加藥品信息需提供加蓋生產(chǎn)商公章的增加藥品信息申請函（見附件8）、藥品注冊批件和說明書（復(fù)印件、掃描件均可，內(nèi)容必須清晰），由生產(chǎn)商委托人（不限被授權(quán)人）遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺，不接受傳真和郵寄。
3.資質(zhì)審核。
資質(zhì)審核采用集中審核的方式進(jìn)行，請各生產(chǎn)商維護(hù)并提交企業(yè)、產(chǎn)品信息后（原已提交且不需要更新的除外），由被授權(quán)人憑本人身份證原件于2018年1月31日17:00前按資質(zhì)證明文件遞交說明（見附件9）遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺。
請各生產(chǎn)商自行登錄藥品申報(bào)系統(tǒng)“產(chǎn)品信息”中查看本企業(yè)的產(chǎn)品信息，并按照“審核不通過原因”內(nèi)容提供相應(yīng)的補(bǔ)充材料。補(bǔ)充材料時(shí)間另行通知，請各生產(chǎn)商隨時(shí)關(guān)注網(wǎng)上通知。
4.網(wǎng)上申報(bào)。
（1）參與直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)網(wǎng)上申報(bào)的藥品必須是正在生產(chǎn)的藥品，確保入圍后能按時(shí)按量供貨。
（2）資質(zhì)審核通過后，生產(chǎn)商自行在藥品申報(bào)系統(tǒng)中申報(bào)，參與直接掛網(wǎng)采購和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購的藥品以網(wǎng)上申報(bào)為準(zhǔn)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)的藥品，視為放棄參加本次直接掛網(wǎng)采購和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購。
（3）同一品種（同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格）只允許一家生產(chǎn)商參與申報(bào)，但可申報(bào)多個轉(zhuǎn)換比。
（4）凡列入廣西藥械采購不良記錄和商業(yè)賄賂不良記錄等相關(guān)文件規(guī)定的禁止申報(bào)情況，以及2014年以來國家及廣西藥品質(zhì)量公告明確藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)不合格藥品，不接受參加本次掛網(wǎng)采購。
5.信息確認(rèn)。
生產(chǎn)商申報(bào)的藥品信息須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上信息確認(rèn)，藥品信息確認(rèn)后即不能修改，未進(jìn)行信息確認(rèn)的藥品視為放棄。最終直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)的藥品以完成信息確認(rèn)的藥品為準(zhǔn)。
6.報(bào)價(jià)。
（1）報(bào)價(jià)原則。
①所有直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)藥品均需進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)（完成網(wǎng)上信息確認(rèn)的藥品才能網(wǎng)上報(bào)價(jià)）。
②由生產(chǎn)商進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)應(yīng)包括所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)，即生產(chǎn)商對采購人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)。
③解密所有報(bào)價(jià)信息。
（2）報(bào)價(jià)要求。
①生產(chǎn)商所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)，所報(bào)價(jià)格包括配送費(fèi)用。
②報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元），報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01）。
③報(bào)價(jià)時(shí)，生產(chǎn)商以實(shí)際掛網(wǎng)的藥品規(guī)格包裝數(shù)量進(jìn)行報(bào)價(jià)。原則上，口服制劑以審核通過的包裝單位報(bào)價(jià)（如盒、瓶、袋、板……）；注射劑以支、瓶、袋等報(bào)價(jià)；中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報(bào)價(jià)；外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支、瓶報(bào)價(jià)。
（3）報(bào)價(jià)方式。
生產(chǎn)商在信息確認(rèn)后進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。生產(chǎn)商每次涉及報(bào)價(jià)均不能報(bào)為“0”，報(bào)價(jià)為“0”的藥品，視為無效報(bào)價(jià)。不報(bào)價(jià)視為放棄直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)。
7.解密。
報(bào)價(jià)結(jié)束后，實(shí)行統(tǒng)一開標(biāo)解密。解密工作由自治區(qū)公共資源交易中心統(tǒng)一操作，生產(chǎn)商不需自行解密。
（三）注意事項(xiàng)。
1.本次審核報(bào)價(jià)只接受國內(nèi)生產(chǎn)商（包含進(jìn)口分包裝藥品的國內(nèi)分包裝企業(yè)）和國外生產(chǎn)商的國內(nèi)總代理（國內(nèi)不設(shè)總代理，只接受一家一級代理商的報(bào)名，其所代理的區(qū)域必須包含廣西區(qū)內(nèi)）。
以集團(tuán)總公司申報(bào)的，其所代表的子公司和分公司不能再單獨(dú)申報(bào)。集團(tuán)總公司屬下的具備獨(dú)立法人資格的各子公司可以選擇以集團(tuán)總公司或單獨(dú)以子公司申報(bào)，但兩者只能選擇一個申報(bào)。集團(tuán)總公司屬下不具備獨(dú)立法人資格的分公司，以集團(tuán)總公司申報(bào),集團(tuán)總公司可分別授權(quán)各分公司一人負(fù)責(zé)在2015年廣西直接掛網(wǎng)采購（或低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購）活動的相關(guān)工作。
2.有下列行為的企業(yè)將審核為不通過。
（1）在藥品集中招標(biāo)采購中違規(guī)違法，被自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處罰，且在處罰期內(nèi)的。
（2）2012年以來經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，企業(yè)有涉及商業(yè)賄賂案件行為的。
（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書被主管部門暫扣或吊銷。
（4）未通過市場主體信用信息公示系統(tǒng)向工商機(jī)關(guān)報(bào)送年度報(bào)告，并向社會公示的。
（5）2012年以來有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(jù)（“行政處罰決定書”作為舉證材料時(shí)須加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。
（6）按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競價(jià)限價(jià)集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（桂衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【 2008 】 54號）等文件規(guī)定，對在2010年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（含基藥）集中采購有不良行為記錄，累計(jì)達(dá)5次及以上的企業(yè)。
3.在藥品申報(bào)系統(tǒng)維護(hù)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息后，請務(wù)必檢查核對各項(xiàng)信息準(zhǔn)確無誤，再保存并提交，提交后，企業(yè)及產(chǎn)品信息將不能再修改。提交企業(yè)及產(chǎn)品信息并遞交紙質(zhì)資料審核通過后才能進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)及信息確認(rèn)，未進(jìn)行信息確認(rèn)的品種不能參與報(bào)價(jià)。
4.資質(zhì)審核時(shí)，企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)均進(jìn)行審核，但申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)“企業(yè)信息”項(xiàng)不進(jìn)行人工操作，狀態(tài)均顯示為“已提交未審核”，只要產(chǎn)品信息審核通過的均可申報(bào)。
附件：1.生產(chǎn)商領(lǐng)取賬號密碼需提供的資料及要求
2.2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接掛網(wǎng)采購生產(chǎn)商授權(quán)書
3.低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購生產(chǎn)商授權(quán)書
4.密碼初始化申請函
5.變更被授權(quán)人申請函
6.藥品申報(bào)系統(tǒng)操作手冊
7.審核拒絕申請函
8.增加藥品信息申請函
9.資質(zhì)證明文件遞交說明
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購部
2017年12月28日