為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕38號）、《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2015〕70號）、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機(jī)制的意見》（浙政辦發(fā)〔2015〕57號）、《省衛(wèi)生計生委 省財政廳 省人力社保廳關(guān)于全面開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制試點的實施意見》（浙衛(wèi)發(fā)〔2016〕67號）和《關(guān)于印發(fā)衢州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制試點工作方案的通知》（衢衛(wèi)發(fā)【2016】98號）等文件精神，結(jié)合我縣實際情況，制定本工作方案。
一、工作目標(biāo)
（一）進(jìn)一步轉(zhuǎn)變藥品采購管理方式，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，加強(qiáng)引導(dǎo)和監(jiān)管，充分體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購活動中的主體地位。
（二）降低藥品虛高價格，切實降低群眾看病費(fèi)用負(fù)擔(dān)；規(guī)范流通秩序，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的腐敗行為。
（三）加強(qiáng)藥品采購及供應(yīng)的全過程綜合監(jiān)管，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境和購銷雙方利益，強(qiáng)化履約行為管理。
（四）建立科學(xué)有效的藥品采購和使用數(shù)據(jù)動態(tài)監(jiān)測體系，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理以及對醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況的監(jiān)管創(chuàng)新。
二、實施原則
（一）遵循“公開透明、公平公正、分類采購、生產(chǎn)企業(yè)直接參與、量價掛鉤、全程監(jiān)控”的要求。
（二）保障臨床診療和病患人群用藥需求，堅持質(zhì)量優(yōu)先、安全有效、價格合理、性價比適宜的原則。
（三）堅持醫(yī)院、醫(yī)保、醫(yī)藥改革聯(lián)動，互相促進(jìn)，充分結(jié)合地方實際，積極探索藥品采購及監(jiān)督管理新機(jī)制。
三、價格談判主體和組織形式
（一）價格談判主體：為推進(jìn)分級診療和慢性病規(guī)范管理工作的開展，結(jié)合我縣實際，確定縣級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組成采購共同體進(jìn)行價格談判。鼓勵公立醫(yī)院也可與省市其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購共同體，進(jìn)行了采購價格談判。根據(jù)相關(guān)規(guī)定與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照“帶量采購、以量換價、成交確認(rèn)”的原則，通過談判產(chǎn)生藥品采購價格，在省藥械采購平臺完成自主采購。
（二）組織形式：成立縣衛(wèi)計局藥品采購新機(jī)制試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長：局長；副組長：程土根（局紀(jì)檢組長）、汪昌紅（分管領(lǐng)導(dǎo)），成員：金方明（局督考辦主任），鄭坤華（局醫(yī)政醫(yī)管科科長），滕有土（局衛(wèi)生物資藥械采購中心主任），劉享平（縣人民醫(yī)院副院長），張曉群（縣中醫(yī)院副院長），周東明（縣二院副院長），朱姣鳳（縣婦保院副院長），姜樂生（芹陽中心衛(wèi)生院院長），楊衛(wèi)東（池淮中心衛(wèi)生院院長），汪仕平（華埠中心衛(wèi)生院院長），魯永華（馬金中心衛(wèi)生院院長），王土軍（村頭中心衛(wèi)生院院長）。采購共同體在縣衛(wèi)計局藥品采購新機(jī)制試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的監(jiān)督管理下，進(jìn)行價格談判工作，具體組織實施可參照省內(nèi)試點城市經(jīng)驗做法。
四、價格談判范圍
在省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的所有藥品均可納入價格談判范圍。采購共同體根據(jù)藥品實際使用量和藥品供需特點，編制藥品采購目錄，并結(jié)合國家和省市相關(guān)政策定期調(diào)整。
（一）麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、國家談判及國家定點生產(chǎn)藥品，按國家有關(guān)規(guī)定采購。
（二）對婦兒?？朴盟?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品及臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺緊張的藥品和其他暫未列入價格談判的藥品，可由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定采購。
（三）除上述（一）、（二）類別藥品外，臨床普遍使用、采購金額較高的藥品，以浙江省藥械采購平臺公布的中標(biāo)藥品為目錄，進(jìn)行價格談判、采購。對達(dá)不到談判要求、價格虛高不下的，經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核同意，可采購省衛(wèi)生計生委公布的中標(biāo)藥品目錄以外的同類產(chǎn)品予以替代。
五、價格談判要求
（一）帶量采購
各采購主體（含醫(yī)療共同體，以下同）要以實際臨床需求為導(dǎo)向，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥情況，在省藥品采購目錄內(nèi)進(jìn)行遴選，匯總編制采購清單及采購量，簽訂采購合同，落實帶量采購。
（二）自主采購
采購共同體直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價格談判，價格談判結(jié)果必須在省藥械采購平臺如實申報。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進(jìn)口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。采購共同體不得以任何形式委托或邀請第三方參與價格談判。
（三）陽光采購
采購共同體與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接價格談判結(jié)果須通過單個藥品價格降幅體現(xiàn)。各采購主體不得收取其他任何費(fèi)用及各種名目的利益輸送。
六、工作計劃和要求
（一）談判方案制定及實施時間
我縣采購共同體于2月10日前制定工作方案和計劃，上報縣藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，審查備案。藥品采購新機(jī)制主體為全縣各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實落實主體責(zé)任，結(jié)合臨床用藥的實際需求情況，有計劃、有步驟地做好藥品采購新機(jī)制工作，確保于2017年3月份啟動藥品談判工作。
（二）談判程序
1.發(fā)布公告。每批次自主報價前10天發(fā)布公告，明確談判藥品、報價方式、報價地點、相關(guān)要求等。
2.報名：廠商來院報名，醫(yī)院對報名者進(jìn)行審查登記，符合要求者發(fā)放承諾書。
3.信息錄入：醫(yī)院對擬談判藥品目錄進(jìn)行審定，并對基藥、進(jìn)口、原研、保護(hù)、低價藥品進(jìn)行標(biāo)記。
4.自主報價。發(fā)布公告后10天后，開始接受報價，報價采取自愿一次性報價原則，由藥品生產(chǎn)企業(yè)出具報價單，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)單位公章。
5.專家評分。在報價結(jié)束后1周內(nèi)組織專家根據(jù)評分標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行綜合打分。得分第一為采購品種，得分第二為備用品種。
6.結(jié)果公示。在發(fā)布公告的網(wǎng)站上對評選結(jié)果進(jìn)行公示。
7.審批備案。在公示結(jié)束后將議價結(jié)果上報省、市衛(wèi)生和計劃生育部門及藥械采購中心進(jìn)行審批備案。
（三）實施醫(yī)保資金預(yù)付
對醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銷售，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算；建立醫(yī)保費(fèi)用預(yù)付機(jī)制，次月足額向定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付上月的醫(yī)保費(fèi)用；對醫(yī)保藥品支付額大，資金周轉(zhuǎn)困難，分級管理和協(xié)議評價情況良好的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)，預(yù)付上年度2個月平均額度以內(nèi)的醫(yī)療費(fèi)用作為周轉(zhuǎn)金。醫(yī)保基金支付的預(yù)付款作暫付款處理。對非醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于省藥械采購平臺公布的參考銷售價格（首次為中標(biāo)價格）銷售。
（四）差額上繳同級財政
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售價格按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，實際銷售價格高于實際采購價格的差額部分上繳同級財政，經(jīng)考核后獎勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)。考核辦法另行制定。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實際采購價格高于實際銷售價格的，其超出部分由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)。
（五）規(guī)范藥品使用管理及采購數(shù)據(jù)上報
一是各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實責(zé)任，優(yōu)先配備使用基本藥物，并達(dá)到規(guī)定的使用比例。進(jìn)一步落實醫(yī)院陽光用藥要求，繼續(xù)推行處方負(fù)面清單管理和處方點評制度，建立健全臨床用藥綜合評價體系，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)明碼標(biāo)價和醫(yī)藥費(fèi)用明晰清單制度，強(qiáng)化行政監(jiān)督和社會監(jiān)督。二是建立藥品采購、使用公示制度，規(guī)范藥品遴選工作程序，嚴(yán)格控制抗菌藥物臨床使用，重點監(jiān)控輔助用藥和超常使用的藥品。三是如實反映采購數(shù)據(jù)。采購共同體每次完成藥品采購價格談判后15個工作日內(nèi)，必須及時向縣、市、省藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室上報價格談判結(jié)果（包括相關(guān)藥品價格及采購數(shù)據(jù)等）。并將實際發(fā)生的交易相關(guān)信息數(shù)據(jù)如實在省藥械采購平臺上反映。四是藥品配送企業(yè)要認(rèn)真、細(xì)致和負(fù)責(zé)地做好藥品供應(yīng)和配送工作。
（六）落實采購中心統(tǒng)一點標(biāo)及強(qiáng)化談判全程監(jiān)管
一是各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果，執(zhí)行局衛(wèi)生物資藥械采購中心統(tǒng)一在省藥械采購平臺點標(biāo)采購方式方法，嚴(yán)格落實省藥品中標(biāo)目錄范圍內(nèi)采購制度，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購，嚴(yán)禁醫(yī)療單位自行采購，嚴(yán)禁目錄外采購。二是局紀(jì)檢、督考辦和采購辦，嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任，建立健全對各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本用藥的監(jiān)督、檢查和考核制度，將對各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制的監(jiān)管工作貫穿全過程。三是加強(qiáng)對價格談判的全過程監(jiān)督。各采購主體要建立有效機(jī)制防止藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價格等行為，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。對直接掛網(wǎng)采購藥品的價格，要加強(qiáng)市場監(jiān)測和跟蹤，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境和秩序。
七、落實廉政風(fēng)險防控及加強(qiáng)談判各單位廉政制度建設(shè)
要加強(qiáng)談判過程廉政制度建設(shè)，加強(qiáng)對藥品遴選、采購清單制定、價格談判過程的監(jiān)管，堅決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。按照“依法依規(guī)采購、維護(hù)集體利益”的要求，主動接受管理和監(jiān)督，時刻繃緊黨風(fēng)廉政這根弦，將廉政風(fēng)險防控真正做到落實到位，全力打造“廉政型”團(tuán)隊。
八、其他
本方案自下文之日起實施。如遇國家、省和市藥品集中采購政策變化，我縣藥品采購工作方案做相應(yīng)調(diào)整。
開化縣衛(wèi)生和計劃生育局
開化縣財政局
開化縣人力資源和社會保障局
2017年3月6日