為滿足本區(qū)居民預(yù)防接種需求，深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，根據(jù)《青浦區(qū)衛(wèi)生健康委非免疫規(guī)劃疫苗遴選管理辦法》，我區(qū)擬于近期開展2023-2025年青浦區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)遴選工作，有關(guān)事宜通知如下。
一、遴選要求
1、產(chǎn)品已進(jìn)入上海市藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）平臺(tái)《2022年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團(tuán)采購(gòu)項(xiàng)目中標(biāo)名錄》的疫苗上市許可持有人。
2、按“一品兩規(guī)”原則，同類疫苗、相同工藝、相同產(chǎn)地（國(guó)家）有一個(gè)或兩個(gè)規(guī)格的非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品，直接進(jìn)入2023-2025年度青浦區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄。
3、同類疫苗、相同工藝、相同產(chǎn)地（國(guó)家）涉及三家及以上疫苗上市許可持有人的產(chǎn)品，需遞交產(chǎn)品遴選材料，開展專家評(píng)估（“進(jìn)二備一”）。需要提交遴選材料的產(chǎn)品目錄見附件。
二、遴選流程及方法
1、報(bào)名時(shí)間
2022年11月21日 09:00至2022年11月30日 24:00。
2、提交材料
（1）參加遴選企業(yè)準(zhǔn)備5分鐘產(chǎn)品匯報(bào)PPT或配音視頻，內(nèi)容建議包括如下信息：
供應(yīng)及使用：主要評(píng)估年度生產(chǎn)、批簽發(fā)、銷售、供應(yīng)等情況，在上?；蛘呷珖?guó)的使用情況，疫苗包裝情況，疫苗冷鏈管理及配送情況等。
安全性：主要評(píng)估疫苗注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家最新藥典標(biāo)準(zhǔn)比較情況，上市后的安全性研究，疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)分析和處理情況。
疫苗有效性：主要評(píng)估疫苗三期臨床試驗(yàn)和上市后的免疫原性、抗體陽轉(zhuǎn)率和持久性等。
疫苗先進(jìn)性：主要評(píng)估生產(chǎn)企業(yè)WHO認(rèn)證體系評(píng)審情況，疫苗國(guó)外臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)情況，出口其他國(guó)家情況，其他省市投標(biāo)、中標(biāo)和銷售情況等。
售后服務(wù)：主要評(píng)估疫苗供應(yīng)保證、效期保證、不良反應(yīng)處置機(jī)制、遵守廉潔協(xié)議等。
（2）PPT文件命名格式為“產(chǎn)品簡(jiǎn)稱-生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)稱-代理公司簡(jiǎn)稱”，于2022年11月30日前發(fā)送到qpqjm@126.com，不接受當(dāng)面遞交材料。
（3）在報(bào)名時(shí)間內(nèi)如有修改材料，可直接重新發(fā)送郵件，并在主題中備注說明，默認(rèn)以最近一次提交材料為準(zhǔn)。
3、遴選方法
因疫情防控要求，本次遴選不安排現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)。由遴選專家組現(xiàn)場(chǎng)觀看PPT或視頻并現(xiàn)場(chǎng)評(píng)分。
4、遴選結(jié)果公示
上海青浦衛(wèi)生健康委網(wǎng)站（https://www.shqp.gov.cn/wsjkw/）
三、聯(lián)系方式
聯(lián)系人一：張軼西（區(qū)衛(wèi)健委）
地址：青浦區(qū)沙埭浜路32號(hào)
郵編： 201799
電話：021-69710533
聯(lián)系人二：王貞懿（區(qū)疾控中心）
地址：青浦區(qū)華科路550弄8號(hào)樓
郵編： 201799
電話：021-33860593
上海市青浦區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)
2022年11月21日