日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局收到山德士(中國)制藥有限公司報告,山德士(中國)制藥有限公司將主動召回所有批次依比威生產的用透明玻璃安瓿瓶灌裝的甲氨喋呤注射液。目前,山德士總部已決定在全球范圍內對該產品實施召回。
??由于山德士下屬企業(yè)依比威制藥有限公司生產的甲氨喋呤注射液在4個批號中發(fā)現少量該產品的藥液內存在玻璃碎屑,為了保護患者安全,消除任何可能的風險,根據《藥品召回管理辦法》等相關規(guī)定,山德士(中國)制藥有限公司決定從中國市場上主動召回所有批次依比威制藥有限公司生產的用透明玻璃安瓿瓶灌裝的甲氨喋呤注射液。涉及到在中國銷售的甲氨喋呤注射液共有三個規(guī)格(50mg/5ml,500 mg/5ml,1 g/10ml)的所有批次產品,數量約17萬盒。