各有關藥品生產企業(yè):
??按照《遼寧省人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(遼政辦發(fā)〔2017〕77號)和《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案的通知》(遼衛(wèi)發(fā)〔2017〕27號)規(guī)定,依據(jù)我省藥品集中采購平臺2018年6月—2019年6月醫(yī)藥價格和供應保障監(jiān)測信息及部分公立醫(yī)療機構需求,經遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室研究,決定開展藥品撮合議價和邀請招標采購工作,歡迎符合條件的藥品生產企業(yè)參與。
??現(xiàn)就有關事項公告如下:
??一、 采購范圍
??(一)撮合議價藥品(詳見附件1)。
??(二)邀請招標藥品(詳見附件2)。
??二、 采購方式
??(一) 邀請招標藥品實行限價和參考價分類掛網采購。按照《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案的通知》(遼衛(wèi)發(fā)〔2017〕27號)規(guī)定,以通用名、劑型、規(guī)格進行區(qū)分。
??(二) 對撮合議價藥品根據(jù)市場供求狀況進行撮合議價。
??三、 政策銜接
??參與撮合議價的藥品生產企業(yè)的相應產品在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺的原集中采購結果,自撮合議價結果執(zhí)行時點自行廢止。
??四、 材料申報
??(一)申報主體
??必須是生產企業(yè)。生產企業(yè)設立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進口藥品國內總代理(在國內不設總代理的,只接受一家一級代理商的報名)視同生產企業(yè)(下同)。
??對于藥品生產企業(yè)委托申報材料的,需要同時報送藥品生產企業(yè)的授權書(詳見附件3)。
??(二)申報內容
??生產企業(yè)的材料申報實行承諾制,生產企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任。
??對于參與本次集中采購的藥品,無需在網上填報信息及參考價(限價),僅需遞交紙質資料。
??具體包括:
??1. 授權書(附件3)。
??2. 承諾書(附件4)。
??3. 僅銷售本公司藥品的聲明(附件5)。
??4. 藥品基本信息表(附件6)。
??5. 全國各省現(xiàn)行采購價格信息申報表(附件7)
??6. 報價函(附件8)
??7. 參與遼寧省藥品市場撮合議價承諾書(附件9)
??已在我省藥品集中采購平臺掛網的藥品需要遞交附件7、8、9(在附件8中標注我省掛網流水號);未在我省藥品集中采購平臺掛網的藥品除提供附件1—8外,還需提供《藥品注冊批件》(《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》)、藥品質量標準、在有效期內的?。ㄊ校┘壔蚱髽I(yè)全檢報告書(進口藥品、港澳臺地區(qū)藥品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局授權口岸藥品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明文件)的復印件及藥品說明書的原件;未參與過遼寧省藥品集中采購活動的企業(yè),產品議價成功后再行到省公共資源交易中心領取賬號、密碼,完成相關操作。
??申報材料中的非中文材料,需同時提供經公證處公證的中文翻譯件,公證內容應包括中文翻譯件與原文一致的內容。
??所有材料須在規(guī)定的時間內遞交,遞交人只限于生產企業(yè)被授權人,不接受傳真件和郵寄件。
??所有申報資料應逐頁加蓋企業(yè)公章。
??在資料審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室會在最終審核結果正式公布前,及時反饋給相關企業(yè),相關企業(yè)必須按照要求來及時補充、澄清。在最終審核結果正式公布后,企業(yè)不允許對申報資料做任何修改。
??五、 價格信息的申報
??(一)申報
??由藥品生產企業(yè)填報《全國各省現(xiàn)行采購價格信息申報表》(附件7),并在進行材料申報時單獨提交。
??(二)具體要求
??1.價格信息采集時段為截至2019年9月30日全國各省現(xiàn)行采購價(包括本企業(yè)同通用名、同劑型、同規(guī)格的所有包裝的價格)。
??2.現(xiàn)行采購價包括招標采購、直接掛網采購等集中采購方式產生的正在執(zhí)行的交易價格(不包括遼寧省價格,入市價和掛網自報價除外)。無論是否有交易記錄均必須填報。
??3.如果被當?shù)厮幤芳胁少彊C構宣布廢止的價格信息不予采集(以當?shù)厮幤芳胁少彊C構公告為準)。
??六、 申報材料和價格信息的公示與申訴、投訴處理
??藥品生產企業(yè)申報的資料審核通過后,以及本生產企業(yè)申報的全國各省現(xiàn)行采購價信息,將面向社會公示,接受社會監(jiān)督和申訴、投訴,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室將受理并進行調查核實。
??對于被投訴舉報查實的,將該企業(yè)納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄,并取消該企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購資格。對于惡意投訴舉報的,一經查實的,將該企業(yè)納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄,并取消該企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購資格。
??七、 報價
??參加本次遼寧省藥品集中采購采購資料申報的藥品生產企業(yè),均應按照要求進行初始報價,并在進行材料申報時單獨提交《報價函》(附件8)。
??(一) 必須使用通用名報價,生產企業(yè)對每種藥品只能有一個報價。
??(二) 報價使用貨幣及單位為人民幣、元,報價保留到小數(shù)點后2位。
??(三) 口服制劑按最小零售包裝報價,其他包裝現(xiàn)行采購價按差比價規(guī)則進行計算;注射劑以支(瓶、袋)報價,零售包裝價格以每支的價格直接乘以包裝系數(shù)計算;外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、吸入劑等按支報價,外用制劑中貼膏、貼膜、貼片、栓劑等按基本包裝報價,零售包裝價格直接乘以包裝系數(shù)計算。
??(四) 《報價函》上交后,不得更改。
??八、 材料申報時間
??參與集中采購活動的企業(yè)需將所有申報材料的紙質件在規(guī)定時間內遞交到遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室,同時將《藥品基本信息匯總表》(附件6)、《全國各省現(xiàn)行采購價格信息申報表》(附件7)和《報價函》(附件8)的電子版(Excel格式)發(fā)送至指定郵箱(lnjgzcc@163.com)。所有電子版須與紙質原件的信息完全一致。
??遞交時間以紙質材料到達時間為準,逾期不再受理。相關藥品生產企業(yè)如欲參加此次撮合議價和邀請招標活動,請按相關要求及時響應,如未及時響應,相關后果由生產企業(yè)自行承擔。
??紙質材料遞交時間:2019年10月17—22日(休息日除外),工作日上午9:00—11:30、下午13:30—17:00。
??九、 材料申報地點
??遼寧省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處(沈陽市和平區(qū)太原北街2號綜合樓B座806室)。
??十、 咨詢電話
??聯(lián)系電話:024-23447068 23447076
??電子郵箱:lnjgzcc@163.com
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遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室
2019年10月16日