各藥品配送及生產(chǎn)企業(yè):
為加強中醫(yī)中藥的傳承與創(chuàng)新,充分應(yīng)用中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)成果推進我院中醫(yī)藥學(xué)科建設(shè)和診療服務(wù)水平,更多維度的滿足不同患者用藥需求,醫(yī)院將于近日開始接收中藥破壁飲片資料的申報工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下:
一、引入中藥破壁飲片目錄:
編號 | 通用名稱 | 劑型 | 規(guī)格 |
1 | 丹參 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
2 | 紅景天 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
3 | 三七 | 破壁飲片 | 1g/袋 |
4 | 天麻 | 破壁飲片 | 1g/袋 |
5 | 魚腥草 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
6 | 黃芪 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
7 | 當(dāng)歸 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
8 | 淫羊藿 | 破壁飲片 | 1g/袋 |
9 | 黨參 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
10 | 羅布麻葉 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
11 | 石斛 | 破壁飲片 | 1g/袋 |
12 | 西洋參 | 破壁飲片 | 1g/袋 |
13 | 北沙參 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
14 | 陳皮 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
15 | 茯苓 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
16 | 桔梗 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
17 | 女貞子 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
18 | 太子參 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
19 | 五味子 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
20 | 白術(shù) | 破壁飲片 | 3g/袋 |
21 | 白芷 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
22 | 川芎 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
23 | 肉蓯蓉 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
24 | 玄參 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
25 | 山藥 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
26 | 山楂 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
27 | 白芍 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
28 | 冬凌草 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
29 | 溪黃草 | 破壁飲片 | 3g/袋 |
30 | 佛手 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
31 | 紅參 | 破壁飲片 | 1g/袋 |
32 | 蓮子 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
33 | 菊花 | 破壁飲片 | 1g/袋 |
34 | 羅漢果 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
35 | 決明子 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
36 | 玫瑰花 | 破壁飲片 | 1g/袋 |
37 | 鎖陽 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
38 | 人參 | 破壁飲片 | 1g/袋 |
39 | 槐花 | 破壁飲片 | 2g/袋 |
二、此次中藥破壁飲片資料申報原則如下(以下原則須同時滿足):
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)為此次藥品申報的責(zé)任單位。申報資料遞交限定于引入藥品的生產(chǎn)企業(yè)或由生產(chǎn)企業(yè)唯一委托的配送企業(yè);
2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有有效的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、中藥破壁飲片試點生產(chǎn)企業(yè)批文。配送企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》;
3.若同一生產(chǎn)企業(yè)同一品種出現(xiàn)2家或2家以上藥品配送企業(yè)提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書的,該品種該企業(yè)申報視為無效資料;
4.除臨床治療必需,原則上申報企業(yè)每個品種僅限申報1種包裝規(guī)格;
三、申報企業(yè)需準確、規(guī)范填寫所有申報資料,保證所有資料信息真實有效,如出現(xiàn)資料缺項,則會被拒收;如發(fā)現(xiàn)虛報資料信息,則會被取消遴選資格。
四、藥品申報資料:
1.藥品申報材料目錄(附件1)
2.藥品申報承諾書(附件2)
3.藥品廉潔準入承諾書(附件3)
4.藥品質(zhì)量保證承諾書(附件4)
5.藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書(附件5)
6.藥品配送企業(yè)法人授權(quán)委托書(附件6)
7.藥品價格申報表(附件7)
五、所有資料須真實有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,按照附件要求加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,資料袋封面粘貼申報資料目錄(附件1)。附件7用牛皮紙信封密封、封口處加蓋單位鮮章,并在封面注明申報藥品、申報企業(yè)名稱,否則一律按照“無效資料”處理。
六、資料報送時間:2021年1月28日(9:00-12:00、14:00-17:00),逾期不予接收。不接受郵寄送達。
七、資料接收地點:四川省婦幼保健院藥學(xué)部
聯(lián)系人:曹老師,電話:028-65978526
八、各申報企業(yè)不得直接與相關(guān)臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者取消該品種的申報資格。
九、所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,一律視為無效資料。有關(guān)資料恕不退還!
三、公告時間:2021年1月20日- 2021年1月27日
特此公告,敬請配合!
藥品申報材料目錄(附件1).docx
藥品申報承諾書(附件2).docx
藥品廉潔準入承諾書(附件3).docx
藥品質(zhì)量保證承諾書(附件4).docx
藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書(附件5).docx
藥品配送企業(yè)法人授權(quán)委托書(附件6).docx
藥品價格申報表(附件7).docx
四川省婦幼保健院
藥學(xué)部
2021年1月20日