為持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進藥品耗材聯(lián)合限價采購，減輕群眾用藥負擔。按照國家醫(yī)療保障局推進構建區(qū)域性采購聯(lián)盟的工作部署，三明聯(lián)盟試點開展非一致性評價藥品的集中帶量采購，通過以量換價擠壓藥品耗材虛高價格?，F(xiàn)參照國家組織藥品集中采購經(jīng)驗做法，制定本方案。
一、工作目標
堅持“聯(lián)合采購、量價掛鉤、去除灰色、價格真實”的基本原則，參考省內(nèi)各片區(qū)、聯(lián)盟城市的藥品采購價格作為限價，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量采購。通過實行跨區(qū)域聯(lián)盟帶量采購，進一步提升聯(lián)盟合作水平，實現(xiàn)保障臨床用藥需求、降低藥品價格、減輕患者用藥負擔的目標，切實增強人民群眾的就醫(yī)獲得感。
二、采購主體
藥品耗材聯(lián)合限價采購三明聯(lián)盟。
三、工作機構
由參與試點采購的三明聯(lián)盟城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室作為工作機構，共同負責本方案的實施，采購辦公地點設三明市醫(yī)療保障局。
四、采購平臺
本次采購工作的開展依托“三明聯(lián)盟”藥械聯(lián)合限價采購平臺進行，所有公告和信息通過該平臺公布，平臺網(wǎng)址：http://sm.udplat.org/。
五、采購品種
8種通用名下未通過一致性評價的藥品。（詳見附件1）
六、采購數(shù)量
由各聯(lián)盟地區(qū)根據(jù)需求確定實際采購數(shù)量（詳見附件2）。入選企業(yè)全年產(chǎn)銷能力需達到本次采購數(shù)量要求，各聯(lián)盟地區(qū)保證完成約定采購量,若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分仍按中選價供應使用，直至采購周期屆滿。
七、采購周期
以完成約定采購量為原則，在集中采購結果執(zhí)行日起一年作為一個采購周期。
八、采購步驟
本次采購工作分申報、談判與競價等步驟進行。
（一）申報
在規(guī)定的時間內(nèi)，參與競選企業(yè)申報企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)。申報應由企業(yè)指定本企業(yè)正式員工完成，不得委托醫(yī)藥代表（掛靠經(jīng)營的自然人）進行。企業(yè)申報的品種應包含采購品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報條件的規(guī)格，且必須包含至少一個采購品種目錄指定的主品規(guī)。申報材料詳見申報企業(yè)須知。
（二）談判與競價
在與申報企業(yè)充分談判的基礎上，進行一輪競價。企業(yè)報價即企業(yè)的實際供應價，應包含稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用，以最小采購單元（即最小零售包裝，如盒）進行報價，藥品報價貨幣統(tǒng)一為人民幣，單位為元。企業(yè)報價需嚴格遵循低價原則，申報的價格原則上不得高于本企業(yè)同品種在全國各?。ㄊ?、區(qū)）的最低采購價格。
（三）入選
同一通用名的藥品采取價低入選的辦法進行評審。在保證質(zhì)量的前提下，最低價者為擬入選藥品,次低價者為備選。（同組別不同規(guī)格遵循差比價規(guī)則進行換算，劑型、包裝、包材不做差比價計算，包裝、包材須符合國家規(guī)定的標準，為臨床常用包裝。在價格相同情況下，添加附件的品規(guī)優(yōu)先入選；如仍出現(xiàn)價格相同的情況，以2019年聯(lián)盟地區(qū)同品種采購量大的企業(yè)優(yōu)先入選。）
（四）公布
入選品規(guī)在“健康三明網(wǎng)”及“三明聯(lián)盟”藥械聯(lián)合限價采購平臺進行公布。
九、配送與貨款結算
中選藥品的配送由各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保局根據(jù)各地實際情況牽頭組織配送企業(yè)實施。參與本次采購的地區(qū)要統(tǒng)一回款方式，從藥品驗收入庫并于采購平臺確認之日算起，平均回款時間不超過30天。
十、實施時間
（一）2020年3月27日8:00—4月2日17:00：企業(yè)注冊，材料申報。
（二）2020年4月3日：企業(yè)申報材料審核。
（三）2020年4月7日8:00—17:00：產(chǎn)品報名。
（四）2020年4月8日—10日：企業(yè)報名公示。
（五）2020年4月10—14日：與企業(yè)政策對接溝通。（期間將召開企業(yè)座談會，具體時間地點另行通知）
（六）2020年4月15日9:00—15:00：企業(yè)模擬報價。
（七）2020年4月17日9:00—15:30：企業(yè)正式報價。
（八）2020年4月17日16:00：報價解密。
（九）2020年4月18日—21日：中選結果公示。
（十）2020年5月：各聯(lián)盟城市簽訂帶量購銷合同，落實保障措施，采購備貨。
（十一）2020年6月1日起執(zhí)行入選結果。
根據(jù)疫情防控情況，以上時間如有變動，另行通知，請各企業(yè)及時關注采購平臺發(fā)布信息。
十一、工作措施要求
（一）確保合法合規(guī)。參與集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須合法合規(guī),在本次集中采購活動前兩年內(nèi)在醫(yī)藥購銷領域無商業(yè)賄賂等不良記錄、在藥品生產(chǎn)活動中無嚴重違法違規(guī)記錄、在GMP認證中無不予通過的情況。
（二）保障藥品供應。嚴格執(zhí)行“兩票制”，且票貨同行。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，應積極配合聯(lián)采辦對其產(chǎn)品質(zhì)量及供應情況進行的調(diào)查，按要求提供由藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構出具的藥品檢驗報告書（每季度提供一批次），并及時、足量向配送企業(yè)發(fā)送藥品。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況，將按照相關規(guī)定嚴肅處理。
（三）落實采購數(shù)量。中選結果公布后，各聯(lián)盟城市及時組織簽訂帶量購銷合同，明確各方權利與責任，確保完成合同用量。
（四）嚴格違規(guī)處理。申報企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如發(fā)生違規(guī)行為（詳見附件3），情節(jié)嚴重的將被列入“違規(guī)名單”。申報企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消中選資格，同時取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與聯(lián)盟城市藥品采購活動的資格；配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的配送資格及列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與聯(lián)盟城市藥品集中采購的配送資格。
十二、其他事宜
（一）中選品種在各試點地區(qū)執(zhí)行期間，若中選企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，則立即停止中選品種的采購資格。備選品種經(jīng)聯(lián)采辦確認后，各聯(lián)盟城市及時組織采購。
（二）入選藥品在履行承諾函中如有全國其他地區(qū)采購價格低于此次采購價格的，價格相應聯(lián)動。
（三）中選藥品在履行合同中如遇國家及各地藥品采購政策調(diào)整，則結合實際制定對接政策。
本工作方案的解釋權歸三明聯(lián)盟采購工作辦公室，未盡事宜，另行通知。 |