為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》(2023年版)要求,做好我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購供應(yīng)和管理,滿足轄區(qū)內(nèi)疾病控制和群眾健康需求,防范疫苗管理相關(guān)風(fēng)險,結(jié)合醫(yī)療領(lǐng)域群眾身邊腐敗和作風(fēng)問題專項整治工作要求,杜絕疫苗購銷腐敗行為發(fā)生,秉承公開、公平、公正的原則,經(jīng)區(qū)疾控中心研究并報區(qū)衛(wèi)健醫(yī)保局同意,擬對我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
??一、遴選條件
??納入河南省公共資源交易中心醫(yī)藥集中采購平臺河南省非免疫規(guī)劃疫苗交易系統(tǒng)疫苗品種目錄企業(yè)。近三年媒體(網(wǎng)絡(luò))無不良事件報道,含商業(yè)賄賂、重大不良反應(yīng)事件及造假等行為。
??二、遴選程序
??1. 有意愿參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交申報資料,委托第三方推廣企業(yè)的,生產(chǎn)企業(yè)和推廣企業(yè)資質(zhì)均需提供。
??2. 區(qū)疾控中心按照附件2《洛陽市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選材料清單》,對疫苗生產(chǎn)企業(yè)(委托推廣企業(yè))提交的申報資料進(jìn)行審核。
??3. 組織召開非免疫規(guī)劃疫苗遴選會議,圍繞規(guī)格、劑型、效期,價格,遵規(guī)守紀(jì)情況,售后服務(wù)等四個方面,采取現(xiàn)場打分形式遴選入圍疫苗品種。
??4. 本次遴選全部過程在區(qū)紀(jì)工委、區(qū)紀(jì)工委派駐區(qū)衛(wèi)健醫(yī)保局紀(jì)檢監(jiān)察組監(jiān)督下進(jìn)行。
??三、遴選品種
??1.獨(dú)家產(chǎn)品(同一品種國內(nèi)只有唯一生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口疫苗),近3年內(nèi)無違法違規(guī)相關(guān)行為且資料齊全者可直接進(jìn)入我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄;
??2.一般情況非獨(dú)家產(chǎn)品遴選3家入選我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄。
??3.考慮相關(guān)傳染病流行因素及近年來群眾需求量,人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)遴選4家入選我市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄,其中二倍體2家,Vero細(xì)胞2家。流感疫苗待流感流行季節(jié)時,根據(jù)實(shí)際需求再進(jìn)行擇優(yōu)遴選。
??四、資料提交
??時間:2025年1月20日——1月26日
??地址:洛陽市伊濱區(qū)科技大廈(洛偃快速通道南)3311室
??五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
??聯(lián)系人:趙會哲 白丹
聯(lián)系方式:0379-69896602? ? ? ? ? ? ? ? 18638840534
(附件請掃描下方二維碼進(jìn)行下載)
伊濱區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2025年1月20日