為落實(shí)江蘇省衛(wèi)計(jì)委關(guān)于第二類疫苗相關(guān)采購供應(yīng)、使用管理相關(guān)要求，強(qiáng)化第二類疫苗的集中采購管理，規(guī)范第二類疫苗廉潔購銷行為，充分保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，杜絕第二類疫苗采購和使用過程中的漏洞盲區(qū)，確保全程監(jiān)管，現(xiàn)組織開展如皋市第二類疫苗（流感疫苗和水痘疫苗）遴選工作?，F(xiàn)就相關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)企業(yè)須遞交資料目錄
1.疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)等簡要概述。
2.冷鏈配送能力說明或委托配送備案報(bào)告。
3.生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證。
4.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
5.生產(chǎn)企業(yè)GMP、GSP證書。
6.生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書復(fù)印件。
7.《疫苗運(yùn)輸與管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求提供的其他資料。
二、遴選產(chǎn)品須遞交資料目錄
8.產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)及首批產(chǎn)品和連續(xù)近五次產(chǎn)品批簽發(fā)證書。
9.產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、規(guī)格、劑型、配套注射器資料。
10.2018年以來疫苗生產(chǎn)批件證明文件。
11.進(jìn)口產(chǎn)品還需提供進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品通關(guān)單、供應(yīng)商疫苗經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品的代理證明、中文譯本及鑒定報(bào)告書、批簽發(fā)合格證明等材料。
12.廉潔購銷承諾書。
三、售后及伴隨服務(wù)
13.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案、承諾書。
14.冷鏈配送能力說明資料（委托配送的，須提供省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案報(bào)告）。
15.售后服務(wù)方案（應(yīng)包含優(yōu)先供應(yīng)、退換貨承諾等）。
16.其他產(chǎn)品有關(guān)資料
四、特別說明
本次遴選結(jié)果效期至江蘇省新疫苗招標(biāo)采購目錄出臺終止。如資料投送單位近期無法供應(yīng)流感或水痘疫苗，本次請不要遞交材料。
1.企業(yè)資料依照上述要求提供資料并按順序裝訂成冊，每頁須加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)公章原件及騎縫章。
2.遴選產(chǎn)品資料請按疫苗品種為單位，一個(gè)品種一份，每份材料一份正本、十一份副本，正本每頁須加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章原件、騎縫章。副本可套?。ǖ毤由w騎縫章），裝訂成冊后放入檔案袋，封存加蓋單位公章后遞交到指定地址。
3.遞交時(shí)間：2018年10月11日至2018年10月17日。
4.遞交地址：如皋市大司馬南路120號公共衛(wèi)生中心B115。
5.聯(lián)系人員：范從杰，聯(lián)系電話 0513-68669208。
如皋市疫苗管理委員會
2018年10月11日