各相關(guān)企業(yè)：
為有效降低群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，引導(dǎo)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。根據(jù)《關(guān)于組建“南北中區(qū)域聯(lián)盟”開(kāi)展醫(yī)藥集中采購(gòu)工作的通知》（新醫(yī)保函〔2022〕18號(hào)）文件精神，由南部聯(lián)盟醫(yī)藥集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，依法依規(guī)開(kāi)展醫(yī)用藥品集中帶量采購(gòu)工作，具體負(fù)責(zé)本次藥品集中采購(gòu)日常工作和組織實(shí)施?，F(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。
一、采購(gòu)品種及約定采購(gòu)量（一）集中帶量藥品采購(gòu)目錄
本次藥品集中帶量采購(gòu)品種以采購(gòu)品種目錄中的規(guī)格作為基準(zhǔn)規(guī)格，采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)（單位：片/粒/支/瓶/袋）,申報(bào)企業(yè)可以投報(bào)藥品名稱(chēng)和劑型相符、不同規(guī)格的各包裝系數(shù)、各容量裝量和各包材的藥品。
本次藥品集中帶量采購(gòu)所涉及的西藥劑型以《中國(guó)藥典》“制劑通則”為基礎(chǔ)進(jìn)行合并歸類(lèi)處理，未歸類(lèi)的劑型及藥品名稱(chēng)以《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年版）》標(biāo)注的為準(zhǔn)。合并歸類(lèi)的劑型根據(jù)劑型差比價(jià)規(guī)則計(jì)算價(jià)格。
2023年新疆南部聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)目錄
（備注：預(yù)采購(gòu)量匯總由新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上報(bào)預(yù)采購(gòu)量按含量折算后累加得出。）
（二）采購(gòu)藥品分組
本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)?fù)ㄓ妹贩N根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為 A、B 兩組。
A組：原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》（2016第51號(hào)）新注冊(cè)分類(lèi)第四類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥品，納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
B組：除A組外的其他藥品。
（三）約定采購(gòu)量
1.約定采購(gòu)量：約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)為新疆維吾爾自治區(qū)各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送的預(yù)采購(gòu)量，約定采購(gòu)量按照不超過(guò)約定采購(gòu)計(jì)算基數(shù)的60%確定。
2.預(yù)采購(gòu)量應(yīng)根據(jù)中選企業(yè)實(shí)際供應(yīng)品種含量按相應(yīng)比例進(jìn)行折算。
二、采購(gòu)周期
（一）中選藥品采購(gòu)周期原則上為2年。
（二）若采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量，超出部分仍按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。
（三）采購(gòu)周期內(nèi)，如遇國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)或自治區(qū)參與省級(jí)聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)品種與此次相同，將按照國(guó)家和自治區(qū)政策要求進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
三、申報(bào)資格
（一）申報(bào)企業(yè)資格要求：
1、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)（國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)總代理、藥品上市許可持有人視同生產(chǎn)企業(yè)）均可申報(bào)參加。
2、申報(bào)企業(yè)在采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法記錄，企業(yè)不存在因申報(bào)藥品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰并公告的情況。未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被國(guó)家或聯(lián)盟地區(qū)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。
3、同品種申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，不得同時(shí)參與同品種的申報(bào)。
（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求：
1、申報(bào)藥品屬于采購(gòu)目錄范圍，并獲得有效中華人民共和國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件。
2、申報(bào)藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。
3、A組的藥品還需提供證明該質(zhì)量層次的相關(guān)材料，證明材料需在申報(bào)信息截止之日前有效，截止日期之后取得的相關(guān)證明材料視為無(wú)效。企業(yè)申報(bào)品種全年產(chǎn)能須確保在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿(mǎn)足醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的中選藥品采購(gòu)需求。
（三）其他申報(bào)要求:
1、申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人及委托生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得相應(yīng)證照。
2、申報(bào)企業(yè)必須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿(mǎn)足南部聯(lián)盟中選藥品的采購(gòu)量需求，須承諾保證產(chǎn)品質(zhì)量和按時(shí)足量供應(yīng)。
3、申報(bào)企業(yè)“供應(yīng)清單”（附件10）應(yīng)包含采購(gòu)品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報(bào)品種資格的規(guī)格，且均可滿(mǎn)足供應(yīng)。
4、申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)反壟斷法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
5、申報(bào)藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)文件組織生產(chǎn)。
四、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明
1、采購(gòu)主體為新疆維吾爾自治區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店積極參與。
2、本次集中帶量采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先使用集中帶量采購(gòu)中選品種，并確保完成約定采購(gòu)量。同時(shí)要科學(xué)合理安排中選藥品的采購(gòu)進(jìn)度，避免臨時(shí)性的大量采購(gòu)造成藥品供應(yīng)不穩(wěn)定；要加強(qiáng)中選藥品使用監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)。
3、在確保可以完成預(yù)定采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)掛網(wǎng)的其他質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、價(jià)格適宜的非中選藥品，保障人民群眾多元化用藥需求。
4、對(duì)于本次集采流標(biāo)品種，按照規(guī)定納入監(jiān)測(cè)范圍,對(duì)其在定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的采購(gòu)和使用情況加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和管理。其他聯(lián)盟地區(qū)按照本地區(qū)有關(guān)要求執(zhí)行。
五、信息公告獲取方式
本次藥品集中帶量采購(gòu)工作所有公告、文件等信息通過(guò)以下平臺(tái)發(fā)布：
1、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(http://www.ccgp.gov.cn/)2、新疆醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（https://fuwu.xjylbz.cn/）3、阿克蘇醫(yī)保公眾號(hào)
六、申報(bào)方式
1、本次藥品集中帶量采購(gòu)的相關(guān)申報(bào)材料采用線下提交方式。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將下方報(bào)名材料掃描成PDF版上傳至郵箱“313980062@qq.com”。
報(bào)名時(shí)須提供有效證明材料并加蓋鮮章：
（1）申報(bào)材料封皮（標(biāo)注A組/B組）企業(yè)根據(jù)藥品質(zhì)量層次，自主申報(bào)為A組或B組；（附件1）；
（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；
（3）國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（副本）復(fù)印件；
（4）法定代表人身份證明；
（5）法定代表人授權(quán)書(shū)（附件5）；
（6）符合申報(bào)條件的供應(yīng)清單（另單獨(dú)提供word電子版）（附件10）；
（7）供應(yīng)清單中最低掛網(wǎng)價(jià)截圖；
（8）藥品符合“申報(bào)品種資格”的相關(guān)證明材料。
擬在聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)供應(yīng)的符合申報(bào)品種資格的所有臨床常用產(chǎn)品（不限于目錄中的含量規(guī)格，大容量注射液包括所有包材）均須申報(bào)在《供應(yīng)品種清單》中，并提供有效的藥品批件、說(shuō)明書(shū)、藥檢報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、外包裝圖片等相關(guān)藥品資質(zhì)證明材料。（若質(zhì)量層次為A組藥品，還需提供屬于該質(zhì)量層次的相關(guān)證明材料，證明材料需在申報(bào)信息截止之日前有效，截止日期之后取得的相關(guān)證明材料視為無(wú)效。）證明材料具體包括：
原研藥品證明材料：原研藥品指目前已過(guò)保護(hù)期的專(zhuān)利藥品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄中標(biāo)注的原研藥品，具體包括地產(chǎn)化原研藥，包括專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓或唯一授權(quán)的已過(guò)保護(hù)期的專(zhuān)利藥品，不包括專(zhuān)利合作等其他情況的專(zhuān)利藥品。
參比制劑證明材料：參比制劑指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄通告或《中國(guó)上市藥品目錄集》體現(xiàn)該產(chǎn)品為參比制劑的藥品。企業(yè)提交的證明材料中應(yīng)包含在官網(wǎng)查詢(xún)到該產(chǎn)品為參比制劑的截圖。
通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品證明材料：該證明材料主要指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的證明材料。
化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)藥品證明材料：化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)藥品指 2020 年 7 月 1 日《藥品注冊(cè)管理辦法》執(zhí)行之前獲批的藥品，生產(chǎn)企業(yè)須提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理和批準(zhǔn)注冊(cè)時(shí)間均為 2016 年 3 月 4 日后的有效證明文件。
納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品證明材料：納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中國(guó)上市藥品目錄集》中收錄的藥品，企業(yè)需提供相關(guān)資料復(fù)印件及官網(wǎng)查詢(xún)到該產(chǎn)品的截圖。
2、申報(bào)企業(yè)應(yīng)隨時(shí)關(guān)注采購(gòu)文件的后續(xù)補(bǔ)充文件，并根據(jù)公布的開(kāi)標(biāo)時(shí)間及時(shí)參與。
七、時(shí)間、地點(diǎn)安排
1、報(bào)名時(shí)間：2023年12月23日至2024年01月5日（上午10：00—14：00，下午15：30-19：30）；
2、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：另行通知
3、開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：新疆阿克蘇市英阿瓦提路輝煌大酒店9層
4、標(biāo)書(shū)送達(dá)地點(diǎn)：新疆阿克蘇市英阿瓦提路輝煌大酒店9層
八、聯(lián)系方式
1、采? 購(gòu) ?人：新疆南部聯(lián)盟醫(yī)藥集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
采購(gòu)人地址：阿克蘇市文化路28號(hào)2號(hào)樓6樓
采購(gòu)人電話(huà)：0997-2530129
2、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：新疆通辰建設(shè)項(xiàng)目管理股份有限公司
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)地址：新疆阿克蘇市英阿瓦提路輝煌大酒店9層
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：凌林林
項(xiàng)目咨詢(xún)電話(huà)：13369971579、13579373186、15003000981