國家組織第二批藥品集中帶量采購品種頭孢氨芐口服常釋劑型在我省已經(jīng)順利完成首年度采購任務(wù),按照山東省醫(yī)保局要求,擬啟動(dòng)頭孢氨芐口服常釋劑型接續(xù)集中帶量采購工作,有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、采購主體
山東省內(nèi)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu);鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加。
二、采購品種和約定采購量
品種名稱 | 規(guī)格 | 地市 | 約定采購量(片、粒) |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 濟(jì)南市 | 485817 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 青島市 | 556728 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 淄博市 | 956375 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 棗莊市 | 538840 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 東營市 | 480480 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 煙臺(tái)市 | 122000 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 濰坊市 | 3860116 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 濟(jì)寧市 | 808059 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 泰安市 | 655939 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 威海市 | 71454 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 日照市 | 541786 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 臨沂市 | 1651578 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 德州市 | 1523395 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 聊城市 | 155066 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 濱州市 | 568364 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.25g | 菏澤市 | 1621741 |
小計(jì) | | | 14597738 |
品種名稱 | 規(guī)格 | 地市 | 約定采購量(片、粒) |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 濟(jì)南市 | 5350 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 青島市 | 250 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 淄博市 | 5050 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 棗莊市 | 0 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 東營市 | 0 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 煙臺(tái)市 | 0 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 濰坊市 | 4325 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 濟(jì)寧市 | 14650 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 泰安市 | 0 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 威海市 | 0 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 日照市 | 3000 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 臨沂市 | 35000 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 德州市 | 2900 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 聊城市 | 550 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 濱州市 | 0 |
頭孢氨芐口服常釋劑型 | 0.5g | 菏澤市 | 31400 |
小計(jì) | | | 102475 |
口服常釋劑型:普通片劑(片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片)、硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、腸溶膠囊;不包括口腔崩解片(口崩片)。
三、采購周期
采購周期一年,視情況可適當(dāng)延長。
四、申報(bào)條件
(一)申報(bào)企業(yè)條件
提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人及視同生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理。
(二)申報(bào)品種條件
屬于采購品種范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品,本公告發(fā)布日(含)之前取得以下資格之一:
1.原研藥或國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑;
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品;
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕,按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品;
4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
五、申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足合同約定采購量需求。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》、《反不正當(dāng)競爭法》等法律法規(guī),并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
六、申報(bào)方式
(一)申報(bào)方式
通過山東省藥械集中采購平臺(tái)提交申請(操作方法見操作手冊)。
尚未在省平臺(tái)注冊的申報(bào)企業(yè),須按照要求先辦理CA證書,通過CA登錄并完成注冊。
(二)需提供材料
1.山東省藥品集中帶量采購申報(bào)承諾書(附件1);
2.法定代表人授權(quán)書(附件2);
3.藥品符合前述申報(bào)條件的相關(guān)證明材料。
(三)申報(bào)材料時(shí)間
公告發(fā)布之日至2021年5月13日
七、報(bào)價(jià)和信息公開
(一)報(bào)價(jià)方式及時(shí)間、地點(diǎn)
現(xiàn)場報(bào)價(jià):遞交申報(bào)信息一覽表(附件3)(兩份,均需單獨(dú)封裝);
時(shí)間:2021年5月14日上午9 時(shí) 00分至9時(shí)30分。
地點(diǎn):山東省公共資源交易中心(濟(jì)南市山大路226號(hào))二樓(212室)
(二)信息公開方式及時(shí)間、地點(diǎn)
報(bào)價(jià)信息以現(xiàn)場唱標(biāo)方式對外公開。
時(shí)間:2021年5月14日上午??9:30—10:00
地點(diǎn):山東省公共資源交易中心(濟(jì)南市山大路226號(hào))二樓(212室)
(三)確認(rèn)供應(yīng)區(qū)域的時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間:2021年5月14日 上午
地點(diǎn):山東省公共資源交易中心(濟(jì)南市山大路226號(hào))二樓(212室)
八、報(bào)價(jià)說明
1.報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià),應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
2.信息及報(bào)價(jià)填寫在“申報(bào)信息一覽表”(附件3)中。申報(bào)產(chǎn)品須包括“符合申報(bào)條件”的所有供應(yīng)產(chǎn)品,若包括多個(gè)劑型、規(guī)格或包裝,僅需填寫其中任一產(chǎn)品的實(shí)際“包裝”申報(bào)價(jià),其他產(chǎn)品的中選價(jià)格以申報(bào)產(chǎn)品為代表品按藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算確定。
3.申報(bào)企業(yè)均應(yīng)以人民幣(元)報(bào)價(jià)(小數(shù)點(diǎn)后保留2位)。
4.報(bào)價(jià)按藥品差比價(jià)規(guī)則折算至單片/單粒等后的價(jià)格作為“最小制劑單位申報(bào)價(jià)”(四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位)。
有多個(gè)申報(bào)價(jià)的,以最低的按差比價(jià)規(guī)則折算后的最小制劑單位申報(bào)價(jià)產(chǎn)品為有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品。
申報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)同品種、該品種采購規(guī)格省級(jí)平臺(tái)有效掛網(wǎng)最低價(jià)(不包括國家或省級(jí)帶量采購結(jié)果)。
九、申報(bào)材料遞交
(一)報(bào)價(jià)材料的封裝和標(biāo)記
1.被授權(quán)人現(xiàn)場出示法定代表人授權(quán)書(附件2)和被授權(quán)人身份證原件后,提交報(bào)價(jià)材料。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)信息一覽表(附件3)裝入信封(兩份),并在封面上標(biāo)注“申報(bào)信息一覽表”字樣,封口處需加蓋企業(yè)公章。
3.如果信封密封不嚴(yán),對申報(bào)材料非人為因素過早啟封概不負(fù)責(zé),由此造成申報(bào)材料提前啟封的后果,由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。
(二)申報(bào)截止時(shí)間
1.申報(bào)企業(yè)按規(guī)定方式、規(guī)定地點(diǎn)在截止時(shí)間前遞交申報(bào)材料。
2.申報(bào)截止時(shí)間后不再接受任何申報(bào)材料。
十、中選企業(yè)確定
(一)擬中選企業(yè)確定
說明:不同劑型、規(guī)格、包裝產(chǎn)品的“報(bào)價(jià)”比較指對劑型、規(guī)格、包裝按差比價(jià)規(guī)則折算后進(jìn)行比較。
1.有效申報(bào)企業(yè)超過3家(含3家)的采用競價(jià)方式;有效申報(bào)企業(yè)為2家或1家,由專家組按照“報(bào)價(jià)”順序由低到高與企業(yè)進(jìn)行議價(jià)。
2.確定1-2家擬中選企業(yè)。以“報(bào)價(jià)”最低的企業(yè)為第一順位中選企業(yè),該價(jià)格為全省統(tǒng)一中選價(jià)?!皥?bào)價(jià)”次低的企業(yè)接受該中選價(jià),則2家企業(yè)中選,按“報(bào)價(jià)”由低到高的順序選擇供貨區(qū)域;“報(bào)價(jià)”次低的企業(yè)不接受中選價(jià),則“報(bào)價(jià)”最低的企業(yè)1家中選。
3.擬中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能確認(rèn)供應(yīng)地區(qū),輪到選擇時(shí)必須做出確認(rèn),不得棄權(quán),否則視同放棄擬中選資格,由其他擬中選企業(yè)按順位重新依次確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。
兩個(gè)及以上“報(bào)價(jià)”相同的產(chǎn)品,按照2020年1月1日至2020年12月31日在山東省藥械集中采購平臺(tái)上采購數(shù)量(片、粒)從高到低排序,確定企業(yè)順位;再按前述規(guī)則確定擬中選企業(yè)和中選順位。
(二)確定中選結(jié)果
按規(guī)定公示后,公布中選結(jié)果。
十一、其他事宜
1.申報(bào)企業(yè)被授權(quán)人須攜帶本人身份證原件、身份證復(fù)印件以及申報(bào)企業(yè)的《法定代表人授權(quán)書》原件(附件2),在規(guī)定時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場,每家申報(bào)企業(yè)不超過2人進(jìn)入現(xiàn)場。
2.按照山東省疫情防控工作有關(guān)要求,參加當(dāng)日現(xiàn)場采購活動(dòng)的企業(yè)要自行組織健康篩查,存在以下情形的人員,不得參加現(xiàn)場活動(dòng):在14天內(nèi)有境內(nèi)中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)、港澳臺(tái)地區(qū)、國外旅行史或居住史,以及被判定為新冠病毒感染者(確認(rèn)病例及無癥狀感染者)的密切接觸者;已治愈出院的確認(rèn)病例和已解除集中隔離醫(yī)學(xué)觀察的無癥狀感染者,尚在隨訪或醫(yī)學(xué)觀察期內(nèi);近14天有發(fā)熱、咳嗽等癥狀未痊愈的,未排除傳染病及身體不適者。參加采購活動(dòng)人員要配合做好疫情防控工作。
工作人員將檢查參加人員健康碼。因企業(yè)人員不符合疫情防控要求,拒絕其參加現(xiàn)場活動(dòng),由此造成的后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
十二、咨詢電話:0531-83192215
附件1山東省藥品集中帶量采購申報(bào)承諾書.docx
附件2法定代表人授權(quán)書.docx
附件3申報(bào)信息一覽表.docx
山東省公共資源交易中心
2021年5月11日