為切實做好高新區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購管理工作，確保我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購合法、有序，根據(jù)《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)【2016】176號）、《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)【2017】5號）、《四川省衛(wèi)生健康委員會關于切實落實責任狠抓預防接種規(guī)范管理工作的通知》、《四川省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案的通知》等文件要求，我中心決定于2021年4月上旬召開我區(qū)“全體接種單位投票方式確定非免疫規(guī)劃疫苗選取品種”工作會議，公開選取我區(qū)2021年非免疫規(guī)劃疫苗品種，請進入2021年四川省藥械集中采購監(jiān)管平臺的非免疫規(guī)劃疫苗各生產(chǎn)企業(yè)及相關單位在4月10日前將生產(chǎn)企業(yè)及疫苗相關資質（附件）書面交到自貢市疾病預防控制中心辦公室，審查合格后作為備選疫苗品種，過期視為自動放棄。遴選時間4月15日，遴選地點電話通知。凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關單位擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常選取程序的，一經(jīng)查實，將取消其本年度公開選取品種資格。咨詢投訴電話：0813—8237259。
本公告自發(fā)布之日起施行。
附件1：疫苗生產(chǎn)企業(yè)及疫苗相關資質清單
附件2：自貢市疾病預防控制中心2021年高新區(qū)接種單位集體投票選取非免疫規(guī)劃疫苗品種細則（草案）
特此公告
自貢市疾病預防控制中心
附件1：
疫苗生產(chǎn)企業(yè)及疫苗相關資質清單
一、準入條件
? ? ?本企業(yè)及其所銷售的疫苗必須已進入四川省藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)平臺。
二、需提供的相關材料
? ???1、企業(yè)簡介；
? ???2、有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
? ???3、組織機構代碼證；
? ? ?4、稅務登記證（新版）；
? ???5、銀行開戶行許可證及開票信息；
? ???6、藥品生產(chǎn)許可證（GMP證書）；
? ???7、疫苗出庫單、收貨確認單、發(fā)票樣張、銷售合同模板；
??? ?8、印章備案表；
??? ?9、廉潔自律承諾書；
? ???10、售后服務承諾書；
? ? ?11、產(chǎn)品質量保證書；
? ? ?12、藥品經(jīng)營質量管理協(xié)議；
? ? ?13、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務員的委托授權書、身份證復印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權書，代理公司業(yè)務員的委托授權書，身份證復印件。
以上資料均需要加蓋疫苗生產(chǎn)單位法定鮮章，按目錄裝訂成冊。
附件2
自貢市疾病預防控制中心
2021年高新區(qū)接種單位集體投票選取非免
疫規(guī)劃疫苗品種細則（草案）
為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)【2016】176號）、《四川省衛(wèi)生健康委員會關于切實落實責任狠抓預防接種規(guī)范管理工作的通知》、《四川省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案的通知》等文件精神，為進一步加強和規(guī)范高新區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購和供應管理，管控非免疫規(guī)劃疫苗采購管理風險，滿足我區(qū)人民群眾對非免疫規(guī)劃疫苗的接種需求，有效控制疫苗針對性傳染病的發(fā)生和蔓延，保護人民群眾身體健康，保證我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗接種單位集中投票選取品種工作順利進行，特制定本細則。
一、選取原則
1.限定目錄范圍的原則：選取的非免疫規(guī)劃疫苗品種必須已進入2021年四川省藥械集中采購監(jiān)管平臺。
2.選優(yōu)的原則：選用安全有效、價格合理、日常接種異常（不良）反應報告發(fā)生率低的非免疫規(guī)劃疫苗。
3.集體研究、投票決定的原則：市疾控中心組織，在高新區(qū)社事局紀檢部門的監(jiān)督下，由全區(qū)接種單位代表集體研究，采取投票方式確定選取的疫苗品種及供應企業(yè)并現(xiàn)場公布選取結果。
二、非免疫規(guī)劃疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)入選基本條件
1.生產(chǎn)廠家必須具有國家要求生產(chǎn)、銷售疫苗的相關資質，且已進入2021年四川省藥械集中采購監(jiān)管平臺并在掛網(wǎng)銷售。
2.生產(chǎn)廠家或其授權委托獨立機構有專人負責我市高新區(qū)銷售、管理和售后服務。
3.生產(chǎn)廠家或其授權委托獨立機構需在接種單位代表投票選取前向市疾控中心提交齊“自貢市疾病預防控制中心關于2021年高新區(qū)非免規(guī)劃疫苗品種公開選取的公告”規(guī)定的“疫苗生產(chǎn)企業(yè)及疫苗相關資質”。
三、疫苗品種選取流程
市疾控中心發(fā)布2021年度非免疫規(guī)劃疫苗品種公開選取的公告，在公告規(guī)定時間內提交完整“疫苗生產(chǎn)企業(yè)及疫苗相關資質”的疫苗品種作為2021年度備選疫苗品種，參加接種單位代表投票選取。
1.資料審查
生產(chǎn)廠家的資料審查由市疾控中心辦公室及免疫規(guī)劃所負責。
2.疫苗品種選取方式
按照四川省衛(wèi)生健康委員會《疫苗全程管理風險防控工作方案》要求，市疾控中心在高新區(qū)社事局紀檢監(jiān)督下，公布本年度備選非免疫規(guī)劃疫苗品種及供應商名單，組織全區(qū)接種單位代表召開本年度非免疫規(guī)劃疫苗品種及企業(yè)公開選取會，采取不記名方式投票選取。一張選票上同一品種且同一規(guī)格的非免疫規(guī)劃疫苗最多同時選取三個生產(chǎn)企業(yè)，否則視為無效選票?，F(xiàn)場隨機抽取3名工作人員作為統(tǒng)計員、監(jiān)票員、計票員。經(jīng)現(xiàn)場匯總統(tǒng)計，累計票數(shù)最高的前三位確定為本年度選取的疫苗品種及企業(yè)，選取結果當場公布并在選取會結束后盡快進行公示。
同品種疫苗滿足入選條件低于3家生產(chǎn)企業(yè)的確認方式:
根據(jù)競爭優(yōu)化服務和降低產(chǎn)品意外風險的原則，為保障市場需求，同品種疫苗滿足入選條件低于3家生產(chǎn)企業(yè)的，有接種單位選取即可入選。
同品種疫苗滿足入選條件超過3家生產(chǎn)企業(yè)的確認方式:
根據(jù)競爭優(yōu)化服務和降低產(chǎn)品意外風險的原則，在保障市場需求的情況下，同時結合生產(chǎn)企業(yè)疫苗配送的及時性、接種單位滿意度等條件，接種單位代表可選取不超過3家的生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)現(xiàn)場匯總統(tǒng)計，累計票數(shù)最高的3家生產(chǎn)廠家獲得優(yōu)先供貨資格，余下為遞補供貨；季節(jié)性接種或供需不平衡時可使用遞補供貨疫苗品種及企業(yè)。
非免疫規(guī)劃疫苗品種及企業(yè)選取后，多種包裝的疫苗（比如西林瓶和預充式），選擇了企業(yè)即默認選擇該企業(yè)的所有包裝。如果四川省藥械集中采購監(jiān)管平臺有新增疫苗，或處置傳染病疫情需要的疫苗如需采購，將另外召開非免疫規(guī)劃疫苗品種及企業(yè)選取會，或根據(jù)實際情況由接種單位提交申請，報高新區(qū)社事局備案后再予以采購。
三、疫苗品種選取監(jiān)督管理
非免疫規(guī)劃疫苗品種選取企業(yè)的資料收集和審查由市疾控中心完成，資料收集及審查結果在選取現(xiàn)場向接種單位代表和現(xiàn)場紀檢監(jiān)督人員匯報，經(jīng)接種單位代表和現(xiàn)場紀檢監(jiān)督人員確認后開始實施現(xiàn)場選取工作，選取結果現(xiàn)場公布。選取過程全程錄像監(jiān)控，票選資料現(xiàn)場封存。票選封存資料和全程視頻資料1個工作日內上報高新區(qū)社事局存檔，入選廠家資料由市疾控中心存檔，未被選中廠家資料退還相關廠家自行處理。
四、選中生產(chǎn)廠家的后期管理
市疾控中心將嚴格按照《中華人民共和國疫苗管理法》中相關規(guī)定對獲得準入的生產(chǎn)廠家進行管理，定期對生產(chǎn)廠家進行售前售后服務質量、疫苗款結算時間、疫苗配送的及時性、受種對象的接種反應、對免疫規(guī)劃工作推進及宣傳情況、接種單位滿意度進行評定，并對評定結果進行匯總，定期向各接種單位反饋，如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)廠家有違背非免疫規(guī)劃疫苗選取條件等不合規(guī)定或有違約行為，市中心將直接上報高新區(qū)社事局，并立即終止資格，并保留法律追究責任權利；各疫苗生產(chǎn)廠家工作人員應嚴格遵守中央八項規(guī)定、醫(yī)務人員九不準等相關紀律規(guī)定，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀行為，將直接取消所在公司疫苗生產(chǎn)廠家資格。
五、其他事項
其他未盡事項按照在執(zhí)行的法律法規(guī)執(zhí)行。
自貢市疾病預防控制中心
2021年3月26日