各縣市區(qū)醫(yī)改辦、衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委（物價局）、財政局、人力資源社會保障局、市場監(jiān)督管理局、食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《關(guān)于完善阜陽市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品帶量采購的工作方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。
阜陽市醫(yī)改辦?????????阜陽市衛(wèi)生和計劃生育委員會
阜陽市發(fā)展和改革委員會（物價局）??阜陽市財政局
阜陽市人力資源和社會保障局????????阜陽市工商局
阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年10月19日
關(guān)于完善阜陽市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品帶量采購的工作方案
為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全藥品供應(yīng)保障制度，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)完善安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品帶量采購指導(dǎo)意見的通知》（皖衛(wèi)藥〔2018〕19號）精神，現(xiàn)就落實完善我市藥品帶量采購工作提出以下工作方案。
一、總體思路
充分發(fā)揮市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，堅持公開透明、公平競爭的原則，進一步提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品集中采購中的參與度，健全藥品供應(yīng)保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求。通過帶量采購、量價掛鉤，切實保障藥品有效供應(yīng)，降低藥品虛高價格，維護人民群眾健康權(quán)益。
二、組織形式
（一）完善組織機構(gòu)。以市為單位，由阜陽市人民醫(yī)院牽頭組建采購聯(lián)合體。成立由市級衛(wèi)生計生行政部門牽頭、相關(guān)部門參與的藥品帶量采購監(jiān)督機構(gòu)，全程監(jiān)督帶量采購工作。
（二）明確采購主體。采購聯(lián)合體作為藥品帶量采購主體，成立工作機構(gòu)，負責(zé)藥品目錄遴選、價格談判等工作?？h域醫(yī)共體作為采購單位，整體納入采購聯(lián)合體，實行藥品集中統(tǒng)一采購。鼓勵跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。
（三）統(tǒng)一平臺實施。藥品帶量采購?fù)ㄟ^市級公共資源交易平臺統(tǒng)一實施。采購信息通過市人民醫(yī)院官方網(wǎng)站、市公共資源交易平臺和安徽合肥公共資源交易平臺藥品采購分平臺（以下簡稱省醫(yī)藥集中采購平臺，http://www.ahyycg.cn/)全程公開，確保陽光透明。
（四）確定采購周期。藥品帶量采購周期由帶量采購聯(lián)合體與藥品供貨企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議約定，原則上不超過兩年。帶量采購執(zhí)行到期后，按照國家和省藥品集中采購政策及本實施方案，適時啟動新一輪藥品帶量采購工作，確保藥品采購銜接有序。
三、規(guī)范采購流程
（五）公布藥品價格。帶量采購聯(lián)合體帶量采購的藥品價格按省藥采中心在省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布的2017年我省基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保支付參考價目錄及價格執(zhí)行、對未確認(rèn)2017年醫(yī)保支付參考價調(diào)整的藥品目錄及經(jīng)省醫(yī)藥集中采購平臺2016年公示的2014年以來全國各?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）集中招標(biāo)中標(biāo)價格的最低價執(zhí)行。
（六）統(tǒng)一用藥范圍。加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與公立醫(yī)院用藥銜接，保障連續(xù)性醫(yī)療服務(wù)?？h域醫(yī)共體成員單位（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）與縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一用藥范圍。探索城市醫(yī)聯(lián)體成員單位（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）與城市醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一用藥范圍。
（七）明確采購比例。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購省基本用藥、國家基本藥物的金額占總采購金額比例，原則上按下表執(zhí)行。村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站確實因疾病診治需要的，可按規(guī)定采購使用其他藥品，并納入基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一體化管理統(tǒng)計。
（八）規(guī)范目錄遴選。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，優(yōu)先選擇國家基本藥物、安徽省基本醫(yī)療保險藥品目錄、省基本用藥和2017年省基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保支付參考價目錄（不在省基本醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品除外，采購時不得高于此價格）內(nèi)藥品，科學(xué)合理遴選藥品采購目錄。對通過一致性評價的藥品，納入與原研藥可替代的藥品目錄，原則上采購價格較低的藥品。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。
（九）編制采購預(yù)算（金額）。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對藥品使用量進行統(tǒng)計和分析，并結(jié)合自身規(guī)劃、發(fā)展和專科建設(shè)等情況，合理編制年度采購計劃和預(yù)算。原則上按照不低于上年度藥品實際使用量的80%編制采購計劃和預(yù)算。其中2017年醫(yī)保支付參考價目錄內(nèi)的降價藥品，按不低于2016年度實際采購量編制采購預(yù)算（金額）。
（十）制定采購清單。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依據(jù)臨床用藥需求，向采購聯(lián)合體牽頭醫(yī)院報送藥品采購目錄和采購預(yù)算（金額），由采購聯(lián)合體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一匯總?？h域醫(yī)共體由縣域醫(yī)共體中心藥房集中統(tǒng)一報送采購聯(lián)合體牽頭醫(yī)院。采購聯(lián)合體應(yīng)組織專家梳理分析藥品采購目錄，在滿足臨床用藥需求的前提下，合理歸并、優(yōu)化，進一步提高藥品采購集中度，編制帶量采購藥品目錄及采購預(yù)算（金額）。
（十一）落實分類采購。對婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。對麻醉藥品、第一類精神藥品等，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。對國家談判藥品、定點生產(chǎn)藥品和短缺藥品，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對臨床用量大、采購金額高、排名靠前占總采購金額80%的藥品，實行量價掛鉤、帶量采購。
（十二）實行帶量采購。采購聯(lián)合體應(yīng)將保障藥品供應(yīng)和執(zhí)行“兩票制”放在首位，努力提高藥品配送集中度。參考“兩票制”第一票價格、2017年醫(yī)保支付參考價、全國以省為單位集中招標(biāo)中標(biāo)價格的最低價等，平穩(wěn)有序推進藥品帶量采購。
⒈單品種帶量采購。采購聯(lián)合體對采購量大的藥品，與生產(chǎn)企業(yè)在雙方自愿、平等交易、協(xié)商一致的前提下，實行量價掛鉤、以量換價，確定藥品實際成交價。采購聯(lián)合體遴選不少于10個采購量大的品種，實施單品種帶量采購。
⒉打包帶量采購。采購聯(lián)合體依據(jù)帶量采購藥品目錄及采購預(yù)算（金額），兼顧采購量大小，實行量價掛鉤、以量換價。
（1）采購聯(lián)合體堅持公開、公平、公正原則，按照保障供應(yīng)能力強、符合“兩票制”要求、供貨價格合理等條件，遴選出合適數(shù)量的配送企業(yè)。原則上，采購聯(lián)合體遴選的配送企業(yè)不超過15家。
（2）在采購聯(lián)合體遴選出的配送企業(yè)中，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（縣域醫(yī)共體）原則上應(yīng)選擇不少于3家企業(yè)對本單位供貨，不得以是否開戶限制配送企業(yè)。
（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)遴選的配送企業(yè)中，自主選擇符合本企業(yè)產(chǎn)品配送要求的配送企業(yè)，并與其公平協(xié)商供應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際成交價格，由配送企業(yè)將相關(guān)藥品信息及實際成交價格報醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和監(jiān)管部門?？h域醫(yī)共體由牽頭醫(yī)院集中統(tǒng)一遴選配送企業(yè)。
3.其它帶量采購。堅持公開、公平、公正原則，在保證質(zhì)量、滿足臨床需求、保障及時有效供應(yīng)的情況下，鼓勵市級聯(lián)合采購、專科聯(lián)合采購，也可探索其他形式的帶量采購方法，合理降低藥品價格。
（十三）報送采購結(jié)果。及時報送和更新藥品網(wǎng)上集中采購相關(guān)交易信息。
1.采購聯(lián)合體將單品種帶量采購預(yù)算（金額）和實際成交價格，通過后臺報送省醫(yī)藥集中采購平臺。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將打包帶量采購的每一種藥品的采購預(yù)算（金額）和實際成交價格，在維護藥品采購目錄時，通過后臺報送省醫(yī)藥集中采購平臺。
2.采購聯(lián)合體帶量采購目錄外的藥品，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、縣域醫(yī)共體自主議價采購，并在維護藥品采購目錄時，通過后臺報送省醫(yī)藥集中采購平臺。
3.藥品實際成交價格是采購聯(lián)合體帶量采購藥品與采購量掛鉤的價格，具有一定的區(qū)域特性，僅作為采購聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品時使用，不用于本實施方案之外的其他用途。
四、強化合同管理
（十四）規(guī)范購銷合同。采購聯(lián)合體與供貨企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依據(jù)協(xié)議與供貨企業(yè)簽訂購銷合同和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，建立供應(yīng)、配送關(guān)系。其中，縣域醫(yī)共體由牽頭醫(yī)院與供貨企業(yè)統(tǒng)一簽訂購銷合同。購銷合同應(yīng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送、結(jié)算方式與時限、違約責(zé)任等內(nèi)容，特別要明確回款、配送責(zé)任與義務(wù)相關(guān)條款及落實采購預(yù)算與階梯降價比例等。
（十五）確保及時配送。供貨企業(yè)須履行藥品供應(yīng)保障責(zé)任，并按購銷合同約定將藥品及時配送到位，其配送率作為藥品集中采購的重要依據(jù)。
1.單品種帶量采購和打包帶量采購的藥品保障供應(yīng)責(zé)任人是藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，承擔(dān)供應(yīng)保障責(zé)任。衛(wèi)生計生行政部門對不按購銷合同約定配送藥品及配送率低于60%的企業(yè)進行約談，并按規(guī)定嚴(yán)肅處理。
2.對采購聯(lián)合體年度藥品總配送率排名末3位，且總配送率低于60%的配送企業(yè)，由衛(wèi)生計生行政部門取消其配送資格。
3.對采購聯(lián)合體年度配送率排名末3位，且配送率低于60%的藥品，由衛(wèi)生計生行政部門對可替代藥品，暫停該藥品采購一年；對不可替代藥品，納入應(yīng)急采購管理。
4.對在一個采購周期內(nèi)配送企業(yè)的總配送率及單個藥品配送率低于60%的企業(yè)，在下一輪我市范圍內(nèi)組織藥品集中采購時作減分處理，具體減分標(biāo)準(zhǔn)由組織藥品集中采購的機構(gòu)在集中采購方案中予以明確。
5.縣域醫(yī)共體的藥品配送，由供貨企業(yè)按購銷合同約定，將藥品配送至縣域醫(yī)共體中心藥房，由中心藥房分發(fā)至縣域醫(yī)共體成員單位；或直接配送至縣域醫(yī)共體成員單位。
（十六）促進按時回款。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照購銷合同約定的時間支付貨款。原則上，從交貨驗收合格到付款，單品種帶量采購藥品不超過60天，其他藥品在90天內(nèi)回款。積極開展第三方統(tǒng)一集中支付，努力縮短回款周期，降低配送企業(yè)成本?？h域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院承擔(dān)按時回款的主體責(zé)任，負責(zé)統(tǒng)一支付醫(yī)共體采購藥品的貨款。
五、規(guī)范運行結(jié)果
（十七）規(guī)范目錄調(diào)整。全面實施藥品分類采購。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)完善藥品采購目錄調(diào)整程序和規(guī)則，科學(xué)合理、規(guī)范有序，公平、公正、公開調(diào)整藥品采購目錄，切實保障臨床用藥需求。藥品采購目錄調(diào)整前，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須將調(diào)整藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟性評估報告，及時報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門，再維護藥品采購目錄?？h域醫(yī)共體成員單位的藥品采購目錄由縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一維護。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每季度藥品采購目錄調(diào)整不得超過目錄總數(shù)的5%。
（十八）嚴(yán)格執(zhí)行價格。對《2017年安徽省基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保支付參考價目錄》內(nèi)藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一按2017年醫(yī)保支付參考價銷售，其中采購藥品的實際成交價高于醫(yī)保支付參考價的部分，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)；對企業(yè)未確認(rèn)2017年醫(yī)保支付參考價調(diào)整的藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按不高于省醫(yī)藥集中采購平臺2016年公示的2014年以來全國各省（直轄市、自治區(qū)）集中招標(biāo)中標(biāo)價格的最低價銷售；其他藥品按采購實際成交價銷售。國家和我省基本醫(yī)保藥品目錄新增產(chǎn)品及國家談判藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（十九）實行階梯降價。對生產(chǎn)企業(yè)未確認(rèn)2017年醫(yī)保支付參考價調(diào)整的藥品，年采購金額以2016年采購金額的40%為基準(zhǔn)，超出部分由省醫(yī)藥采購中心在省醫(yī)藥集中采購平臺進行公示，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在帶量采購價格基礎(chǔ)上實行階梯降價支付貨款。具體階梯降價的比例由采購聯(lián)合體、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在購銷合同中明確。
（二十）落實量價掛鉤。采購周期內(nèi)，對超出采購預(yù)算（金額）的藥品，從超出采購預(yù)算（金額）的下一個月起，實行階梯降價。對未達到采購預(yù)算（金額）的藥品，延長采購時限至采購預(yù)算（金額）完成。醫(yī)保支付參考價將依據(jù)藥品實際成交價格、藥品實際供應(yīng)及使用情況等因素動態(tài)調(diào)整。原則上，調(diào)整周期與帶量采購周期一致。
六、嚴(yán)格監(jiān)督管理
（二十一）強化集中采購。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品帶量采購結(jié)果，并在省醫(yī)藥集中采購平臺上集中采購藥品，嚴(yán)禁平臺之外交易。各縣市區(qū)衛(wèi)生計生行政部門通過省醫(yī)藥集中采購平臺，加強對所轄醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購行為實時監(jiān)控，強化網(wǎng)上集中采購的監(jiān)督檢查，及時通報網(wǎng)上集中采購情況。帶量采購聯(lián)合體、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強網(wǎng)上集中采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥品帶量采購工作順利推進。
（二十二）嚴(yán)格違約處罰。嚴(yán)格履行購銷合同。對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，醫(yī)藥集中采購監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，取消供貨資格，記入藥品采購不良記錄并向社會公布，全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和采購聯(lián)合體2年內(nèi)不得采購其藥品。對違反合同約定，不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)藥集中采購監(jiān)管機構(gòu)要及時糾正并予以通報批評，記入企事業(yè)單位信用記錄；醫(yī)保部門將醫(yī)療機構(gòu)藥品回款時間與醫(yī)保資金預(yù)付、結(jié)算掛鉤；衛(wèi)生計生行政部門將藥品按期回款情況納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)年度考核和院長年度考評指標(biāo)體系。
（二十三）嚴(yán)處賄賂行為。藥品供貨企業(yè)發(fā)生商業(yè)賄賂行為的，嚴(yán)格按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號）和《安徽省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂企業(yè)不良記錄制度實施意見》（皖衛(wèi)藥〔2017〕39?號）的規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員發(fā)生商業(yè)賄賂行為的，嚴(yán)格按照《安徽省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員收受商業(yè)賄賂處理辦法（試行）》（皖衛(wèi)醫(yī)〔2017〕61號）的規(guī)定處理。對供貨企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)違反相關(guān)規(guī)定的，按照《安徽省醫(yī)藥采購監(jiān)督管理辦法（試行）》（衛(wèi)藥秘〔2016〕315號）、《政府部門涉企信息統(tǒng)一歸集公示工作實施方案》等規(guī)定處理。
（二十四）加強廉政建設(shè)。落實全面從嚴(yán)治黨和黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任，嚴(yán)守政治紀(jì)律和政治規(guī)矩。堅持以人民健康為中心，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，規(guī)范權(quán)力運行，健全藥品供應(yīng)保障制度。加強醫(yī)藥集中采購廉潔從業(yè)教育，健全醫(yī)藥采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，完善藥品網(wǎng)上集中采購制度，加強關(guān)鍵部門和重點崗位人員的監(jiān)督，防范廉潔從業(yè)風(fēng)險，平穩(wěn)有序推進藥品帶量采購工作。
本文件下發(fā)之日前我市下發(fā)的有關(guān)藥品帶量采購的文件，凡與此文件內(nèi)容不一致的以此文件為準(zhǔn)。