各區(qū)衛(wèi)生計生局，江北新區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，市藥品集中采購?fù)泄苤行模?
為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、國家衛(wèi)生計生委等九部委《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）和省衛(wèi)生計生委《關(guān)于進一步做好短缺藥品監(jiān)測預(yù)警工作的通知》(蘇衛(wèi)藥政﹝2017﹞6號)精神，建立短缺藥品早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置的監(jiān)測預(yù)警機制，提高短缺藥品供應(yīng)保障能力，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求，現(xiàn)就進一步做好短缺藥品監(jiān)測預(yù)警提出如下要求：
一、健全短缺藥品監(jiān)測體系
繼續(xù)發(fā)揮我市現(xiàn)有國家級短缺藥品監(jiān)測哨點（南京市兒童醫(yī)院、南京市婦幼保健院）、藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點〔江蘇省醫(yī)藥有限公司、南京醫(yī)藥股份有限公司（原南京醫(yī)藥藥事服務(wù)有限公司）、江蘇九州通醫(yī)藥有限公司〕的監(jiān)測作用，充分發(fā)揮各區(qū)衛(wèi)生計生局和各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)（含駐寧部省屬、市屬醫(yī)療機構(gòu)，以下同）等的監(jiān)測作用，形成由市衛(wèi)生計生委至各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、區(qū)衛(wèi)生計生局至區(qū)屬各醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)測全覆蓋，進一步健全短缺藥品監(jiān)測體系，確保第一時間發(fā)現(xiàn)并及時應(yīng)對藥品短缺問題。在條件成熟時，逐步擴大監(jiān)測范圍，連通藥品注冊、生產(chǎn)供給側(cè)，實現(xiàn)短缺藥品各個環(huán)節(jié)監(jiān)測全覆蓋。
二、落實短缺藥品監(jiān)測報送工作
自2017年8月起，南京地區(qū)短缺藥品信息實行“每月零報告”制度。
（一）報送時間。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點、藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點、各區(qū)衛(wèi)生計生局和各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)于每月25日至27日對當(dāng)月藥品短缺信息進行整理匯總，并通過“江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省平臺）進行集中報送（相關(guān)操作手冊在南京市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站藥事處通知公告欄下載）。情況嚴(yán)重或臨床急需的短缺藥品信息可實時報送。如果當(dāng)月未發(fā)現(xiàn)短缺藥品，也要報送，實行“零報告”制度。
（二）報送內(nèi)容。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點重點報送通過省平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應(yīng)或?qū)嶋H配送率低于50%的藥品。藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點重點報送在藥品采購過程中，因上游藥品生產(chǎn)企業(yè)不能正常供應(yīng)進而影響醫(yī)療機構(gòu)配送的藥品。各區(qū)衛(wèi)生計生局重點報送區(qū)屬醫(yī)療機構(gòu)通過平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應(yīng)、后經(jīng)督促配送和區(qū)域調(diào)劑仍無法滿足醫(yī)療機構(gòu)訂單需求、影響臨床用藥的藥品，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)報送本單位與以上情況相同的藥品。
（三）報送要求。各監(jiān)測主體按照省平臺設(shè)立的數(shù)據(jù)格式或選項進行報送，并確保報送數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點和藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點直接報送省平臺。各醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息報送實行屬地化分級管理，各區(qū)衛(wèi)生計生局負責(zé)統(tǒng)計分析轄區(qū)短缺藥品信息，甄別篩選后報市衛(wèi)生計生委。市衛(wèi)生計生委負責(zé)統(tǒng)籌各區(qū)衛(wèi)生計生局上報信息和各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)報送的藥品短缺信息，甄別篩選后上報省平臺。
三、完善短缺藥品預(yù)警約談機制
各區(qū)衛(wèi)生計生局和各醫(yī)療機構(gòu)切實加強對藥品供應(yīng)情況的動態(tài)監(jiān)測，加強與藥品供貨企業(yè)的信息溝通，及時掌握、報送短缺藥品信息，提高監(jiān)測精度和預(yù)警能力。醫(yī)療機構(gòu)對臨床必需且有短缺風(fēng)險的藥品，要加強日常監(jiān)測，設(shè)立庫存預(yù)警，適當(dāng)增加儲備。對不能解決的短缺問題，要強化綜合研判，找準(zhǔn)短缺成因，及時上報。
各區(qū)衛(wèi)生計生局和各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要建立供貨企業(yè)責(zé)任約談機制，對供貨不到位的企業(yè)適時開展責(zé)任約談，并按照《關(guān)于印發(fā)<江蘇省藥品（耗材）生產(chǎn)配送企業(yè)責(zé)任約談制度（試行）>》（蘇衛(wèi)藥政〔2016〕12號）要求，規(guī)范約談程序，做好約談記錄，明確限期整改內(nèi)容及不整改的后果。
四、其他工作要求
（一）各區(qū)衛(wèi)生計生局和各醫(yī)療機構(gòu)要充分認識做好短缺藥品監(jiān)測工作對于強化供需銜接、保障藥品供應(yīng)的重要意義，按照職責(zé)分工，主動作為，密切配合，積極推動監(jiān)測工作任務(wù)落實。
（二）各區(qū)衛(wèi)生計生局要牢固樹立責(zé)任意識、保供應(yīng)意識，認真做好區(qū)域內(nèi)藥品保障供應(yīng)和短缺藥品信息監(jiān)測報送工作。要建立責(zé)任追究制度，對短缺藥品信息報送不及時、“每月零報告”制度執(zhí)行不到位的醫(yī)療機構(gòu)，加強督導(dǎo)和問責(zé)。
（三）各監(jiān)測主體要建立目標(biāo)責(zé)任制，細化工作措施，明確具體責(zé)任人，確保短缺藥品監(jiān)測報送工作準(zhǔn)確高效開展。
南京市衛(wèi)生和計劃生育委員會
2017年8月14日