為進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)臨床服務(wù)能力,醫(yī)院將對(duì)中藥配方顆粒采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)公開(kāi)質(zhì)量遴選,歡迎國(guó)內(nèi)合格的生產(chǎn)企業(yè)前來(lái)參與質(zhì)量遴選。
一、質(zhì)量遴選項(xiàng)目類(lèi)別
質(zhì)量遴選項(xiàng)目類(lèi)別:中藥配方顆粒采購(gòu)項(xiàng)目
二、參與中藥配方顆粒質(zhì)量遴選報(bào)名企業(yè)(后面簡(jiǎn)稱(chēng)為“報(bào)名企業(yè)”)資格要求
1、報(bào)名企業(yè)必須是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。
2、報(bào)名企業(yè)必須依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。報(bào)名企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)的必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書(shū)》,并具有相應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證范圍;報(bào)名企業(yè)為經(jīng)營(yíng)企業(yè)或代理公司的必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》,并具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍,同時(shí)取得生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托書(shū)。
3、報(bào)名企業(yè)必須是符合《藥品管理法》、《中藥配方顆粒管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)等相關(guān)文件要求,能依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、資信狀況良好的企業(yè)。
4、報(bào)名企業(yè)近三年在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法違紀(jì)記錄。
5、報(bào)名企業(yè)無(wú)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂方面的不良記錄。
6、本次中藥配方顆粒質(zhì)量遴選方式由醫(yī)院自行確定,解釋權(quán)在醫(yī)院。
三、質(zhì)量遴選報(bào)名時(shí)間和質(zhì)量遴選文件的發(fā)放時(shí)間、地點(diǎn)及要求
1、質(zhì)量遴選報(bào)名和質(zhì)量遴選文件的發(fā)放時(shí)間:2019年5月15日至2019年5月22日,上午:08:00-12:00,下午:15:00-18:00(雙休日及法定節(jié)假日除外)。
2、報(bào)名和報(bào)名企業(yè)獲取質(zhì)量遴選文件地點(diǎn):桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥庫(kù)(行管樓2樓,聯(lián)系人:曲秋穎,聯(lián)系電話(huà):0773-6790320 17777379399)
3、報(bào)名企業(yè)報(bào)名和獲取質(zhì)量遴選文件時(shí)應(yīng)提交的資料:
(1)《法定代表人授權(quán)書(shū)》,《被授權(quán)人身份證》原件及復(fù)印件;
(2)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;
(3)報(bào)名企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)的遞交《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書(shū)》;
(4)報(bào)名企業(yè)為經(jīng)營(yíng)企業(yè)或代理公司的遞交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》,所經(jīng)營(yíng)或代理產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書(shū)》及生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托書(shū)。
(5)三年在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法違紀(jì)記錄的藥監(jiān)主管部門(mén)的證明。
(6)證明材料真實(shí)的承諾書(shū)。
以上除《法定代表人授權(quán)書(shū)》、證明材料真實(shí)的承諾書(shū)
需要原件外,其余材料均需提供復(fù)印件加蓋公章各一份,無(wú)違法記錄證明需提供原件核對(duì)。
四、參加質(zhì)量遴選文件準(zhǔn)備時(shí)間:2019年6月4日?15:00之前。
參加質(zhì)量遴選送樣準(zhǔn)備時(shí)間:2019年5月29日15:00之前。
五、參加質(zhì)量遴選文件遞交地點(diǎn):定于桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥庫(kù)(行管樓2樓藥庫(kù),聯(lián)系人:曲秋穎,聯(lián)系電話(huà):17777379399),如有變動(dòng),另行通知。
六、質(zhì)量遴選時(shí)間:另行通知
七、質(zhì)量遴選地點(diǎn):桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門(mén)診樓五樓會(huì)議室
八、其它事項(xiàng):供應(yīng)商認(rèn)為質(zhì)量遴選文件使自己的權(quán)益受到損害的,可以自收到質(zhì)量遴選文件之日起7個(gè)工作日內(nèi),以書(shū)面形式向我院提出質(zhì)疑。解釋權(quán)在我院。
九、聯(lián)系方式
質(zhì)量遴選聯(lián)系單位:桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 ? ?聯(lián)系電話(huà):0773-6790320? 17777379399
聯(lián)系地點(diǎn):桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)部藥庫(kù)(行管樓2樓)
投訴聯(lián)系單位:桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院監(jiān)察科 投訴電話(huà):0773- 6790392
投訴地點(diǎn):桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(門(mén)診樓4樓監(jiān)察科)
桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
2019年5月15日