為建立健全公開、公平、公正的藥品集中采購工作機(jī)制，根據(jù)衛(wèi)生部、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室等六部委印發(fā)的《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》和《關(guān)于印發(fā)<進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見>有關(guān)問題說明的通知》要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
第一章?總?? 則
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組組織領(lǐng)導(dǎo)全省藥品集中采購工作，省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱“省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”）負(fù)責(zé)組織實(shí)施。省藥品集中采購監(jiān)督工作組負(fù)責(zé)采購工作的全程監(jiān)督。省政府采購中心承擔(dān)具體實(shí)施工作。
二、基本原則
一是遵循公開、公平、公正的原則；二是質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則；三是統(tǒng)籌兼顧，突出重點(diǎn)，滿足各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求的原則；四是建立科學(xué)合理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購長效管理機(jī)制，實(shí)行全程有效監(jiān)督的原則。
三、實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)
（一）通過建立網(wǎng)上藥品集中采購平臺，實(shí)現(xiàn)政府主導(dǎo)、以省為單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購，統(tǒng)一價格和省、市、縣分級監(jiān)管。
（二）降低藥品價格，減輕患者負(fù)擔(dān)。
（三）規(guī)范藥品購銷行為，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)、治理商業(yè)賄賂行為。
四、實(shí)施范圍
從2009年起，全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均參加全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購。
五、采購周期
一個采購周期為十二個月。
六、公告方式
遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購所有公告、信息，通過遼寧省藥品集中采購網(wǎng)（網(wǎng)址：www.lnypcg.com.cn）發(fā)布。
七、限價、競價、議價和評標(biāo)
（一）限價
按照制定限價的原則，生產(chǎn)企業(yè)對招標(biāo)目錄中所有品種的投標(biāo)報價不得高于限價。
（二）競價
投標(biāo)品種有3個以上（包括3個）生產(chǎn)企業(yè)滿足限價條件的進(jìn)行競價。競價進(jìn)行一輪，競價報價不得高于解密價，競價結(jié)束后，將公開所有價格信息，系統(tǒng)將自動把同競價組報價由低到高排列，按規(guī)則選擇價格低的作為候選中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。
（三）議價
投標(biāo)品種不足3個生產(chǎn)商滿足限價條件的，進(jìn)入議價程序，通過隨機(jī)抽取的專家經(jīng)人機(jī)對話或面對面談判產(chǎn)生中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。
（四）評標(biāo)
經(jīng)限價競價確定中標(biāo)候選生產(chǎn)企業(yè)后，隨機(jī)從專家?guī)熘谐槿＜腋鶕?jù)藥品的信息及企業(yè)規(guī)模等進(jìn)行評價，評選出中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。
八、實(shí)施方案的響應(yīng)
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀本方案中所有的事項(xiàng)、條款和規(guī)范。如果沒有按照實(shí)施方案的要求提交資料，或者沒有對實(shí)施方案做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
九、GMP和GSP的政策要求
（一）在報名截止前未取得GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)品種，其生產(chǎn)的藥品不得參與本次集中招標(biāo)采購活動。
（二）在報名截止前未取得GSP認(rèn)證證書的或被責(zé)令停業(yè)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得參與本次集中招標(biāo)采購活動。
十、電子認(rèn)證與信息安全
今年的網(wǎng)上操作，采取密碼和密鑰方式進(jìn)行加密處理，從2010年開始，逐步實(shí)現(xiàn)采用國家認(rèn)可的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)（CA）提供的認(rèn)證服務(wù)，并按《中華人民共和國電子簽名法》的有關(guān)規(guī)定，依法保障網(wǎng)上操作的安全、可靠，并對藥品關(guān)鍵信息的傳輸和存儲做加密處理。
十一、適用范圍
參加全省藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。
十二、解釋權(quán)
本實(shí)施方案由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第二章? 藥品采購目錄及分類
一、藥品采購目錄
（一）采購目錄范圍
根據(jù)國家規(guī)定，麻醉藥品、一類和二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等暫不納入藥品集中采購。除此之外,實(shí)施范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品全部納入集中采購。
對未納入采購目錄的用量少的特殊?？朴盟? 以及應(yīng)對自然災(zāi)害、突發(fā)事故的急搶救時的臨床急搶救用藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照備案采購程序進(jìn)行采購。
（二）采購目錄的制定
藥品采購目錄主要根據(jù)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報藥品需求制定。目錄包括藥品通用名、劑型、規(guī)格。
（三）采購目錄分類
分為限價競價、議價目錄和直接掛網(wǎng)自行采購目錄。
1、限價競價、議價目錄。西藥目錄按新編藥物學(xué)（第18版）藥品分類編制，共分23類，中成藥按照拼音排序。
2、直接掛網(wǎng)自行采購目錄（不限價不競價目錄）。
（1）政府定價藥品中的低價藥品。政府定價藥品中最高零售價格注射劑每支低于3元，片劑、膠囊劑每粒低于0.3元，軟膏、滴眼劑每支低于8元，蜜丸每丸低于1元，水丸、濃縮丸、水蜜丸每袋低于1.2元的藥品。
（2）血液制品（按2005版藥典血液制品目錄）。
二、競價、議價目錄分類規(guī)則
（一）按劑型不同分類規(guī)則
| ???????? 文檔下載：遼寧省2009年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見稿）.doc 遼寧省2009年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案 （征求意見稿） ? 為建立健全公開、公平、公正的藥品集中采購工作機(jī)制，根據(jù)衛(wèi)生部、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室等六部委印發(fā)的《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》和《關(guān)于印發(fā)<進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見>有關(guān)問題說明的通知》要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。 第一章?總???則 一、組織領(lǐng)導(dǎo) 省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組組織領(lǐng)導(dǎo)全省藥品集中采購工作，省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱“省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”）負(fù)責(zé)組織實(shí)施。省藥品集中采購監(jiān)督工作組負(fù)責(zé)采購工作的全程監(jiān)督。省政府采購中心承擔(dān)具體實(shí)施工作。 二、基本原則 一是遵循公開、公平、公正的原則；二是質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則；三是統(tǒng)籌兼顧，突出重點(diǎn)，滿足各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求的原則；四是建立科學(xué)合理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購長效管理機(jī)制，實(shí)行全程有效監(jiān)督的原則。 三、實(shí)現(xiàn)的目標(biāo) （一）通過建立網(wǎng)上藥品集中采購平臺，實(shí)現(xiàn)政府主導(dǎo)、以省為單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購，統(tǒng)一價格和省、市、縣分級監(jiān)管。 （二）降低藥品價格，減輕患者負(fù)擔(dān)。 （三）規(guī)范藥品購銷行為，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)、治理商業(yè)賄賂行為。 四、實(shí)施范圍 從2009年起，全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均參加全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購。 五、采購周期 一個采購周期為十二個月。 六、公告方式 遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購所有公告、信息，通過遼寧省藥品集中采購網(wǎng)（網(wǎng)址：www.lnypcg.com.cn）發(fā)布。 七、限價、競價、議價和評標(biāo) （一）限價 按照制定限價的原則，生產(chǎn)企業(yè)對招標(biāo)目錄中所有品種的投標(biāo)報價不得高于限價。 （二）競價 投標(biāo)品種有3個以上（包括3個）生產(chǎn)企業(yè)滿足限價條件的進(jìn)行競價。競價進(jìn)行一輪，競價報價不得高于解密價，競價結(jié)束后，將公開所有價格信息，系統(tǒng)將自動把同競價組報價由低到高排列，按規(guī)則選擇價格低的作為候選中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。 （三）議價 投標(biāo)品種不足3個生產(chǎn)商滿足限價條件的，進(jìn)入議價程序，通過隨機(jī)抽取的專家經(jīng)人機(jī)對話或面對面談判產(chǎn)生中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。 （四）評標(biāo) 經(jīng)限價競價確定中標(biāo)候選生產(chǎn)企業(yè)后，隨機(jī)從專家?guī)熘谐槿＜腋鶕?jù)藥品的信息及企業(yè)規(guī)模等進(jìn)行評價，評選出中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。 八、實(shí)施方案的響應(yīng) 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀本方案中所有的事項(xiàng)、條款和規(guī)范。如果沒有按照實(shí)施方案的要求提交資料，或者沒有對實(shí)施方案做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)自行負(fù)責(zé)。 九、GMP和GSP的政策要求 （一）在報名截止前未取得GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)品種，其生產(chǎn)的藥品不得參與本次集中招標(biāo)采購活動。 （二）在報名截止前未取得GSP認(rèn)證證書的或被責(zé)令停業(yè)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得參與本次集中招標(biāo)采購活動。 十、電子認(rèn)證與信息安全 今年的網(wǎng)上操作，采取密碼和密鑰方式進(jìn)行加密處理，從2010年開始，逐步實(shí)現(xiàn)采用國家認(rèn)可的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)（CA）提供的認(rèn)證服務(wù)，并按《中華人民共和國電子簽名法》的有關(guān)規(guī)定，依法保障網(wǎng)上操作的安全、可靠，并對藥品關(guān)鍵信息的傳輸和存儲做加密處理。 十一、適用范圍 參加全省藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。 十二、解釋權(quán) 本實(shí)施方案由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。 第二章??藥品采購目錄及分類 一、藥品采購目錄 （一）采購目錄范圍 根據(jù)國家規(guī)定，麻醉藥品、一類和二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等暫不納入藥品集中采購。除此之外,實(shí)施范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品全部納入集中采購。 對未納入采購目錄的用量少的特殊專科用藥,?以及應(yīng)對自然災(zāi)害、突發(fā)事故的急搶救時的臨床急搶救用藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照備案采購程序進(jìn)行采購。 （二）采購目錄的制定 藥品采購目錄主要根據(jù)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報藥品需求制定。目錄包括藥品通用名、劑型、規(guī)格。 （三）采購目錄分類 分為限價競價、議價目錄和直接掛網(wǎng)自行采購目錄。 1、限價競價、議價目錄。西藥目錄按新編藥物學(xué)（第18版）藥品分類編制，共分23類，中成藥按照拼音排序。 2、直接掛網(wǎng)自行采購目錄（不限價不競價目錄）。 （1）政府定價藥品中的低價藥品。政府定價藥品中最高零售價格注射劑每支低于3元，片劑、膠囊劑每粒低于0.3元，軟膏、滴眼劑每支低于8元，蜜丸每丸低于1元，水丸、濃縮丸、水蜜丸每袋低于1.2元的藥品。 （2）血液制品（按2005版藥典血液制品目錄）。 二、競價、議價目錄分類規(guī)則 （一）按劑型不同分類規(guī)則 | 劑型 | 分類描述 | | 片劑 | 1、普通片：素片、薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、劃痕片、干壓包芯片為同一競價分類。 2、腸溶片：腸溶薄膜衣片、腸溶丸為同一競價分類。 3、分散片。 4、口腔內(nèi)用片劑：咀嚼片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片為同一競價分類。 5、口服泡騰片。 6、緩釋片：含腸溶緩釋片。 7、控釋片。 | | 膠囊劑 | 1、硬膠囊。 2、腸溶膠囊，腸溶軟膠囊、腸溶微丸膠囊為同一競價分類。 3、緩釋膠囊，含腸溶緩釋膠囊。 4、控釋膠囊，雙釋膠囊為同一競價分類。 5、軟膠囊，膠丸。 | | 顆粒劑 | 1、沖劑，顆粒劑、干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑為同一競價分類。 2、腸溶顆粒劑。 3、控釋顆粒劑。 4、緩釋顆粒劑。 5、干混懸劑。 6、含糖和不含糖（僅指蔗糖）分為不同競價分類，未能提供有效證明文件不含蔗糖的歸為同一競價分類。 7、粉劑，散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一競價分類（根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)批件區(qū)分）。 | | 混懸液 | 1、混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一競價分類。 2、緩釋混懸液 | | 內(nèi)服溶液劑 | 合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、煎膏劑、流浸膏、膠漿劑（口服）、鼻飼液為同一競價分類。 | | ? 外用溶液劑 | 外用溶液、搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）、外用乳劑為同一競價分類。 | | 注射劑 | 1、粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑合并。 2、帶預(yù)充式注射劑（含預(yù)注灌）與非預(yù)充式注射劑為不同競價分類（僅配注射器的除外）。 3、注射劑帶專用注射溶媒的單獨(dú)分類，僅附帶通用注射溶媒者不做單獨(dú)分類。 4、脂質(zhì)體注射液、脂微球注射液與普通注射液為不同競價組（以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)批件為依據(jù)，說明書或其他證明材料不作為判斷依據(jù)）。 5、注射用混懸劑、注射用乳劑分別為不同競價分類。 6、肌注、靜注為不同競價分類，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。 | | 軟膏劑 | 軟膏劑、乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑為同一競價分類。 | | 貼劑 | 貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、透皮貼劑、控釋貼片、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑為同一競價分類。 | | 膜劑 | 牙周緩釋膜、貼膜為同一競價分類。 | | 栓劑 | 陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同競價分分類。 | | 氣霧劑 | 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑（均含吸入、非吸入和外用制劑）為同一競價分類。 | | 膠劑 | ? | | 滴耳劑 | ? | | 滴鼻劑 | 含玻璃酸鈉的按政府定價文件區(qū)分為不同競價分類。 | | 滴眼劑 | 含玻璃酸鈉的按政府定價文件區(qū)分為不同競價分類。 | | 眼膏劑 | 眼膏劑、眼用凝膠劑為同一競價分類。 含玻璃酸鈉的按政府定價文件區(qū)分為不同競價分類 | | 丸劑 | 1、滴丸劑 2、丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸為同一競價分類。 3、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸為同一競價分類。 4、大蜜丸、蠟丸為同一競價分類。 | | 其他 | 1、陰道用藥制劑：陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊、泡騰膠囊、外用陰道膜為同一競價分類。 2、植入劑、緩釋植入劑為同一競價分類 3、海綿劑 4、錠劑 5、濕巾 6、熨劑 7、膠體 8、咀嚼膠 | |
表1??同競價組競價規(guī)則
| 序號 | 報價廠家 | 競價后剩余廠家 （候選中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)） |
| 1 | 3 | 2 |
| 2 | 4 | 2 |
| 3 | 5 | 3 |
| 4 | 6 | 4 |
| 5 | 7 | 5 |
| 6 | 8 | 5 |
| 7 | 9 | 6 |
| 8 | 10 | 7 |
| 9 | 11個以上（含11） | 8 |
（二）專家評議規(guī)則
1、由監(jiān)督小組在評審專家?guī)熘须S機(jī)抽取相應(yīng)評標(biāo)專家（每組由1名管理、4名藥學(xué)、2名臨床專家）組成專家組。
2、評標(biāo)專家根據(jù)對候選中標(biāo)企業(yè)藥品的療效、副作用、企業(yè)規(guī)模、安全性、品牌知名度等指標(biāo)進(jìn)行評價，對價格因素不再考慮。
3、專家采取記名投票的方式，按照規(guī)則根據(jù)得票多少在候選中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)中選出中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。
表2??同競價組專家評選中標(biāo)規(guī)則
| 序號 | 報價廠家 | 競價后產(chǎn)生的中標(biāo)候選生產(chǎn)商數(shù) | 中標(biāo)生產(chǎn)商數(shù) |
| 1 | 3 | 2 | 2 |
| 2 | 4 | 2 | 2 |
| 3 | 5 | 3 | 3 |
| 4 | 6 | 4 | 3 |
| 5 | 7 | 5 | 4 |
| 6 | 8 | 5 | 4 |
| 7 | 9 | 6 | 5 |
| 8 | 10 | 7 | 5 |
| 9 | 11個以上（含11） | 8 | 6 |
四、議價品種評標(biāo)規(guī)則
對同競價組不足3個生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)行議價。在規(guī)定時間內(nèi)由生產(chǎn)企業(yè)在網(wǎng)上正式報價，生產(chǎn)企業(yè)在網(wǎng)上自行解密開標(biāo)，公開報價信息，系統(tǒng)將自動篩選出符合限價要求的進(jìn)入議價程序。議價談判由評標(biāo)委員會承擔(dān)。監(jiān)督小組全程參加。
（一）屬于第一、第二評價層次的議價品種或同競價組只有兩個生產(chǎn)企業(yè)報價且報價之比在兩倍以上的品種采取面對面談判的方式。
（二）對確無限價依據(jù)的品規(guī)，組織專家采取面對面價格談判確定中標(biāo)品種。
（三）除第一、二評價層次外的其他議價品種采取人機(jī)對話談判方式。
（四）人機(jī)對話每個談判小組專家人數(shù)9人（1名管理、5名藥學(xué)、3名臨床專家）；面對面談判每個小組專家人數(shù)8人（1名管理、5名藥學(xué)、2名臨床專家），其中1人為主談判官，不參與投票，生產(chǎn)企業(yè)參加談判代表人數(shù)不超過5人。
（五）談判方式方法
1、人機(jī)對話談判方式：專家根據(jù)談判依據(jù)，了解產(chǎn)品參考價格，評估其成交價格，給出該產(chǎn)品降價幅度（%）或淘汰意見，對于淘汰票數(shù)過半的品種直接淘汰，剩下的品種將專家給出的降價幅度由低到高排列，去掉1個最高和1個最低值后取平均值，如果生產(chǎn)企業(yè)接受并在計算機(jī)上確認(rèn)后即中標(biāo)；如不接受或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)，則由專家投票確定納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄或淘汰。
2、面對面談判方式：先由生產(chǎn)企業(yè)給出最新報價，專家根據(jù)談判依據(jù)，了解產(chǎn)品參考價格，可以要求生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行說明，由生產(chǎn)企業(yè)最后一次報價，專家各自給出降價幅度（%）或淘汰意見，淘汰票數(shù)過半的品種直接淘汰，剩下的品種將專家給出的降價幅度由低到高排列，去掉1個最高和1個最低值后取平均值，生產(chǎn)企業(yè)接受建議價并確認(rèn)后即中標(biāo)，不接受的，按最后一次報價，由專家投票確定納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購或淘汰。
(六）議價談判參考依據(jù)
參加面對面談判的生產(chǎn)企業(yè)必須對議價品種提交以下信息（見表3），不提交該表的不能進(jìn)入價格談判程序。
表3? 面對面談判品種的談判依據(jù)
| 通 用 名：＿＿?商 品 名：＿＿ 劑型：＿＿ 規(guī)格：＿＿包裝：＿＿? 生產(chǎn)廠家：＿＿?藥理分組：＿＿? 價格單位：＿＿?政府定價：＿＿（元）?企業(yè)定價：＿＿（元） |
| 出廠價：＿＿（元）???????口岸價：＿＿（元） 四川省掛網(wǎng)采購最低價：＿＿（元） 河南省招標(biāo)最低中標(biāo)價：＿＿（元） 江西省招標(biāo)最低中標(biāo)價：＿＿（元）? 湖北省招標(biāo)最低中標(biāo)價：＿＿（元） 廣東省招標(biāo)最低中標(biāo)價：＿＿（元）? 吉林省招標(biāo)最低中標(biāo)價：＿＿（元）? 廣西省招標(biāo)最低中標(biāo)價：＿＿（元）? |
| 與其它同類產(chǎn)品價格比較說明、質(zhì)量與療效優(yōu)勢或既往臨床使用等情況： ? |
競價、議價流程結(jié)束后，同廠家、同通用名、同劑型、不同制劑規(guī)格的品種（在同競價組內(nèi)未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外），中標(biāo)后以中標(biāo)品種單位規(guī)格價格最低的品種按差比價規(guī)則計算出每一規(guī)格品種中標(biāo)價，對于中標(biāo)價格或計算出來的中標(biāo)價格，生產(chǎn)企業(yè)接受并確認(rèn)的中標(biāo)，不接受的淘汰。
五、按需求量分包招標(biāo)（試點(diǎn)）規(guī)則
（一）由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室本著各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用廣泛、用量較大、生產(chǎn)企業(yè)較多的原則，在全省藥品集中采購目錄中選出6個品種作為按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量分包招標(biāo)試點(diǎn)品種。
（二）利用省藥品集中采購網(wǎng)，衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要上報分包采購的6種藥品2010年不同質(zhì)量層次臨床需求數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的需求數(shù)量不低于上年度實(shí)際使用量的80%。
（三）在發(fā)布招標(biāo)公告前，省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組組織專家組，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的藥品品種需求數(shù)量，確定分包數(shù)量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求數(shù)量要對應(yīng)到具體分包上。生產(chǎn)企業(yè)按包進(jìn)行投標(biāo)，然后按照投標(biāo)價格由低到高的原則，每包確定兩家中標(biāo)候選生產(chǎn)企業(yè)，最后由評標(biāo)委員會投票確定一價中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。
（四）省政府采購中心根據(jù)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)情況及各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求，組織中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照實(shí)際需求量簽訂藥品采購合同。
六、直接掛網(wǎng)自行采購目錄（不限價競價目錄）品種確定規(guī)則
由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)目錄制定原則，在我省藥品采購需求目錄中選出政府定價藥品中的低價藥品和全部血液制品納入直接掛網(wǎng)自行采購藥品目錄。
符合直接掛網(wǎng)自行采購藥品目錄要求的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)，向遼寧省政府采購中心遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料，經(jīng)省政府采購中心審核，并報請省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室相關(guān)部門審定。截止報價后，在平臺上公布報價信息，將審核通過的生產(chǎn)企業(yè)的藥品納入直接掛網(wǎng)自行采購目錄。直接掛網(wǎng)自行采購目錄藥品由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主網(wǎng)上采購。
七、廢標(biāo)原則
（一）屬政府定價的藥品中標(biāo)價高于規(guī)定最高零售價格的。
（二）同品種、同劑型、同規(guī)格藥品，下一評價層次藥品中標(biāo)價高于上一評價層次藥品中標(biāo)價的。
? （三）同種藥品同一規(guī)格，注射液中標(biāo)價格高于粉針劑的（特殊品種除外）；胃溶片（膠囊）中標(biāo)價格高于腸溶片（膠囊）的；普通片（膠囊）中標(biāo)價格高于控釋、緩釋片（膠囊）的。
（四）相同評價層次的同種藥品、同一劑型，小規(guī)格價格高于大規(guī)格的。
八、中標(biāo)品種及價格公示
（一）經(jīng)競價和議價后確定的中標(biāo)品種及價格，經(jīng)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后，在“平臺”公示7天。公示期內(nèi)接受各方澄清。
（二）中標(biāo)結(jié)果確定后，由省政府采購中心向中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)送中標(biāo)通知，并公布中標(biāo)結(jié)果。在15個工作日內(nèi)將中標(biāo)藥品的中標(biāo)價格等資料報省物價局。
（三）省政府采購中心編制中標(biāo)藥品目錄，通過衛(wèi)生行政部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（四）招標(biāo)工作結(jié)束后，省政府采購中心向省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報書面總結(jié)報告。
九、中標(biāo)品種最高臨時零售價制定
（一）省價格主管部門根據(jù)藥品中標(biāo)價格確定最高臨時零售價并及時發(fā)布。
（二）采購周期內(nèi)，政府定價藥品，如遇零售價格上調(diào)（以價格主管部門最新的定價文件與報名截止前的定價文件為依據(jù)），由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照同比例確定中標(biāo)價上調(diào)方案，省政府采購中心按調(diào)整方案調(diào)整中標(biāo)價格，并掛網(wǎng)公示。
（三）采購周期內(nèi)，如政府物價部門公布的最新零售價低于最高臨時零售價，則由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照規(guī)定的順加差率扣減后確定中標(biāo)價調(diào)整方案，省政府采購中心按調(diào)整方案統(tǒng)一調(diào)整中標(biāo)價格并公示，在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行新價格，不接受該價格的生產(chǎn)企業(yè)，將取消掛網(wǎng)資格。
第六章? 采購與配送
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購
(一)采購原則
1、應(yīng)遵循“公開、公平、公正、擇優(yōu)”和滿足臨床需求的原則，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會集體研究確定選用中標(biāo)藥品和備案采購品種目錄。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選藥要按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保同種藥品中低價位藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥層次和不同價位藥品的需求，要保證覆蓋全部醫(yī)療保險目錄。
（二）采購方式
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過“遼寧省藥品集中采購網(wǎng)”網(wǎng)上采購。
（三）備案采購
1、未納入中標(biāo)目錄中用量少的特殊?？朴盟?可申請備案采購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須將采購的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購價等情況以書面形式報請市衛(wèi)生行政部門審核，并報省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)備案后方可采購。
2、應(yīng)對自然災(zāi)害、突發(fā)事故的緊急搶救時，未納入中標(biāo)目錄的臨床急搶救用藥可先采購，一周內(nèi)必須到市衛(wèi)生行政部門辦理備案審核手續(xù)（省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)報省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）。
（四）重點(diǎn)監(jiān)控限額采購品種采購
1、經(jīng)議價，生產(chǎn)企業(yè)不接受專家建議價，但專家商議確定為臨床必須的藥品品種可列入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購品種。
2、凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購的品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不應(yīng)采購，如臨床上確需采購，須報市藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案（省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)報省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室），采購重點(diǎn)監(jiān)控限額采購藥品的總金額不能超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購總額的3%。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過采購平臺網(wǎng)上采購重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄品種。
（五）按需求量分包招標(biāo)品種的采購
對上報分包采購藥品品種需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在藥品集中采購確定該品種中標(biāo)企業(yè)后，每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購分包的中標(biāo)企業(yè)藥品數(shù)量，要達(dá)到醫(yī)院上報需求數(shù)量的80%以上。
（六）藥品采購合同
?? 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需要，自中標(biāo)結(jié)果公布之日起三十日內(nèi)，與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂書面《藥品購銷合同》，合同一式四份，各自存檔1份，1份由醫(yī)療機(jī)構(gòu)交屬地衛(wèi)生部門備案，1份由生產(chǎn)企業(yè)交省政府采購中心備案。合同文本由省政府采購中心印制并制成電子文檔，能夠進(jìn)行分組統(tǒng)計。
2、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂的《藥品購銷合同》，要明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照確定的藥品需求量，與中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂《藥品購銷合同》（即總合同），藥品需求量要按不低于上一年度實(shí)際使用量的80%標(biāo)準(zhǔn)確定?？刹扇】偤贤团斡唵魏贤嘟Y(jié)合的方式，批次訂單合同是總合同的組成部分。
4、藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按合同約定做好藥品采購計劃、驗(yàn)收、入庫、使用、結(jié)算、付款等工作，并在60天內(nèi)及時結(jié)算貨款。
二、配送
（一）藥品經(jīng)營企業(yè)資格的確定
凡符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)均可在規(guī)定時間內(nèi)（網(wǎng)上另行通知）在省政府采購中心報名，報送規(guī)定的材料，同時按地級市確定配送范圍，同一經(jīng)營企業(yè)可以選擇多個地級市。
省政府采購中心按照規(guī)定條件審核藥品經(jīng)營企業(yè)的資格，省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后，在遼寧省藥品集中采購網(wǎng)上掛網(wǎng)公示，生產(chǎn)企業(yè)可從中選擇。
（二）配送原則及配送關(guān)系的確定
1、省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)可將藥品直接配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可委托經(jīng)審核通過的在遼寧注冊并取得藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營企業(yè)配送；省外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)委托經(jīng)審核通過的在遼寧注冊并取得藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。原則上只允許委托一次，如生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)無法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送，需要轉(zhuǎn)配送的，由生產(chǎn)企業(yè)報請省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)。
2、被生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)必須對被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，承諾按中標(biāo)價及相關(guān)要求為配送單元的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營企業(yè)配送的，需由經(jīng)營企業(yè)確認(rèn)后生效。如果被委托經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)不接受生產(chǎn)企業(yè)委托，可在網(wǎng)上對配送關(guān)系否決，生產(chǎn)企業(yè)可再次選擇其他經(jīng)營企業(yè)。經(jīng)銷關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購周期內(nèi)原則上不允許變更，但確有正當(dāng)理由不能配送的，生產(chǎn)企業(yè)可向省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申請更換，核實(shí)批準(zhǔn)后方可更換。
3、全省確定1４個基本配送單元，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入所在地區(qū)“配送單元”的配送范圍。
4、需委托經(jīng)營企業(yè)配送的生產(chǎn)企業(yè)，必須在審核通過的經(jīng)營企業(yè)中委托配送，對每一中標(biāo)品規(guī)，除沈陽可委托1-５個、大連可委托1-４個外，其余市每市可委托1-2個經(jīng)營企業(yè)。
（三）配送要求
1、生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)要保證對每個配送單元所有有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行配送。
2、不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購規(guī)模大小，生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)均應(yīng)一視同仁，保證配送。
3、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)提供的藥品均應(yīng)為藥品說明書最長有效期，并按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，保證藥品完好無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。額外包裝不得另行收費(fèi)。
第七章?監(jiān)督管理
一、藥品集中采購監(jiān)督工作組的組成和職責(zé)
遼寧省藥品集中采購實(shí)施省、市、縣三級分級監(jiān)督。各級藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組都要建立監(jiān)督工作組，由糾風(fēng)（監(jiān)察）、衛(wèi)生、發(fā)展改革委、財政、經(jīng)濟(jì)和信息化委、人力資源和社會保障、物價、藥監(jiān)、工商等部門組成，負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)藥品集中采購活動進(jìn)行監(jiān)督管理。
監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)各成員單位根據(jù)職能分工，依照有關(guān)法律、法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動進(jìn)行監(jiān)督管理；受理各方當(dāng)事人對違規(guī)行為的投訴舉報，糾正和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動中的各種違法違紀(jì)行為。
（一）糾風(fēng)（監(jiān)察）部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購的全過程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)檢舉和投訴；負(fù)責(zé)對政府有關(guān)部門、省政府采購中心及其工作人員在藥品集中采購活動中履行職責(zé)、執(zhí)行法律法規(guī)和政策的情況進(jìn)行監(jiān)督，依法對違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。
（二）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購行為進(jìn)行監(jiān)督，通過制度、規(guī)則、審核、指導(dǎo)等方式規(guī)范藥品集中采購行為。糾正和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員的違法違紀(jì)行為。
（三）省級財政部門對省政府采購中心的藥品集中采購行為進(jìn)行監(jiān)督。
（四）食品藥品監(jiān)管部門依法對參與藥品集中采購活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)和藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
（五）經(jīng)濟(jì)和信息化委負(fù)責(zé)督促藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定參加藥品集中采購活動。
（六）人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保用藥備藥率和使用率進(jìn)行監(jiān)督。
（七）價格主管部門負(fù)責(zé)對網(wǎng)上藥品集中采購的藥品價格進(jìn)行監(jiān)督管理，糾正和查處藥品價格違法違紀(jì)行為。
（八）工商管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購及招標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)行為進(jìn)行監(jiān)督。
對涉嫌犯罪的，由上述各部門依法定職責(zé)移送司法機(jī)關(guān)。
二、各方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定
1、不得以任何理由和方式規(guī)避參加藥品集中采購活動。
2、凡納入集中采購范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥品必須從公布的中標(biāo)藥品目錄中選購，并優(yōu)先采購醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，不得采購中標(biāo)目錄外的藥品。須通過遼寧省藥品集中采購網(wǎng)采購藥品。嚴(yán)格按“備案采購藥品”規(guī)定程序采購未納入中標(biāo)目錄中用量少的特殊?？扑幤坊蚺R床急搶救藥品。
3、在選定藥品的品種、規(guī)格，確定生產(chǎn)、配送企業(yè)后，與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂書面《藥品購銷合同》，并嚴(yán)格履行合同。
4、購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不得購進(jìn)和使用不符合規(guī)定要求的藥品。
5、如選擇生產(chǎn)企業(yè)的藥品，則應(yīng)當(dāng)為其委托的經(jīng)營企業(yè)開戶。
6、嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)藥品的價格，不得對中標(biāo)品種進(jìn)行二次議價。
7、及時與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)結(jié)算貨款，自收到藥品之日起最長不得超過60日。
8、不得以任何理由拒收生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)配送的在合同約定的數(shù)量、金額和時限范圍內(nèi)的合格藥品。
9、不得在選定、采購藥品和回款過程中收受回扣或牟取其他不正當(dāng)利益。
10、發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)在藥品集中采購活動中的違法違紀(jì)行為，應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)舉報。
11、法律、法規(guī)的其他相關(guān)規(guī)定。
（二）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定
1、在藥品集中采購活動中應(yīng)當(dāng)按要求提供真實(shí)有效的證明文件。不得以低于成本價報價而騙取中標(biāo)。
2、按照中標(biāo)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價格供應(yīng)合格藥品，并保證藥品的質(zhì)量。如在采購周期內(nèi)發(fā)生藥品信息變更，應(yīng)及時向遼寧省政府采購中心提交書面申請及相關(guān)材料，由其核實(shí)并報省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)后更新。
3、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)上訂單應(yīng)當(dāng)及時響應(yīng),保證所有參加藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需藥品配送到位。及時對網(wǎng)上采購單確認(rèn)、發(fā)貨及到款確認(rèn)。藥品的配送應(yīng)做到：急救藥品4小時內(nèi)送到，一般藥品24小時內(nèi)送達(dá)，最長不超過48小時，節(jié)假日照常配送。
4、應(yīng)當(dāng)按規(guī)定對本企業(yè)每一中標(biāo)品種在全省各市指定合法經(jīng)營企業(yè)，保證所有參加集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送。
5、GMP證書、藥品注冊批件、營業(yè)執(zhí)照（副本）、價格證明文件、藥品檢驗(yàn)期限等到期前，應(yīng)將上述最新有效文件報送到省政府采購中心審核后，報省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定。
6、應(yīng)當(dāng)與委托的藥品經(jīng)營企業(yè)或直接配送藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同，并嚴(yán)格履行。
7、已確認(rèn)的中標(biāo)品種，自簽訂中標(biāo)合同之日起至采購周期結(jié)束，不得自行棄標(biāo)和不予供貨。
8、不得在銷售藥品或者提供服務(wù)過程中采用財物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂。
9、應(yīng)當(dāng)對藥品集中采購活動中有關(guān)當(dāng)事人違法違紀(jì)行為進(jìn)行舉報。
10、法律、法規(guī)的其他相關(guān)規(guī)定。
（三）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定
1、應(yīng)當(dāng)按要求提供真實(shí)有效的證明文件。
2、按中標(biāo)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價格供應(yīng)合格的藥品；如在采購周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)信息變更，應(yīng)及時向遼寧省政府采購中心提供有關(guān)材料，并由其核實(shí)后報省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)后及時更新。
3、應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單及時響應(yīng),不論采購量大小，路程遠(yuǎn)近，必須保證藥品配送到位。
藥品的配送應(yīng)做到：急救藥品4小時內(nèi)送到，一般藥品24小時內(nèi)送達(dá)，最長不超過48小時，節(jié)假日照常配送。
4、應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品購銷合同，并嚴(yán)格履行。
5、不得在銷售、購買藥品或者提供服務(wù)過程中采用財物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂。
6、應(yīng)當(dāng)對藥品集中采購活動中有關(guān)當(dāng)事人違法違紀(jì)行為進(jìn)行舉報。
7、法律、法規(guī)的其他相關(guān)規(guī)定。
（四）省政府采購中心應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定
1、接受省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，認(rèn)真貫徹執(zhí)行本實(shí)施方案。
2、制定并遵守全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作規(guī)范及服務(wù)流程和操作規(guī)范，建立并維護(hù)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作信息系統(tǒng)，保證系統(tǒng)的安全運(yùn)行，為藥品集中采購各方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和技術(shù)支持。
3、嚴(yán)格組織實(shí)施藥品集中采購工作。對企業(yè)報名資料認(rèn)真審核，嚴(yán)格把關(guān)。
4、建立并完善工作規(guī)范和保密制度，對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購過程中的各種信息和數(shù)據(jù)資料應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格管理和保密，保證工作人員無任何泄密和篡改數(shù)據(jù)行為。
5、要確保數(shù)據(jù)安全和完整，數(shù)據(jù)保存期3年。經(jīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)確認(rèn)的數(shù)據(jù)，必須備份，并交省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省政府糾風(fēng)辦各1份。
6、未經(jīng)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)，不得擅自發(fā)布任何信息和更改掛網(wǎng)數(shù)據(jù)。
7、建立完善網(wǎng)上藥品采購監(jiān)督管理信息平臺，對全省藥品集中采購情況進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)控，定期統(tǒng)計分析，并上報省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
8、認(rèn)真履行工作職責(zé)，加強(qiáng)藥品集中采購后期管理。
9、法律、法規(guī)的其他相關(guān)規(guī)定。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、省采購中心應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守上述規(guī)定，對違反上述規(guī)定的，按照《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》進(jìn)行處理。
附件：
有關(guān)名詞定義
一、遼寧省藥品集中采購網(wǎng)：指為遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥集中采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。網(wǎng)址：www.lnypcg.com.cn。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指參加遼寧省藥品集中采購活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
三、生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)商）：指在“平臺” 上注冊，并經(jīng)審查合格，參加遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司以及國外、港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理企業(yè)。
四、經(jīng)營企業(yè)（配送商）：指經(jīng)審核合格，受藥品生產(chǎn)企業(yè)委托，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品的具有獨(dú)立法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)。
五、評標(biāo)委員會：指由遼寧省藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專家組成的藥品集中采購專家評標(biāo)委員會。
六、藥品采購目錄：指根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，經(jīng)專家論證，由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)公布的遼寧省藥品集中采購藥品品種目錄。
七、中標(biāo)品種目錄：指通過競價、專家評議或價格談判最終形成可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇的藥品品種目錄。
八、按需求量分包招標(biāo)：指先統(tǒng)計各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品需求數(shù)量，根據(jù)需求數(shù)量確定中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量（分包數(shù)），并確定中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時確定中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)藥品數(shù)量的招標(biāo)方式。
??? 九、專利藥品：指獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的物質(zhì)發(fā)明專利且處于保護(hù)期的藥品。以專利證明文件為依據(jù)。包括新化合物專利、藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利。
（一）化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。
（二）藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。
（三）天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。
（四）微生物及其代謝物專利是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。
十、國家一類新藥：指保護(hù)期（或監(jiān)測期）內(nèi)的國家一類新藥。以國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《國家新藥證書》和《藥品注冊批件》為準(zhǔn)。
十一、國家科學(xué)技術(shù)獎藥品：指1999年以來獲得國家技術(shù)發(fā)明獎或國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎的藥品，以科技部頒發(fā)的獎項(xiàng)證書為依據(jù)。
十二、單獨(dú)定價藥品：指國家發(fā)展改革委或遼寧省物價局公布的單獨(dú)定價藥品。
十三、原研制藥品：指已過物質(zhì)發(fā)明專利保護(hù)期的藥品或國家發(fā)展改革委、省物價局文件中標(biāo)示為原研制的藥品。
十四、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥：指國家發(fā)展改革委或遼寧省物價局公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。
十五、中藥保護(hù)品種：指獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《中藥保護(hù)品種證書》且在保護(hù)期內(nèi)的藥品。
十六、進(jìn)口藥品：指國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）公布的進(jìn)口藥品。
十七、工藝流程專利：是指產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)的流程、工藝技術(shù)、制造方法進(jìn)行研究、創(chuàng)新，受法律保護(hù)、享有專有權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造，能有效地提高產(chǎn)品質(zhì)量，以國家知識產(chǎn)權(quán)局的專利證書為準(zhǔn)。
十八、標(biāo)準(zhǔn)首仿藥品：指首家仿照專利技術(shù)生產(chǎn)的藥品，以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)時間，結(jié)合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草證明為依據(jù)，其化學(xué)名必須與原研制藥品完全一致，適應(yīng)癥與原研藥品一致。
十九、差比價：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。
二十、競價組：指競價時，按照藥品的通用名、劑型、規(guī)格、評價層次等劃分的組別。
二十一、政府定價藥品：指進(jìn)入國家發(fā)展改革委和遼寧省物價局公布的政府定價藥品目錄的藥品。
???????? 文檔下載：遼寧省2009年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見稿）.doc