關(guān)于公布《內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物詢價(jià)采購(gòu)辦法（試行）》的公告
《內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物詢價(jià)采購(gòu)辦法（試行）》經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室2012年第3次會(huì)議審定通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。
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內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
基本藥物詢價(jià)采購(gòu)辦法（試行）
第一章? 總? 則
第一條? 為建立和規(guī)范自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物詢價(jià)采購(gòu)活動(dòng)，確保采購(gòu)質(zhì)量，提高采購(gòu)效率，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需要，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))、《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的實(shí)施意見》（內(nèi)政辦發(fā)〔2011〕21號(hào)）和《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條? 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱自治區(qū)藥采中心）經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱自治區(qū)藥采辦）批準(zhǔn)采用詢價(jià)的基本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)，適用本辦法。
第三條? 對(duì)通過公開招標(biāo)均未能采購(gòu)到的基本藥物，生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)后拒不供貨或供貨不及時(shí)、不足量供貨造成市場(chǎng)供應(yīng)短缺的，或生產(chǎn)企業(yè)違約被清退的基本藥物品規(guī)，經(jīng)自治區(qū)藥采辦同意，自治區(qū)藥采中心可以原劑型、規(guī)格或?qū)ふ姨娲鷦┬?、?guī)格進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)。詢價(jià)采購(gòu)一般以公開詢價(jià)（含獨(dú)家品種議價(jià)）采購(gòu)方式進(jìn)行。
第二章? 詢價(jià)采購(gòu)方式
第四條? 詢價(jià)采購(gòu)工作由自治區(qū)藥采中心按照本辦法規(guī)定組織實(shí)施。
第五條? 詢價(jià)采購(gòu)必須按照有關(guān)規(guī)定擬定詢價(jià)公告、編制詢價(jià)文件，經(jīng)自治區(qū)藥采辦審查批準(zhǔn)后發(fā)布。
第六條? 詢價(jià)采購(gòu)文件規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和自治區(qū)的相關(guān)政策文件規(guī)定。詢價(jià)采購(gòu)文件原則上不得要求或者標(biāo)明特定的供應(yīng)商，以及含有傾向性或者排斥潛在供應(yīng)商的內(nèi)容。
第七條 基本藥物詢價(jià)采購(gòu)目錄中的藥品無企業(yè)投標(biāo)時(shí)，可主動(dòng)邀請(qǐng)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)參加自治區(qū)詢價(jià)采購(gòu)。邀請(qǐng)企業(yè)參加我區(qū)詢價(jià)采購(gòu)原則上應(yīng)優(yōu)先在同期執(zhí)行的內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)入圍藥品和其他省份基本藥物中標(biāo)企業(yè)和藥品中進(jìn)行詢價(jià)。
第八條? 詢價(jià)采購(gòu)文件由“內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)”免費(fèi)下載。
第三章? 企業(yè)報(bào)名條件
第九條? 基本藥物投標(biāo)人報(bào)名條件
1.實(shí)行向藥品生產(chǎn)企業(yè)直接詢價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)用量小的基本藥物可以采取集中打包方式向藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，批發(fā)企業(yè)可自行配送或委托現(xiàn)有配送企業(yè)配送。
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP（GSP）證書》和藥品生產(chǎn)批件等。進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》等，并分別具有進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）、藥品生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理）出具的授權(quán)委托書。
3.信譽(yù)良好，藥品質(zhì)量可靠。2010年以來，在生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）活動(dòng)中無違法違規(guī)記錄，并提供當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥監(jiān)部門出具的該申報(bào)企業(yè)兩年內(nèi)無違法違規(guī)行為的證明材料。
4.具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)投標(biāo)藥品的能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應(yīng)；在公開招標(biāo)已中標(biāo)品規(guī)因不供應(yīng)配送或不能保證供應(yīng)而被列入詢價(jià)采購(gòu)目錄的基本藥物生產(chǎn)廠家，不得參加本采購(gòu)周期任何基本藥物詢價(jià)采購(gòu)活動(dòng)。
5.申報(bào)的國(guó)家基本藥物必須是申報(bào)日前，進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，使用國(guó)家基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
6.法律、法規(guī)及內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購(gòu)組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定的其它條件。
第十條? 企業(yè)資質(zhì)證明材料
1.《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》原件，以及與原件一致的復(fù)印件，并加蓋單位公章。
2.進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理需提供代理協(xié)議書或由國(guó)外生產(chǎn)商出具的總代理證明；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供生產(chǎn)企業(yè)出具的委托授權(quán)書原件；含有生產(chǎn)藥品的全資子公司的企業(yè)，需提供集團(tuán)公司的出資證明、集團(tuán)公司證照的原件和復(fù)印件、集團(tuán)公司對(duì)子公司承擔(dān)全部民事責(zé)任的意見書原件，工商部門的子公司注冊(cè)資金證明文件；不具有法人資質(zhì)的子公司參與招標(biāo)，必須提供總公司《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《法人授權(quán)委托書》原件，以及與原件一致的復(fù)印件并加蓋單位公章。
3.《法人授權(quán)書》原件（被授權(quán)人遞交投標(biāo)材料時(shí)應(yīng)攜帶身份證原件）。
4.《投標(biāo)品種匯總表》，并提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局賦予的藥品編碼和基本藥物電子監(jiān)管碼。
5.《保證供應(yīng)承諾函》原件。
6.企業(yè)基本情況表原件。
7.省級(jí)藥監(jiān)部門出具的該申報(bào)企業(yè)無違法違紀(jì)行為的證明材料。
8.其他相關(guān)文件材料。
第十一條 產(chǎn)品資質(zhì)證明材料
1.《藥品注冊(cè)證》、《藥品生產(chǎn)批件》復(fù)印件（或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（或《進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》）、藥品說明書原件等。
2.藥品價(jià)格證明材料：國(guó)家發(fā)改委或內(nèi)蒙古價(jià)格主管部門最新公布或出具的正式有效藥品價(jià)格文件。
3.省檢、市檢或廠檢藥品的最新全檢報(bào)告復(fù)印件，進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
4.企業(yè)認(rèn)為需要提供的其他材料。
以上材料均需加蓋企業(yè)公章，加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效。
第十二條? 已參與內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購(gòu)的投標(biāo)企業(yè)仍使用原有用戶名、密碼，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登陸系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上信息維護(hù)；凡未參與過內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購(gòu)的投標(biāo)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在遞交企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料的同時(shí)申請(qǐng)網(wǎng)上操作用戶名和密碼，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登陸系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上信息維護(hù)。
第十三條? 自治區(qū)藥采中心應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)提交的材料之日起，組織相關(guān)職能部門在3個(gè)工作日內(nèi)審查完畢，并將審查結(jié)果通知企業(yè)；對(duì)通過審查的企業(yè)及產(chǎn)品，通過“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械集中采購(gòu)平臺(tái)”進(jìn)行公布。
第四章? 報(bào)? 價(jià)
第十四條? 報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)在詢價(jià)采購(gòu)目錄都有企業(yè)參加，或經(jīng)邀請(qǐng)得到最大程度響應(yīng)后進(jìn)行。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照詢價(jià)文件的要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登陸內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械集中采購(gòu)平臺(tái)基本藥物集中采購(gòu)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，并提交報(bào)價(jià)結(jié)果。網(wǎng)上報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)對(duì)詢價(jià)文件提出的要求和條件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。企業(yè)報(bào)價(jià)結(jié)束后，在監(jiān)管部門的監(jiān)督下，對(duì)報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)進(jìn)行封存，任何單位和個(gè)人不得提前解密報(bào)價(jià)。
第十五條? 投標(biāo)企業(yè)在網(wǎng)上報(bào)價(jià)成功后，對(duì)報(bào)價(jià)不得進(jìn)行補(bǔ)充、修改或者撤回。
第五章?? 評(píng)審與中標(biāo)
第十六條? 解密報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)管部門監(jiān)督下進(jìn)行。
第十七條? 評(píng)審工作由自治區(qū)藥采中心負(fù)責(zé)組織，具體評(píng)審事宜在有關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督下由自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)專家?guī)熘须S機(jī)分層抽取專家組成的評(píng)審小組負(fù)責(zé)。
在全部滿足詢價(jià)文件實(shí)質(zhì)性要求前提下，不再開展經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審，通過資審的藥品報(bào)價(jià)最低且不高于自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)正常供貨最低價(jià)的藥品直接列為詢價(jià)結(jié)果；同一品規(guī)基本藥物最低價(jià)或獨(dú)家產(chǎn)品高于自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)正常供貨最低價(jià)的藥品，經(jīng)專家組議價(jià)后，以企業(yè)最后確認(rèn)價(jià)格為詢價(jià)結(jié)果。
第十八條? 自治區(qū)藥采中心將詢價(jià)結(jié)果提交自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究，同意中標(biāo)的藥品和價(jià)格通過“內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)平臺(tái)”發(fā)布中標(biāo)通知，領(lǐng)導(dǎo)小組審核不通過的藥品廢標(biāo)。中標(biāo)通知發(fā)出后，采購(gòu)人改變成交結(jié)果的，或者中標(biāo)企業(yè)放棄中標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第十九條 除另有規(guī)定外，詢價(jià)中標(biāo)藥品原則上獲得自治區(qū)（或規(guī)定區(qū)域）內(nèi)該藥品的全部市場(chǎng)份額，全區(qū)（或規(guī)定區(qū)域）所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。
第二十條? 為提高采購(gòu)效率，維護(hù)當(dāng)事人的權(quán)益，詢價(jià)采購(gòu)合同由自治區(qū)藥采中心代表自治區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)評(píng)審意見與中標(biāo)企業(yè)簽訂。
詢價(jià)采購(gòu)合同一式貳份，自治區(qū)藥采中心、中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)各存一份。
第六章? 法律責(zé)任
第二十一條? 參與詢價(jià)采購(gòu)的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員有下列情形之一，由監(jiān)察機(jī)關(guān)會(huì)同有關(guān)部門依法依規(guī)給予處理，涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
（一）與投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)惡意串通的；
（二）在采購(gòu)過程中接受賄賂或者獲取其他不正當(dāng)利益的；
（三）泄露評(píng)審情況、報(bào)價(jià)企業(yè)商業(yè)秘密或者其他可能影響公平競(jìng)爭(zhēng)的有關(guān)情況的；
（四）在監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依法實(shí)施的監(jiān)督檢查中提供虛假情況的。
第二十二條? 生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，列入不良行為記錄名單，在2年內(nèi)禁止參加內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)活動(dòng)，并予以公告；涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
（一）提供虛假材料謀取成交的；
（二）采取不正當(dāng)手段詆毀其他報(bào)價(jià)供應(yīng)商的；
（三）與采購(gòu)機(jī)構(gòu)、其他報(bào)價(jià)供應(yīng)商惡意串通的；
（四）向采購(gòu)人和采購(gòu)機(jī)構(gòu)行賄或者提供其他不正當(dāng)利益的；
（五）拒絕采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查或者提供虛假情況的；
（六）在集中采購(gòu)活動(dòng)中有違法違規(guī)行為的；
（七）中標(biāo)通知書發(fā)出后，拒絕簽訂購(gòu)銷合同的；
（八）未履行購(gòu)銷合同受到違約處理的；
（九）經(jīng)認(rèn)定的其他違法違規(guī)行為。
生產(chǎn)企業(yè)有前款第（一）至（四）項(xiàng)情形之一的，由采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)定中標(biāo)無效。
第二十三條? 集中采購(gòu)參與當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議，或者直接向人民法院提起行政訴訟。逾期未申請(qǐng)復(fù)議，也未向人民法院起訴，又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第七章? 附? 則
第二十四條? 本辦法由內(nèi)蒙古自治區(qū)藥采辦負(fù)責(zé)解釋。