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【甘肅】基本藥物品種集中招標(biāo)采購(gòu)

所屬項(xiàng)目:2009年甘肅省藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目

發(fā)布時(shí)間:2014-04-01

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基本藥物品種集中招標(biāo)采購(gòu)
信息來(lái)源: 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間: 2014年04月01日 所屬項(xiàng)目: 2009年甘肅省標(biāo),2011年甘肅省非基藥(抗生素...



各有關(guān)企業(yè):


《2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案》經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作集中工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以公布。

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實(shí)施方案



根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))、《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào))、原衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào))、甘肅省人民政府辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》(甘政辦發(fā)〔2013〕148號(hào))和省發(fā)改委等6個(gè)部門《甘肅省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案(試行)》(甘發(fā)改社會(huì)〔2011〕854號(hào))等文件精神,制定本方案。

一、總體目標(biāo)

規(guī)范藥品采購(gòu)行為,保障藥品供應(yīng),控制藥品價(jià)格,為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的藥品。

二、工作原則

(一)質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、科學(xué)評(píng)價(jià)。

(二)公開(kāi)、公平、公正、誠(chéng)信。

(三)分類管理、保障供應(yīng)。

三、實(shí)施機(jī)構(gòu)

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”)負(fù)責(zé)本次藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的組織協(xié)調(diào)工作;甘肅省公共資源交易局(以下簡(jiǎn)稱“省交易局”)負(fù)責(zé)本次藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的組織實(shí)施。

四、采購(gòu)主體及采購(gòu)周期

采購(gòu)主體:全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),政府舉辦的和承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中采購(gòu)。鼓勵(lì)非政府舉辦的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中采購(gòu)。

采購(gòu)周期:原則上2-3年,本次中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行至下一輪招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行時(shí)廢止。

五、招標(biāo)采購(gòu)目錄

(一)采購(gòu)目錄一:為基本藥物目錄,根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版)和《甘肅省基本藥物調(diào)整目錄》確定,以《國(guó)家基本藥物目錄處方集》(2012年版)和《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》(2012年版)補(bǔ)充完善。

(二)采購(gòu)目錄二:為有效實(shí)現(xiàn)基本藥物與非基本藥物的銜接聯(lián)動(dòng),對(duì)基本藥物目錄中未列入的劑型以及供特殊人群、特殊疾病使用的規(guī)格納入采購(gòu)目錄二。采購(gòu)目錄二為非基本藥物,供縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

(三)采購(gòu)目錄的遴選原則:采購(gòu)目錄一嚴(yán)格按照《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版)和《甘肅省基本藥物調(diào)整目錄》公布的劑型規(guī)格納入;沒(méi)有公布規(guī)格的,根據(jù)臨床必需、兼顧不同層次、不同人群的用藥需求,按照“一品三劑型兩規(guī)格”的大原則遴選。采購(gòu)目錄二的劑型、規(guī)格是采購(gòu)目錄一的補(bǔ)充,參照采購(gòu)目錄一原則遴選。采購(gòu)目錄經(jīng)省市縣鄉(xiāng)四級(jí)專家的綜合評(píng)議推薦,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議審議后確定。

采購(gòu)目錄中的麻醉藥品,精神藥品,免疫規(guī)劃用疫苗,免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗瘧藥以及計(jì)劃生育藥品不納入本次集中招標(biāo)采購(gòu),繼續(xù)按國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

此次基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)的品種,下一輪非基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)時(shí)不再納入。

對(duì)招標(biāo)工作結(jié)束后國(guó)家新批準(zhǔn)上市的新劑型、增加新適應(yīng)癥的新規(guī)格,全部納入非基本藥物管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)確需使用的,按備案采購(gòu)程序采購(gòu);如需全省范圍內(nèi)使用,由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批同意,省交易局按招標(biāo)程序確定其掛網(wǎng)價(jià)格。

六、招標(biāo)方法

本次采購(gòu)目錄所列品規(guī),采取以公開(kāi)招標(biāo)為主的方式競(jìng)標(biāo)。采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)“雙信封”的評(píng)審方式,通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。其中,對(duì)競(jìng)價(jià)組內(nèi)僅1家或2家企業(yè)生產(chǎn)的品規(guī),采取與生產(chǎn)企業(yè)談判的方式確定推薦中標(biāo)企業(yè)。

對(duì)采購(gòu)目錄中屬于《甘肅省急救藥品目錄》、《甘肅省短缺藥品目錄》、《甘肅省低價(jià)藥品目錄》和《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》,以及未列入以上四個(gè)目錄投標(biāo)價(jià)3元以下且采購(gòu)困難的品規(guī),根據(jù)投標(biāo)情況可適當(dāng)增加入圍名額和放寬價(jià)格控制限。

對(duì)通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)方式未確定中標(biāo)的藥品,公開(kāi)招標(biāo)后再采取邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)采購(gòu)的方式確定供應(yīng)商。對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的藥品,由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定,可采取直接掛網(wǎng)、委托代購(gòu)儲(chǔ)備、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確定采購(gòu)。

七、評(píng)審委員會(huì)

(一)根據(jù)評(píng)標(biāo)分類,按照一定比例抽取不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與評(píng)審,在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的參與和省公共資源交易管理委員會(huì)辦公室的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督下,從甘肅省基本藥物評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取13人以上單數(shù)組成評(píng)審委員會(huì),根據(jù)評(píng)審需要,分為不同評(píng)審組分別評(píng)審。從抽取專家到組織評(píng)審一般不超過(guò)24小時(shí),并嚴(yán)格保密。

(二)評(píng)審專家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見(jiàn),獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,不得參加與本人有利害關(guān)系的投標(biāo)企業(yè)的藥品評(píng)審。

(三)省級(jí)藥品集中采購(gòu)行業(yè)主管部門和省交易局工作人員不得參與評(píng)審。

八、投標(biāo)人報(bào)名及材料申報(bào)

(一)投標(biāo)人報(bào)名條件

1.必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

2.具有合法有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》和《藥品注冊(cè)證》等。進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理或一級(jí)代理(范圍覆蓋甘肅省全境)必須獲得代理協(xié)議書(shū)(清晰復(fù)印件)、依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

根據(jù)國(guó)家規(guī)定,無(wú)菌制劑必須在招標(biāo)文件公告規(guī)定的資料受理截止時(shí)間前取得新版GMP證書(shū),否則,其投標(biāo)將被拒絕;截止日期前通過(guò)新版GMP認(rèn)證暫時(shí)未取得證書(shū)的,需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證中心網(wǎng)站GMP認(rèn)證公告頁(yè)面截圖。

同一競(jìng)價(jià)組內(nèi),不同公司為同一法定代表人或存在控股、管理關(guān)系的(如集團(tuán)公司不同子公司、母公司與子公司等),只能有一個(gè)投標(biāo)人參與投標(biāo)。同一法人企業(yè)的集團(tuán)公司作為一個(gè)公司整體參與投標(biāo)的,視為一個(gè)投標(biāo)人,其它子公司或分公司不得再次投標(biāo)。集團(tuán)內(nèi)子公司或分公司為法人單位分別參與投標(biāo)的,投標(biāo)企業(yè)僅享受集團(tuán)公司的行業(yè)排名。

3.具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。除不可抗力等特殊情況外,必須承諾保證藥品供應(yīng)。

4.所投標(biāo)的國(guó)家基本藥物須已列入國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并使用基本藥物信息監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。

5.自2012年1月1日以來(lái),在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)記錄,以企業(yè)注冊(cè)地省級(jí)或省級(jí)委托的當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管管理部門出具的和檢察機(jī)關(guān)出具的2014年1月1日以后無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品證明材料及《無(wú)行賄犯罪記錄或行為的證明材料》。

參加2013年度甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中采購(gòu)且資格預(yù)審合格的企業(yè),可使用原證明材料。如企業(yè)近幾個(gè)月來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)生不利于招標(biāo)人或不符合本招標(biāo)文件規(guī)定的重大變化,企業(yè)須重新出具相關(guān)證明材料。

6.法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

(二)申報(bào)材料要求

1.使用語(yǔ)言

提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文。外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)市級(jí)以上公證部門公證。

2.申報(bào)材料構(gòu)成

(1)企業(yè)資料:

1)國(guó)內(nèi)企業(yè):《藥品生產(chǎn)許可證》(復(fù)印件)、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)、《藥品GMP證書(shū)》(復(fù)印件);

進(jìn)口總代理:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(復(fù)印件)、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)、《藥品GSP證書(shū)》(復(fù)印件)、《代理協(xié)議書(shū)》(復(fù)印件)或由國(guó)外廠家出具的代理證明。

2)《企業(yè)基本情況表》(原件);

3)《投標(biāo)品種一覽表》、《投標(biāo)承諾函》(同時(shí)加蓋企業(yè)及法人代表印章);

4)省級(jí)藥監(jiān)部門出具的近兩年來(lái)在生產(chǎn)活動(dòng)中是否有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品記錄的說(shuō)明(原件);

5)《法定代表人授權(quán)書(shū)》(原件,同時(shí)加蓋企業(yè)及法人代表印章);

6)其它相關(guān)文件材料。如工信部排名、2013年度增值稅納稅報(bào)表等。

7)含有生產(chǎn)藥品的全資子公司的企業(yè),需提供集團(tuán)公司的出資證明,工商部門出具的子公司注冊(cè)資金證明文件。

(2)產(chǎn)品資料

1)《藥品注冊(cè)批件》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(復(fù)印件);

2)《藥品說(shuō)明書(shū)》(原件);

3)藥品最新(2013年1月1日以后)批次省、市級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)或企業(yè)(6個(gè)月內(nèi))全檢報(bào)告書(shū),進(jìn)口藥品,港澳臺(tái)地區(qū)藥品需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局授權(quán)口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件。

4)質(zhì)量屬性證明材料,如專利證書(shū)、獲獎(jiǎng)證書(shū)等材料。

5)提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局賦予的藥品本位碼和電子監(jiān)管碼,并提供賦碼的藥品最小包裝盒或網(wǎng)站查詢截圖。

6)其它相關(guān)文件材料,如藥品有效期高于其他同類產(chǎn)品申明,藥品主要原料為本集團(tuán)生產(chǎn)申明等。

3.申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)

(1)申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)以甘肅省公共資源交易網(wǎng)公布的時(shí)間、地點(diǎn)為準(zhǔn)(網(wǎng)址:http://www.gsggzyjy.cn/)。

(2)因不可抗力原因,可酌情延長(zhǎng)材料遞交截止時(shí)間。各方當(dāng)事人相關(guān)的權(quán)利與義務(wù)順延至新的截止時(shí)間。

(3)公布截止時(shí)間后省交易局不再受理材料申報(bào)。

4.申報(bào)材料修改和撤回

生產(chǎn)企業(yè)在截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料;在截止時(shí)間后,不得對(duì)申報(bào)材料做任何修改,也不得撤銷申報(bào)。

5.申報(bào)材料審核和澄清

(1)省交易局會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)審核申報(bào)材料,有權(quán)要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容做出澄清和說(shuō)明。生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)對(duì)有關(guān)內(nèi)容做出書(shū)面解答。

(2)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件,均以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn),以政府相關(guān)網(wǎng)站信息為參考,若信息存在差異,企業(yè)需提供相關(guān)文件原件進(jìn)行核對(duì)。

(3)對(duì)投標(biāo)材料查驗(yàn)、審核和復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)在受理現(xiàn)場(chǎng)或通過(guò)省公共資源交易網(wǎng)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)及時(shí)通知投標(biāo)人。投標(biāo)人必須按照要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等材料。投標(biāo)人逾期未能補(bǔ)交的,視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。

(4)投標(biāo)材料審核結(jié)果在省公共資源交易網(wǎng)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)公示。

企業(yè)對(duì)申報(bào)材料審核結(jié)果有異議的,可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省交易局遞交書(shū)面申訴材料(同時(shí)上傳PDF格式電子文件),并提供相關(guān)舉證證明材料。

申投訴處理結(jié)論將在審核結(jié)果公示欄內(nèi)及時(shí)更新。

審核結(jié)果公示期結(jié)束后,不再受理對(duì)審核結(jié)果有異議的申投訴。

(5)在評(píng)標(biāo)過(guò)程及采購(gòu)周期內(nèi),若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的資質(zhì)證明材料不合法或不真實(shí),立即停止評(píng)標(biāo)或終止采購(gòu),并按有關(guān)規(guī)定追究投標(biāo)人責(zé)任。

6.申報(bào)材料其它要求

(1)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、完整、合法。

(2)所有申報(bào)材料均須由持有藥品生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)總代理)法人代表授權(quán)書(shū)的被授權(quán)人遞交。

(3)同一生產(chǎn)企業(yè)的所有品種只允許委托一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。

(4)紙質(zhì)申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙規(guī)格,并按要求膠裝成冊(cè)。

(5)紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章,復(fù)印件應(yīng)清晰、完整。

7、所有申報(bào)材料,均須按規(guī)定要求及順序,掃描清晰圖片轉(zhuǎn)換成PDF格式,加蓋企業(yè)電子印章,部分重要資料需同時(shí)加蓋企業(yè)法人電子印章后通過(guò)省公共資源交易網(wǎng)上傳至省藥品采購(gòu)平臺(tái)招投標(biāo)系統(tǒng),并自動(dòng)集成電子投標(biāo)文件。

九、報(bào)價(jià)與解密

(一)投標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi),通過(guò)甘肅省公共資源交易網(wǎng)登陸甘肅省藥品采購(gòu)平臺(tái)招投標(biāo)系統(tǒng)對(duì)投標(biāo)品種進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。

(二)投標(biāo)報(bào)價(jià)是指投標(biāo)人供應(yīng)到全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)的實(shí)際到貨價(jià)。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)充分考慮原材料市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)、運(yùn)輸配送成本、采購(gòu)周期等因素慎重報(bào)價(jià),中標(biāo)后不能按規(guī)定要求配送或提出撤廢的,將對(duì)企業(yè)及中標(biāo)產(chǎn)品按規(guī)定予以處罰,并將影響下一輪招標(biāo)采購(gòu)。

(三)報(bào)價(jià)價(jià)格控制線

投標(biāo)報(bào)價(jià)嚴(yán)格遵循“三個(gè)不高于”原則。不得高于國(guó)家或甘肅省價(jià)格主管部門核定的最高零售價(jià),不高于周邊省份的最新掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià),不高于我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際采購(gòu)價(jià)。

列入《甘肅省急救藥品目錄》、《甘肅省短缺藥品目錄》、《甘肅省低價(jià)藥品目錄》和《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》,以及未列入以上四個(gè)目錄投標(biāo)價(jià)3元以下且采購(gòu)困難的品規(guī),價(jià)格控制線可適當(dāng)放寬,但不得高于國(guó)家或甘肅省價(jià)格主管部門核定的最高零售價(jià)。

周邊省份包括陜西、寧夏、青海、新疆、四川、河南六省,如周邊省份中標(biāo)不足三個(gè)的,企業(yè)從其他省份中補(bǔ)充提供三個(gè)省份的價(jià)格。

(四)投標(biāo)報(bào)價(jià)須依據(jù)通用名、劑型、規(guī)格、包裝材質(zhì)、轉(zhuǎn)換系數(shù)等對(duì)應(yīng)藥品信息進(jìn)行報(bào)價(jià)。高于最高零售價(jià)和報(bào)價(jià)為零的品規(guī)為無(wú)效報(bào)價(jià),不得進(jìn)入下一評(píng)審程序。

(五)投標(biāo)報(bào)價(jià)必須符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》,除國(guó)家和省價(jià)格主管部門另有規(guī)定外。同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間,不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝材料之間的價(jià)格倒掛,如有倒掛將作調(diào)整處理。

(六)報(bào)價(jià)使用貨幣為人民幣,單位為元。報(bào)價(jià)按轉(zhuǎn)換系數(shù)對(duì)應(yīng)零售包裝單位進(jìn)行報(bào)價(jià),保留小數(shù)點(diǎn)后2位(即0.01)。報(bào)價(jià)系統(tǒng)自動(dòng)換算成最小制劑單位的價(jià)格(報(bào)價(jià)除以對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)換系數(shù))保留到小數(shù)點(diǎn)后4位(即0.0001,四舍五入)。按最小制劑單位價(jià)格進(jìn)行價(jià)格評(píng)審。

(七)投標(biāo)報(bào)價(jià)為一次性報(bào)價(jià)。投標(biāo)人不得虛高報(bào)價(jià),不得以低于藥品生產(chǎn)成本報(bào)價(jià),不得進(jìn)行串通報(bào)價(jià)等惡意競(jìng)爭(zhēng)。

(八)報(bào)價(jià)時(shí)間:以省公共資源交易網(wǎng)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)公布的時(shí)間為準(zhǔn)。

(九)報(bào)價(jià)解密與公示

1.投標(biāo)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),對(duì)報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)進(jìn)行解密,逾期不解密的按棄標(biāo)處理。

2.報(bào)價(jià)解密后,省公共資源交易網(wǎng)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)對(duì)解密結(jié)果進(jìn)行公示,接受社會(huì)監(jiān)督。

3.報(bào)價(jià)錯(cuò)誤的(不包括報(bào)價(jià)為零或高于最高零售價(jià)的報(bào)價(jià)),需在報(bào)價(jià)公示截止時(shí)間前向省交易局提出棄標(biāo)申請(qǐng)。

進(jìn)入評(píng)審程序后,不接受企業(yè)的廢標(biāo)申請(qǐng)。

十、評(píng)標(biāo)

本次招標(biāo)采用“雙信封“的評(píng)標(biāo)方法。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采用綜合評(píng)審法,根據(jù)投標(biāo)藥品質(zhì)量屬性及申報(bào)材料進(jìn)行綜合評(píng)審,按一定比例入圍商務(wù)標(biāo)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審分?jǐn)?shù)帶入商務(wù)標(biāo)評(píng)審,按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)占60%、價(jià)格占40%的原則,確定投標(biāo)品規(guī)商務(wù)標(biāo)評(píng)審得分。

(一)分組評(píng)標(biāo)

根據(jù)藥品第一適應(yīng)癥或功能主治,按藥理分類將藥品分成3大類,由不同評(píng)審專家組分別進(jìn)行評(píng)審。對(duì)評(píng)審結(jié)果有異議的,由評(píng)審委員會(huì)全體評(píng)委集體表決。

1.抗微生物藥,抗寄生蟲(chóng)病藥,激素及影響內(nèi)分泌藥,抗變態(tài)反應(yīng)藥,免疫系統(tǒng)用藥,血液系統(tǒng)用藥,生物制品,鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥,維生素、礦物質(zhì)類藥;

2.心血管系統(tǒng)用藥,呼吸系統(tǒng)用藥,神經(jīng)系統(tǒng)用藥,治療精神障礙藥,泌尿系統(tǒng)用藥,消化系統(tǒng)用藥,婦產(chǎn)科用藥,皮膚科用藥,眼科用藥,耳鼻喉科用藥,麻醉藥,診斷用藥,解毒藥,其它用藥;

3.中成藥。

(二)競(jìng)價(jià)分組

根據(jù)藥品通用名、劑型、規(guī)格等藥品屬性及質(zhì)量類型,將藥品分為不同競(jìng)價(jià)組進(jìn)行單獨(dú)評(píng)審。

1、化學(xué)藥品及生物制品

(1)酸根鹽基

采購(gòu)目錄中酸根鹽基未標(biāo)明的,包括全部酸根、鹽基及酯類藥物,為同一競(jìng)價(jià)組;招標(biāo)目錄中酸根鹽基分別標(biāo)示的,如果不同酸根、鹽基未區(qū)別定價(jià)的為同一競(jìng)價(jià)組;如果不同酸根、鹽基區(qū)別定價(jià)的,為不同競(jìng)價(jià)組。

(2)藥用輔料

1) 滴鼻劑、滴眼劑中含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉為不同競(jìng)價(jià)組。

2) 主藥中添加精氨酸、維生素C、硫代硫酸鈉、EDTA等藥用輔料的,不設(shè)置單獨(dú)競(jìng)價(jià)組。

3) 利福平滴眼液和滴眼用利福平中利福平主藥(片、滴丸或顆粒)和緩沖液兩部分組成的為同一競(jìng)價(jià)組。

(3)規(guī)格與裝量

1)主藥含量相同,容量不同,小容量(50ml以下)注射劑分為同一競(jìng)價(jià)組,大容量注射劑(50ml以上)分為同一競(jìng)價(jià)組。

2)主藥含量相同,溶媒不同,或含配液、附配液、附帶溶媒的,分為同一競(jìng)價(jià)組。如:奧硝唑葡萄糖與奧硝唑氯化鈉注射液,注射用奧美拉唑40mg與注射用奧美拉唑40mg(附帶溶媒)的為同一競(jìng)價(jià)組。

3)規(guī)格中標(biāo)示“復(fù)方”與“/”的分為同一競(jìng)價(jià)組,主藥含量有明顯差異的,按主要含量分為不同競(jìng)價(jià)組。

4)低分子肝素:鈣和鈉分為不同競(jìng)價(jià)組;4000單位包含4100單位和4250單位兩種規(guī)格,2500單位包括2050單位和3000單位,為同一競(jìng)價(jià)組。

5)胰島素:動(dòng)物源與重組人胰島素(含生物合成人胰島素)為不同競(jìng)價(jià)組;短效、中效、長(zhǎng)效與預(yù)混分為不同競(jìng)價(jià)組;筆芯和特充分為不同競(jìng)價(jià)組。

6)腹膜透析液:低鈣和高鈣分為不同競(jìng)價(jià)組,不同糖濃度為分不同競(jìng)價(jià)組,但不同糖濃度價(jià)格必須一致,否則,按最低價(jià)調(diào)整。

7)凍干人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ、Ⅷa為不同競(jìng)價(jià)組。

(4)劑型

1)片劑中素片、多層片、糖衣片、浸膏片、薄膜衣片、異型片的為同一競(jìng)價(jià)組;含片、舌下片為同一競(jìng)價(jià)組;

2)注射用無(wú)菌粉末包括普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針,為同一競(jìng)價(jià)組;

3)劑型中(如顆粒劑、口服液)含糖型和無(wú)糖型分為不同競(jìng)價(jià)組;

4)軟膏劑和乳膏劑為同一競(jìng)價(jià)組。

2. 中成藥及民族藥

(1)組方及含量

中藥同名不同方的分為不同競(jìng)價(jià)組(組方不同或含量不同),同方不同名的列入同一競(jìng)價(jià)組(組方及含量均相同);

(2)規(guī)格與用量

1)中藥規(guī)格不同,日服用量相同的分為同一競(jìng)價(jià)組;

2)主要成分含牛黃或麝香的品種,按天然(含體外培育)與人工分為不同競(jìng)價(jià)組(須有藥品生產(chǎn)批件明確標(biāo)示);

(3)劑型

1)片劑中的糖衣、素片、薄膜衣為同一競(jìng)價(jià)組;

2)口服液和合劑為同一競(jìng)價(jià)組;

3)丸劑中濃縮丸和滴丸為不同競(jìng)價(jià)組;水丸、水蜜丸為同一競(jìng)價(jià)組;

3. 包裝材質(zhì)

所有投標(biāo)藥品不區(qū)分包裝材質(zhì)。

同企業(yè)同一規(guī)格的注射劑中有多個(gè)不同包裝材質(zhì)的(如玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶、軟袋、預(yù)充式)不另分競(jìng)價(jià)組,中標(biāo)后按差比價(jià)規(guī)則確定其它包裝材料價(jià)格。以玻璃安瓿或玻璃瓶包裝中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ),最小零售包裝價(jià)20元以下的,塑料瓶包裝最高加0.5元,普通軟袋最高加1元,在不通空氣情況下完成輸液的軟袋和預(yù)充式包裝最高加2元;最小零售包裝價(jià)20元以上的,塑料瓶包裝最高加1元;普通軟袋最高加2元,在不通空氣情況下完成輸液的軟袋和預(yù)充式包裝最高加4元。

腹膜透析液PVC和非PVC包裝為不同競(jìng)價(jià)組。

4. 質(zhì)量屬性

將所有藥品劃分為兩個(gè)質(zhì)量類型,每一質(zhì)量類型單獨(dú)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組,同時(shí)滿足兩個(gè)以上質(zhì)量類型的藥品,按質(zhì)量類型一劃分。

質(zhì)量類型一:?jiǎn)为?dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上的藥品、甘肅省名牌產(chǎn)品(藥品);

質(zhì)量類型二:其他質(zhì)量屬性的藥品。

(三)評(píng)標(biāo)議價(jià)方法

堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、科學(xué)評(píng)估、集體決策的原則,充分考慮基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的用藥需求,進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審,主要依據(jù)藥品質(zhì)量類型、企業(yè)綜合實(shí)力及社會(huì)責(zé)任、保障供應(yīng)能力(以上一輪企業(yè)中標(biāo)品規(guī)綜合配送率作為考核指標(biāo))、GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、服務(wù)和信譽(yù)等指標(biāo),進(jìn)行定量評(píng)價(jià),其中客觀指標(biāo)計(jì)90分,由計(jì)算機(jī)按評(píng)審細(xì)則自動(dòng)賦分;主觀指標(biāo)計(jì)10分,由醫(yī)、藥學(xué)專家評(píng)價(jià)主觀賦分。

1、客觀指標(biāo)

(1)產(chǎn)品綜合得分(60分)

1)藥品質(zhì)量屬性(40分)

a.單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥;獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上的藥品;獲“甘肅省名牌產(chǎn)品”的藥品;40分

b.具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的專利保護(hù)期內(nèi)的化合物實(shí)體發(fā)明專利證書(shū)的藥品;監(jiān)測(cè)期或保護(hù)期內(nèi)的一類新藥;國(guó)家保密處方藥品36分;

c.專利保護(hù)期內(nèi)的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利,中藥提取物專利藥品;保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)一級(jí)藥品;已過(guò)專利保護(hù)期的化合物實(shí)體專利;已過(guò)監(jiān)測(cè)期或保護(hù)期的一類新藥32分;

d.特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格的藥品;有效期內(nèi)中藥保護(hù)二級(jí)藥品;有效期內(nèi)的工藝專利、化學(xué)組合物專利、中藥組合物專利;進(jìn)口藥品;已過(guò)專利保護(hù)期的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、中藥提取物專利藥品;已過(guò)保護(hù)期的中藥保護(hù)一級(jí)藥品28分。

e.普通GMP藥品24分。

2)藥品產(chǎn)量排名得分(10分)

以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2012)》公布化學(xué)藥、中成藥和生物制品產(chǎn)量排序,1~5位,得10分;6~10位,得9分;11~20位,得8分;21位以后有排名的,得7分;產(chǎn)品無(wú)排名的企業(yè),得6分。

無(wú)藥品產(chǎn)量排名的品規(guī),該項(xiàng)賦6分。

3)產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或有效期(4分)

以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù),同品規(guī)儲(chǔ)存條件或有效期優(yōu)于的,分別得2分。有效期以最低值為基準(zhǔn),優(yōu)于的品規(guī)進(jìn)行統(tǒng)一加分,不再區(qū)分有效期的差別;但有效期小于等于24個(gè)月的,不享受加分。

此項(xiàng)需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料,否則不予認(rèn)定。

4)劑型特點(diǎn)(2分)

注射用無(wú)菌粉末中,溶媒結(jié)晶或凍干粉針得2分,普通粉針不得分,以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)。

5)原料來(lái)源(4分)

化學(xué)藥品主要原料來(lái)源為本廠自產(chǎn)原料(本廠原料藥GMP證書(shū)及批件)得4分;本集團(tuán)內(nèi)廠家原料(有關(guān)原料藥GMP證書(shū)及批件)得2分。

集團(tuán)公司認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):僅限工信部化學(xué)制藥分冊(cè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入集團(tuán)公司名單和絕對(duì)控股者(第一大股東);

本廠包括全資子公司,其它不予認(rèn)定。

(2)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)得分(30分)

1)企業(yè)銷售額及社會(huì)責(zé)任(10分)

投標(biāo)企業(yè)以2013年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù),年銷售額≥15億元,得10分;10億≤年銷售額<15億,得9分;5億≤年銷售額<10億,得8分;1億≤年銷售額<5億的,得7分;小于1億元以下的,得6分。

獲甘肅省省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)或連續(xù)三年為甘肅地方納稅累積5000萬(wàn)元以上的企業(yè),加3分。

2)企業(yè)行業(yè)排名(10)

以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2012)》公布的企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。1~20位,得10分;21~50位,得8分;51~100位,得6分;101~200位,得4分;化學(xué)藥品及中成藥200位以后及無(wú)排名的企業(yè),得2分。

進(jìn)口藥品由經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)的,賦5分。

3)供應(yīng)保障能力(10分)

以企業(yè)所有中標(biāo)品規(guī)在我省上一輪中標(biāo)配送信譽(yù)和服務(wù)能力作為評(píng)審指標(biāo),以甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)為準(zhǔn),按基本藥物和非基本藥物分別統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)時(shí)段為2013年1月1日至2014年3月31日。

企業(yè)平均配送率≥90%的得分10分,80%≤配送率<90%的得9分,70%≤配送率<80%的得6分,60%≤配送率<70%的得5分,50%≤配送率<60%的得4分,40%≤配送率<50%的得3分,<40%的得0分。

企業(yè)中標(biāo)多個(gè)藥品,為規(guī)避配送,僅對(duì)部分藥品選擇了配送企業(yè)和配送區(qū)域,而部分藥品未選擇配送區(qū)域,凡一個(gè)品規(guī)未按規(guī)定選擇配送企業(yè)的,扣1分,最多扣3分;扣分從企業(yè)綜合配送得分中予以減除,配送率綜合得分最低值為-2分。

初次參加我省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的企業(yè)按3分賦分。

4)獎(jiǎng)懲項(xiàng)(6分)

A. 獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)

a. 凡通過(guò)新版GMP認(rèn)證的加6分;

b. 為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)企業(yè)在本地投資建廠,凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)線的得6分。

新版GMP認(rèn)證加分,需和投標(biāo)藥品對(duì)應(yīng)。

B. 懲罰項(xiàng)(-8分)

以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)站通知、公告或領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室給予的處罰通知書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)(截止至2014年3月31日)。

a.中標(biāo)后不能保障供應(yīng)的。自2011年以來(lái),因企業(yè)原因每撤廢1個(gè)品規(guī),基本藥物扣1分、非基本藥物扣0.5分,此項(xiàng)累計(jì)扣分不超過(guò)3分。

b.企業(yè)因質(zhì)量、價(jià)格、申報(bào)材料等不誠(chéng)信行為被領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室予以警告、嚴(yán)重警告或記不良記錄的,每警告1次扣1分,嚴(yán)重警告1次扣2分,記不良記錄1次扣3分,此項(xiàng)累計(jì)扣分不超過(guò)5分。

2.主觀指標(biāo)(10分)

由評(píng)審專家依據(jù)企業(yè)申報(bào)資料及臨床使用情況,從臨床療效和安全性、包裝質(zhì)量和實(shí)用性、伴隨服務(wù)情況等方面主觀賦分。

(1)臨床療效和安全性(5分)

根據(jù)企業(yè)投標(biāo)信息、文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),優(yōu)5分,良3分,一般1分。

(2)包裝質(zhì)量和實(shí)用性(3分)

根據(jù)藥品包裝質(zhì)量和方便實(shí)用等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),優(yōu)3分,良2分,一般1分。

(3)伴隨服務(wù)(2分)。

根據(jù)投標(biāo)承諾及以往企業(yè)提供免費(fèi)伴服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行賦分,優(yōu)2分、良1分,一般1分。

自2009年以來(lái),未在甘肅省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作中中標(biāo)的品規(guī),專家最高賦8分。

企業(yè)評(píng)審指標(biāo),對(duì)企業(yè)所有投標(biāo)品種均有效;藥品評(píng)審指標(biāo),僅對(duì)該投標(biāo)藥品有效。凡階梯得分項(xiàng),除非特別說(shuō)明,均按最高分值賦分,不重復(fù)計(jì)分。

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)審要素

評(píng)價(jià)指標(biāo)

分值

分項(xiàng)指標(biāo)

指標(biāo)權(quán)重

評(píng)審依據(jù)

評(píng)審方法

一、客觀指標(biāo)(90分)

產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)得分

質(zhì)量類型●

40

國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥,甘肅省名牌產(chǎn)品;獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上的藥品

40

行業(yè)主管部門發(fā)布的文件或?qū)徍苏J(rèn)定的證明材料

具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的專利保護(hù)期內(nèi)的化合物實(shí)體發(fā)明專利證書(shū)的藥品;保護(hù)期或檢測(cè)期內(nèi)一類新藥國(guó)家保密處方。

36

專利保護(hù)期內(nèi)的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利,中藥提取物專利藥品;保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)一級(jí)藥品,已過(guò)專利保護(hù)期的化合物實(shí)體專利,已過(guò)保護(hù)期或監(jiān)測(cè)期內(nèi)的一類藥品。

32

有效期內(nèi)中藥保護(hù)二級(jí)藥品;有效期內(nèi)的工藝專利、化學(xué)組合物專利、中藥組合物專利;進(jìn)口藥品;已過(guò)專利保護(hù)期的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、中藥提取物專利藥品;已過(guò)保護(hù)期的中藥保護(hù)一級(jí)藥品。

28

普通GMP藥品

24

投標(biāo)藥品產(chǎn)量排名●

10

15

10

以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2012)》公布的化學(xué)藥品、中成藥和生物制品制劑產(chǎn)量排序,企業(yè)無(wú)排名的,按6分予以賦分。招標(biāo)品規(guī)無(wú)統(tǒng)計(jì)排名的,統(tǒng)一按6分賦分。

610

9

1120

8

21位以后

7

無(wú)排名的

6

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或有效期●

4

儲(chǔ)存條件優(yōu)于同類藥品2分;相同0

2

以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù)。需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料,未提供證明材料的不予認(rèn)定。

有效期高于同類藥品2分;相同0

2

劑型特點(diǎn)●

2

僅指溶媒結(jié)晶或凍干粉針,以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)

2

以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù)。需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料,未提供證明材料的不予認(rèn)定。

原料來(lái)源●

4

化學(xué)藥品主要原料來(lái)源為本廠自產(chǎn)原料(本廠原料藥GMP證書(shū)及批件):4分;本集團(tuán)內(nèi)廠家原料(有關(guān)原料藥GMP證書(shū)及批件):2分。

4

集團(tuán)公司認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):僅限工信部化學(xué)制藥分冊(cè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入集團(tuán)公司名單、絕對(duì)控股(第一大股東);本廠包括全資子公司,其他不予認(rèn)定。

銷售金額及社會(huì)責(zé)任

10

年銷售額≥15億元

10

2012年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)賦分。獲得甘肅省省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)或連續(xù)三年為地方納稅累積在5000萬(wàn)以上的企業(yè),得3分。

10億≤年銷售額<15

9

5億≤年銷售額<10

8

1億≤年銷售額<5

7

1億年銷售額

6

行業(yè)排名★

10

120

10

以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2012)》公布的企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。進(jìn)口藥品,賦5分。

2150

8

51100

6

101200

4

化學(xué)藥品、中成藥200名以后無(wú)排名企業(yè)

2

供應(yīng)保障能力得分★

10

90%的得分10分,80%≤配送率<90%的得9分,70%≤配送率<80%的得6分,60%≤配送率<70%的得5分,50%≤配送率<60%的得4分,40%≤配送率<50%的得3分,<40%的得0分。

10

以甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),統(tǒng)計(jì)時(shí)段為201311日至2014331日。已中標(biāo)未選擇配送企業(yè)的,一個(gè)品規(guī)扣1份,最多扣3分;扣分從企業(yè)配送總得分中予以減除,企業(yè)最低得分-2分。

初次參加我省集中采購(gòu)的企業(yè)統(tǒng)一按3分賦值。

3.初次參加我省集中采購(gòu)的企業(yè)按照3分賦值。

3

獎(jiǎng)懲項(xiàng)★

16

通過(guò)新版GMP認(rèn)證的,加6分。

6

以國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》(2010版)為認(rèn)定依據(jù),必須和所投藥品類別相對(duì)應(yīng)。

6

為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)企業(yè)在本地投資建廠,凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)車間的,加6分。

6

以國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》為認(rèn)定依據(jù),必須和所投藥品類別相對(duì)應(yīng)。

--8

中標(biāo)后不能保障供應(yīng)的。自2011年以來(lái),基本藥物每撤廢1個(gè)扣1分,非基本藥物每撤廢1個(gè)扣0.5分,累計(jì)最高扣3分。

-3

以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)公告通知和領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室處罰告知書(shū)為準(zhǔn)(截止2014331日)

因質(zhì)量、價(jià)格、申報(bào)材料等不誠(chéng)信行為被主管部門通報(bào)警告、嚴(yán)重警告或被記不良記錄的,警告一次扣1分,嚴(yán)重警告1次扣2分,不良記錄扣3分,累計(jì)最高扣5分。

-5

二、主觀指標(biāo)10分)

臨床療效●

5

根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),如不能掌握足夠的文獻(xiàn)資料和臨床經(jīng)驗(yàn),也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),優(yōu)5、良3、一般1。

5

由評(píng)審專家按規(guī)定階梯自由賦分。

2009年以來(lái),未在甘肅省藥品集中采購(gòu)工作中中標(biāo)的品規(guī),專家最高賦8

評(píng)審專家

包裝質(zhì)量和實(shí)用性●

3

根據(jù)標(biāo)文件、文獻(xiàn)資料及臨床使用情況,從藥品包材抗撞擊性、低溫適應(yīng)性、溶出性、吸附性、相容性等內(nèi)容進(jìn)行包裝質(zhì)量和方便使用角度綜合賦分。優(yōu)3、良2、一般1。

3

評(píng)審專家

伴隨服務(wù)情況●

2

根據(jù)投標(biāo)承諾及以往企業(yè)提供免費(fèi)伴服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行賦分。優(yōu)2、良1、一般0。自2009年以來(lái),未在甘肅省藥品集中采購(gòu)中中標(biāo)的品規(guī)賦0分。

2

評(píng)審專家

1.標(biāo)有※符號(hào)的是客觀指標(biāo)計(jì)90分,由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分;其它為主觀指標(biāo),計(jì)10分。標(biāo)有●的,是藥品評(píng)價(jià)項(xiàng)目,僅限該投標(biāo)藥品賦分;標(biāo)有★的,是生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目,對(duì)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均賦相同值。

2.質(zhì)量類型評(píng)分中,如產(chǎn)品符合多項(xiàng)指標(biāo)的,按照最高得分項(xiàng)評(píng)分,不重復(fù)計(jì)分。凡企業(yè)或產(chǎn)品階梯得分項(xiàng),除非特別說(shuō)明,均按最高分值賦分,不重復(fù)計(jì)分。

對(duì)合格投標(biāo)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審,按得分高低確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)數(shù)量按采購(gòu)目錄進(jìn)行控制。

采購(gòu)目錄一第二質(zhì)量層次經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則

參加企業(yè)數(shù)

準(zhǔn)入企業(yè)數(shù)

3個(gè)

12個(gè)

46個(gè)

3個(gè)

710個(gè)

4個(gè)

1115個(gè)

5個(gè)

1620個(gè)

6個(gè)

2129個(gè)

7個(gè)

30

8個(gè)

采購(gòu)目錄二及采購(gòu)目錄一第一質(zhì)量層次藥品

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則

參加企業(yè)數(shù)

準(zhǔn)入企業(yè)數(shù)

3個(gè)

12個(gè)

46個(gè)

3個(gè)

710個(gè)

5個(gè)

1115個(gè)

6個(gè)

1620個(gè)

7個(gè)

2129個(gè)

8個(gè)

30

10個(gè)

3、商務(wù)標(biāo)評(píng)審

競(jìng)價(jià)品種商務(wù)綜合得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分60%+最低制劑報(bào)價(jià)/企業(yè)投標(biāo)制劑價(jià)10040%。

4、競(jìng)價(jià)品種入圍原則。采購(gòu)目錄一中第二質(zhì)量層次的藥品,每一競(jìng)價(jià)組綜合評(píng)分最高1名和投標(biāo)價(jià)格最低的1名同時(shí)中標(biāo);綜合評(píng)分次高1名和價(jià)格次低的1名進(jìn)入備選中標(biāo)企業(yè)名單;如綜合得分最高的一個(gè)同時(shí)價(jià)格最低時(shí),僅1家中標(biāo),其它企業(yè)不再中標(biāo)。如綜合得分相同價(jià)格低者中標(biāo);報(bào)價(jià)相同綜合得分高者中標(biāo);綜合得分和報(bào)價(jià)均相同,可并列中標(biāo)。

綜合評(píng)分高的且價(jià)格高者限在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,價(jià)格最低者在全省范圍內(nèi)使用。

采購(gòu)目錄二及采購(gòu)目錄一中第一質(zhì)量層次的藥品,按商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)分從高到低依次中標(biāo)2~3家,其中最后一個(gè)中標(biāo)企業(yè)綜合得分相同的,價(jià)格最低者中標(biāo),綜合得分和價(jià)格均相同的,可并列中標(biāo)。未中標(biāo)綜合得分最高的前兩個(gè)作為備選中標(biāo)企業(yè)。

采購(gòu)目錄二及采購(gòu)目錄一中的第一質(zhì)量層次

的藥品中標(biāo)規(guī)則

入圍商務(wù)標(biāo)企業(yè)數(shù)

中標(biāo)企業(yè)數(shù)

34個(gè)

2個(gè)

510個(gè)

3個(gè)

列入《甘肅省急救藥品目錄》、《甘肅省短缺藥品目錄》、《甘肅省低價(jià)藥品目錄》和《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》,以及投標(biāo)價(jià)在3元以下且采購(gòu)困難的藥品,根據(jù)投標(biāo)情況,按綜合評(píng)分高低直接取前3。未中標(biāo)綜合得分最高的前兩個(gè)作為備選中標(biāo)企業(yè)。

中標(biāo)企業(yè)因配送等原因被領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公告取消中標(biāo)資格的,由省交易局公告?zhèn)溥x企業(yè)中標(biāo),可不再組織新的招標(biāo)。

5.議價(jià)品規(guī)由專家評(píng)審入圍。評(píng)審專家組根據(jù)議價(jià)藥品類別、質(zhì)量、報(bào)價(jià)、服務(wù)、信譽(yù)、最低價(jià)格控制線等因素,通過(guò)談判確定中標(biāo)價(jià)格。

6.擬中標(biāo)結(jié)果公示。專家評(píng)審結(jié)束后,省交易局將擬中標(biāo)結(jié)果報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后,公示評(píng)審結(jié)果及擬中標(biāo)結(jié)果,公示期7個(gè)工作日,接受社會(huì)各界監(jiān)督。

公示期內(nèi)接受企業(yè)關(guān)于評(píng)審結(jié)果的申投訴,逾期不予受理。

7.價(jià)格整理。

在公示期間,省交易局將依據(jù)實(shí)施方案、招標(biāo)文件及其補(bǔ)充文件精神,對(duì)不同質(zhì)量層次之間、同一質(zhì)量層次不同企業(yè)之間、同品種不同劑型之間、同劑型不同規(guī)格之間、同規(guī)格不同包裝材質(zhì)之間、統(tǒng)一定價(jià)與單獨(dú)定價(jià)之間等價(jià)格異常的,以及不符合價(jià)格控制限要求的進(jìn)行價(jià)格整理,必要時(shí)組織專家進(jìn)行價(jià)格談判。

經(jīng)價(jià)格整理后價(jià)格仍然異常或不接受價(jià)格整理的,可限制其使用范圍或取消其擬中標(biāo)資格。

價(jià)格整理、申投訴處理后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批公布最終中標(biāo)結(jié)果。

歡迎全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)擬中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行核查比對(duì),對(duì)中標(biāo)價(jià)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在執(zhí)行的實(shí)際采購(gòu)價(jià)的,可附醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)發(fā)票或入庫(kù)單(復(fù)印件),上報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究,統(tǒng)一下調(diào)其中標(biāo)價(jià)格。

(三)中標(biāo)結(jié)果公布及中標(biāo)通知書(shū)領(lǐng)取

1.中標(biāo)結(jié)果報(bào)省發(fā)展改革委備案并核定中標(biāo)零售價(jià)。

2.所有中標(biāo)藥品形成《甘肅省基本藥物品種中標(biāo)采購(gòu)目錄》(簡(jiǎn)稱中標(biāo)采購(gòu)目錄),在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)、省公共資源交易網(wǎng)和省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站同時(shí)公布。

3. 中標(biāo)企業(yè)須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到省交易局領(lǐng)取《中標(biāo)通知書(shū)》,并按規(guī)定要求做好藥品配送。

4.中標(biāo)藥品因質(zhì)量、配送及其它原因被取消中標(biāo)資格的,由備選中標(biāo)企業(yè)順序遞補(bǔ)。

十一、采購(gòu)和配送

(一)藥品采購(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定,在掛網(wǎng)的中標(biāo)采購(gòu)目錄中,選擇確定本機(jī)構(gòu)具體的采購(gòu)目錄。

(二)采購(gòu)價(jià)格及零售價(jià)格

1.中標(biāo)價(jià)格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)藥品的價(jià)格,也是配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送的結(jié)算價(jià)格。

2.實(shí)行藥品零差率銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu),采購(gòu)價(jià)格即為零售價(jià)格。

(四)藥品配送

1.中標(biāo)企業(yè)是藥品供應(yīng)配送的主體責(zé)任人,配送企業(yè)由中標(biāo)企業(yè)自行確定。建議選擇能擔(dān)當(dāng)有社會(huì)責(zé)任、配送輻射能力強(qiáng)、信譽(yù)好、積分高的配送企業(yè)。

2.藥品配送必須按照有關(guān)規(guī)定保障供應(yīng),滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需要。

(五)藥款結(jié)算和回款

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫(kù)及網(wǎng)上確認(rèn),及時(shí)付款或向縣財(cái)務(wù)核算中心提出用款計(jì)劃申請(qǐng)。

實(shí)施縣級(jí)統(tǒng)一支付的,縣財(cái)務(wù)核算中心根據(jù)網(wǎng)上采購(gòu)情況、用款計(jì)劃申請(qǐng)和中標(biāo)企業(yè)發(fā)票,及時(shí)完成與中標(biāo)企業(yè)的藥款結(jié)算和支付,確保從交貨驗(yàn)收到付款時(shí)間不超過(guò)60天。

十二、監(jiān)督管理

對(duì)投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)提供虛假證明文件,隱瞞周邊價(jià)或虛報(bào)謊報(bào)周邊價(jià),蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格,中標(biāo)后拒不簽訂合同或撤廢,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨,向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。



附件: 2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購(gòu)目錄



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