評(píng)審要素 | 評(píng)價(jià)指標(biāo) | 分值 | 分項(xiàng)指標(biāo) | 指標(biāo)權(quán)重 | 評(píng)審依據(jù) | 評(píng)審方法 | |
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一、客觀指標(biāo)(90分) | 產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)得分 | 質(zhì)量類型● | 40 | 國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥,甘肅省名牌產(chǎn)品;獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上的藥品 | 40 | 行業(yè)主管部門發(fā)布的文件或?qū)徍苏J(rèn)定的證明材料 | ※ | |
具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的專利保護(hù)期內(nèi)的化合物實(shí)體發(fā)明專利證書(shū)的藥品;保護(hù)期或檢測(cè)期內(nèi)一類新藥國(guó)家保密處方。 | 36 | |
專利保護(hù)期內(nèi)的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利,中藥提取物專利藥品;保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)一級(jí)藥品,已過(guò)專利保護(hù)期的化合物實(shí)體專利,已過(guò)保護(hù)期或監(jiān)測(cè)期內(nèi)的一類藥品。 | 32 | |
有效期內(nèi)中藥保護(hù)二級(jí)藥品;有效期內(nèi)的工藝專利、化學(xué)組合物專利、中藥組合物專利;進(jìn)口藥品;已過(guò)專利保護(hù)期的天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、中藥提取物專利藥品;已過(guò)保護(hù)期的中藥保護(hù)一級(jí)藥品。 | 28 | |
普通GMP藥品 | 24 | |
投標(biāo)藥品產(chǎn)量排名● | 10 | 1~5位 | 10 | 以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2012)》公布的化學(xué)藥品、中成藥和生物制品制劑產(chǎn)量排序,企業(yè)無(wú)排名的,按6分予以賦分。招標(biāo)品規(guī)無(wú)統(tǒng)計(jì)排名的,統(tǒng)一按6分賦分。 | ※ | |
6~10位 | 9 | |
11~20位 | 8 | |
21位以后 | 7 | |
無(wú)排名的 | 6 | | |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或有效期● | 4 | 儲(chǔ)存條件優(yōu)于同類藥品2分;相同0分 | 2 | 以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù)。需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料,未提供證明材料的不予認(rèn)定。 | ※ | |
有效期高于同類藥品2分;相同0分 | 2 | ※ | |
劑型特點(diǎn)● | 2 | 僅指溶媒結(jié)晶或凍干粉針,以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù) | 2 | 以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù)。需申請(qǐng)企業(yè)提供證明材料,未提供證明材料的不予認(rèn)定。 | ※ | |
原料來(lái)源● | 4 | 化學(xué)藥品主要原料來(lái)源為本廠自產(chǎn)原料(本廠原料藥GMP證書(shū)及批件):4分;本集團(tuán)內(nèi)廠家原料(有關(guān)原料藥GMP證書(shū)及批件):2分。 | 4 | 集團(tuán)公司認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):僅限工信部化學(xué)制藥分冊(cè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入集團(tuán)公司名單、絕對(duì)控股(第一大股東);本廠包括全資子公司,其他不予認(rèn)定。 | ※ | |
銷售金額及社會(huì)責(zé)任 | 10 | 年銷售額≥15億元 | 10 | 以2012年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)賦分。獲得甘肅省省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)或連續(xù)三年為地方納稅累積在5000萬(wàn)以上的企業(yè),得3分。 | ※ | |
10億≤年銷售額<15億 | 9 | |
5億≤年銷售額<10億 | 8 | |
1億≤年銷售額<5億 | 7 | |
<1億年銷售額 | 6 | |
行業(yè)排名★ | 10 | 1~20位 | 10 | 以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2012)》公布的企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。進(jìn)口藥品,賦5分。 | ※ | |
21~50位 | 8 | |
51~100位 | 6 | |
101~200位 | 4 | |
化學(xué)藥品、中成藥200名以后無(wú)排名企業(yè) | 2 | |
供應(yīng)保障能力得分★ | 10 | ≥90%的得分10分,80%≤配送率<90%的得9分,70%≤配送率<80%的得6分,60%≤配送率<70%的得5分,50%≤配送率<60%的得4分,40%≤配送率<50%的得3分,<40%的得0分。 | 10 | 以甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),統(tǒng)計(jì)時(shí)段為2013年1月1日至2014年3月31日。已中標(biāo)未選擇配送企業(yè)的,一個(gè)品規(guī)扣1份,最多扣3分;扣分從企業(yè)配送總得分中予以減除,企業(yè)最低得分-2分。 初次參加我省集中采購(gòu)的企業(yè)統(tǒng)一按3分賦值。 | ※ | |
3.初次參加我省集中采購(gòu)的企業(yè)按照3分賦值。 | 3 | |
獎(jiǎng)懲項(xiàng)★ | 16 | 通過(guò)新版GMP認(rèn)證的,加6分。 | 6 | 以國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》(2010版)為認(rèn)定依據(jù),必須和所投藥品類別相對(duì)應(yīng)。 | | |
6 | 為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)企業(yè)在本地投資建廠,凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)車間的,加6分。 | 6 | 以國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》為認(rèn)定依據(jù),必須和所投藥品類別相對(duì)應(yīng)。 | | |
--8 | 中標(biāo)后不能保障供應(yīng)的。自2011年以來(lái),基本藥物每撤廢1個(gè)扣1分,非基本藥物每撤廢1個(gè)扣0.5分,累計(jì)最高扣3分。 | -3 | 以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)公告通知和領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室處罰告知書(shū)為準(zhǔn)(截止2014年3月31日) | ※ | |
因質(zhì)量、價(jià)格、申報(bào)材料等不誠(chéng)信行為被主管部門通報(bào)警告、嚴(yán)重警告或被記不良記錄的,警告一次扣1分,嚴(yán)重警告1次扣2分,不良記錄扣3分,累計(jì)最高扣5分。 | -5 | |
二、主觀指標(biāo)(10分) | 臨床療效● | 5 | 根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),如不能掌握足夠的文獻(xiàn)資料和臨床經(jīng)驗(yàn),也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),優(yōu)5、良3、一般1。 | 5 | 由評(píng)審專家按規(guī)定階梯自由賦分。 自2009年以來(lái),未在甘肅省藥品集中采購(gòu)工作中中標(biāo)的品規(guī),專家最高賦8分 | 評(píng)審專家 | |
包裝質(zhì)量和實(shí)用性● | 3 | 根據(jù)標(biāo)文件、文獻(xiàn)資料及臨床使用情況,從藥品包材抗撞擊性、低溫適應(yīng)性、溶出性、吸附性、相容性等內(nèi)容進(jìn)行包裝質(zhì)量和方便使用角度綜合賦分。優(yōu)3、良2、一般1。 | 3 | 評(píng)審專家 | |
伴隨服務(wù)情況● | 2 | 根據(jù)投標(biāo)承諾及以往企業(yè)提供免費(fèi)伴服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行賦分。優(yōu)2、良1、一般0。自2009年以來(lái),未在甘肅省藥品集中采購(gòu)中中標(biāo)的品規(guī)賦0分。 | 2 | 評(píng)審專家 | |
1.標(biāo)有※符號(hào)的是客觀指標(biāo)計(jì)90分,由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分;其它為主觀指標(biāo),計(jì)10分。標(biāo)有●的,是藥品評(píng)價(jià)項(xiàng)目,僅限該投標(biāo)藥品賦分;標(biāo)有★的,是生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目,對(duì)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均賦相同值。 | |
2.質(zhì)量類型評(píng)分中,如產(chǎn)品符合多項(xiàng)指標(biāo)的,按照最高得分項(xiàng)評(píng)分,不重復(fù)計(jì)分。凡企業(yè)或產(chǎn)品階梯得分項(xiàng),除非特別說(shuō)明,均按最高分值賦分,不重復(fù)計(jì)分。 | |