各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、衛(wèi)生廳(局),新疆生產建設兵團衛(wèi)生局:
??云南省紅河州發(fā)生黑龍江省完達山制藥廠(現名黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司)刺五加注射液嚴重不良事件后,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局已經聯合發(fā)出緊急通知,暫停銷售使用該企業(yè)生產的刺五加注射液,并開展相關調查和產品檢驗工作。為確保藥品使用安全,該企業(yè)自10月17日起主動召回其所有規(guī)格和批號的注射劑產品。
??請立即通知轄區(qū)內有關藥品經營和使用單位暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司)的所有注射劑產品(產品目錄見附件),配合做好藥品召回工作。
??請各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)召回情況,并密切關注其注射劑藥品不良反應,有情況立即報告,妥善處置。
??附件:黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司注射劑產品目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理局?中華人民共和國衛(wèi)生部?
二○○八年十月十七日??
附件:
?????? 黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司注射劑產品目錄
? | 通用名稱 | 批準文號 |
1 | 雙黃連注射液* | 國藥準字Z23020813 |
2 | 香丹注射液 | 國藥準字Z23020815 |
3 | 鹿茸精注射液 | 國藥準字Z23020811 |
4 | 阿昔洛韋葡萄糖注射液 | 國藥準字H20031273 |
5 | 復方甘草酸單銨注射液 | 國藥準字H23022954 |
6 | 甘露醇注射液 | 國藥準字H23021844 |
7 | 甘露醇注射液 | 國藥準字H23021975 |
8 | 肌苷注射液 | 國藥準字H23020874 |
9 | 甲硝唑葡萄糖注射液* | 國藥準字H23020854 |
10 | 甲硝唑注射液 | 國藥準字H23020855 |
11 | 苦參堿葡萄糖注射液 | 國藥準字H20030699 |
12 | 硫酸慶大霉素注射液 | 國藥準字H23021845 |
13 | 硫酸慶大霉素注射液 | 國藥準字H23021846 |
14 | 硫酸慶大霉素注射液 | 國藥準字H23021847 |
15 | 硫酸小諾霉素注射液 | 國藥準字H23020875 |
16 | 氯化鈉注射液* | 國藥準字H20033733 |
17 | 氯化鈉注射液* | 國藥準字H20083496 |
18 | 氯化鈉注射液* | 國藥準字H23020876 |
19 | 葡萄糖注射液* | 國藥準字H20033731 |
20 | 葡萄糖注射液* | 國藥準字H20083521 |
21 | 葡萄糖注射液* | 國藥準字H23021816 |
22 | 葡萄糖注射液* | 國藥準字H23021817 |
23 | 葡萄糖注射液* | 國藥準字H23022040 |
24 | 葡萄糖注射液* | 國藥準字H23022041 |
25 | 葡萄糖注射液* | 國藥準字H23023321 |
26 | 曲克蘆丁注射液 | 國藥準字H20083781 |
27 | 曲克蘆丁注射液 | 國藥準字H23022956 |
28 | 雙氯芬酸鈉注射液 | 國藥準字H23022957 |
29 | 維生素B1注射液 | 國藥準字H23020856 |
30 | 維生素B1注射液 | 國藥準字H23020857 |
31 | 維生素C注射液 | 國藥準字H23022042 |
32 | 維生素C注射液 | 國藥準字H23022043 |
33 | 硝酸異山梨酯葡萄糖注射液 | 國藥準字H20031321 |
34 | 鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液* | 國藥準字H20010271 |
35 | 鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液 | 國藥準字H20040540 |
36 | 鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液 | 國藥準字H20040147 |
37 | 右旋糖酐20葡萄糖注射液 | 國藥準字H19993713? |
38 | 右旋糖酐40葡萄糖注射液 | 國藥準字H23020877 |
39 | 右旋糖酐70葡萄糖注射液 | 國藥準字H23020878 |
注:標記*的品種為該公司近兩年生產的品種
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