關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品招標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資料審核階段有關(guān)事宜的通知
信息來源： 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間： 2013年12月11日 所屬項(xiàng)目： 2009年甘肅省標(biāo),2011年甘肅省非基藥（抗生素... ![]()
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各相關(guān)企業(yè):
為更好的指導(dǎo)企業(yè)參與投標(biāo)，現(xiàn)將物價(jià)備案及投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核等有關(guān)事宜補(bǔ)充通知如下：
一、關(guān)于物價(jià)備案
經(jīng)與甘肅省發(fā)展改革委溝通，國(guó)家發(fā)展改革委已于2009年9月28日公布了基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，基本涵蓋了本次基礎(chǔ)大輸液類招標(biāo)目錄所有藥品，已有國(guó)家定價(jià)的品規(guī)，企業(yè)無需再行到我省價(jià)格主管部門備案。有關(guān)價(jià)格政策咨詢，請(qǐng)垂詢甘肅省發(fā)展改革委商品價(jià)格處0931-8883633。
企業(yè)在產(chǎn)品價(jià)格信息填報(bào)文件文號(hào)時(shí)統(tǒng)一填報(bào)“發(fā)改價(jià)格﹝2009﹞2489號(hào)”。
二、關(guān)于企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核
請(qǐng)企業(yè)攜帶投標(biāo)文件企業(yè)冊(cè)、產(chǎn)品冊(cè)前往辦理，如企業(yè)尚未制作投標(biāo)文件的，需攜帶以下資料（按投標(biāo)文件企業(yè)冊(cè)及產(chǎn)品冊(cè)順序）：
1. 企業(yè)資質(zhì)部分：
（1）法人企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊(cè)裝訂順序第4頁(yè)）；
（2）組織機(jī)構(gòu)證及稅務(wù)登記證（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊(cè)裝訂順序第5、6頁(yè)）；
（3）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊(cè)裝訂順序第7頁(yè)）；
（4）國(guó)內(nèi)一級(jí)代理協(xié)議書（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊(cè)裝訂順序第8頁(yè)）；
（5）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局出具的2012年1月1日以來沒有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品證明原件，出具時(shí)間應(yīng)為2013年9月1日以后的（企業(yè)冊(cè)裝訂順序第9頁(yè)）。
（6）藥品GMP（新版）或GSP認(rèn)證證書（復(fù)印件加蓋印章）（企業(yè)冊(cè)裝訂順序第11頁(yè)）；
（7）投標(biāo)品規(guī)一覽表（企業(yè)冊(cè)裝訂順序第13頁(yè)）。
2. 產(chǎn)品資質(zhì)部分
（1）《藥品注冊(cè)證》、《藥品再注冊(cè)批件》及相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（產(chǎn)品冊(cè)裝訂順序第3頁(yè)）；
（2）藥品說明書原件（產(chǎn)品冊(cè)裝訂順序第4頁(yè)）；
（3） 包裝材質(zhì)注冊(cè)證明材料（產(chǎn)品冊(cè)裝訂順序第5頁(yè)）；
（4）2013年藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書原件（產(chǎn)品冊(cè)裝訂順序第6頁(yè)）。
3. 相關(guān)事項(xiàng)
（1）材料審核受理地點(diǎn)：省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)受理中心，地址蘭州市安寧區(qū)銀安路7號(hào)一樓（蘭州海關(guān)旁），聯(lián)系電話0931-7617198、7617167。
（2）材料審核綜合管理部門：省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品流通監(jiān)管處，聯(lián)系電話0931-7617827，審核工作截止時(shí)間：12月20日16:00點(diǎn)前（節(jié)假日正常休息）。
特此通知。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2013年12月11日