川藥采聯(lián)辦〔2009〕19號關(guān)于規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)撤銷藥品掛網(wǎng)及降低藥品限價有關(guān)問題的通知
??? 各上網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè): 目前,發(fā)現(xiàn)有人冒充藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)人,偽造有關(guān)資質(zhì)證明材料,辦理撤銷藥品掛網(wǎng)或降低藥品限價手續(xù)。為保障掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的權(quán)益，進(jìn)一步規(guī)范撤銷藥品掛網(wǎng)及降低藥品限價的程序，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下： 一、撤銷藥品掛網(wǎng)或降低藥品限價需提供下列資質(zhì)證明材料: (一)藥品生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品由一級代理商)撤銷藥品掛網(wǎng)（降低藥品限價）授權(quán)委托書原件（見附件1、2）。 (二)藥品生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品由一級代理商)申請撤銷藥品掛網(wǎng)（降低藥品限價）的企業(yè)正式紅頭文件，須有文件號。 (三)國產(chǎn)藥品需提供下列三個證件的復(fù)印件及任一原件:藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證（正本副本均可）、GMP證書、被撤銷掛網(wǎng)（降低限價）藥品的生產(chǎn)批件。 (四)進(jìn)口藥品由一級代理商提供下列三個證件的復(fù)印件及任一原件:藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（正本副本均可）、GSP證書、被撤銷掛網(wǎng)（降低限價）藥品的進(jìn)口藥品注冊證。進(jìn)口藥品一級代理商與申報藥品掛網(wǎng)時的一級代理商必須一致，不一致者必須重新出具進(jìn)口藥品一級代理商被授權(quán)書原件及復(fù)印件。 企業(yè)遞交的所有資質(zhì)證明文件必須加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)公章（鮮章）。企業(yè)提供的原件，只需與復(fù)印件當(dāng)面核對無誤后即返回被授權(quán)人。 二、辦理地點 由被授權(quán)人攜帶上述資料及本人身份證到四川省藥招監(jiān)管中心110辦公室辦理相關(guān)手續(xù)。 地址：成都市文廟西街80號。 三、注意事項 由企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)的藥品從撤銷之日起一年內(nèi)不得再申請該品種增補掛網(wǎng)。申請降低限價的藥品，企業(yè)必須保證藥品質(zhì)量及保證全省醫(yī)療機構(gòu)至少一年以上的用藥需要。對增補上網(wǎng)不足半年而需撤銷掛網(wǎng)的藥品按照《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。 附件:1.藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級代理商）撤銷藥品掛網(wǎng)授權(quán)委托書 2.藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級代理商）降低藥品限價授權(quán)委托書 附件下載請到：http://218.6.245.53:7080/bid/
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 二○○年五月六日