各上網(wǎng)藥品企業(yè)： 目前，已完成對(duì)掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交的補(bǔ)充資質(zhì)證明材料（GMP證書(shū)、生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批件等）的審核，但仍有部分不合格或即將到期，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下： 一、已掛網(wǎng)資質(zhì)審核合格的藥品目錄見(jiàn)附件1。 二、已掛網(wǎng)資質(zhì)審核不合格的藥品目錄見(jiàn)附件2。 三、相關(guān)要求： （一）已掛網(wǎng)資質(zhì)審核合格的藥品 1、附件1中藥品，本次審核后生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、藥品通用名稱(chēng)等變更情況見(jiàn)變更備注欄，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)參考。 2、附件1中藥品，在相關(guān)資質(zhì)到期前，請(qǐng)及時(shí)提供相應(yīng)的新的合格資質(zhì)證明材料，由被授權(quán)委托人攜帶本人身份證、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書(shū)（附件3）到現(xiàn)場(chǎng)遞交。對(duì)未補(bǔ)齊資料的藥品，每月初發(fā)文取消上月資質(zhì)到期的藥品掛網(wǎng)。 （二）已掛網(wǎng)資質(zhì)審核不合格的藥品 1、附件2的藥品，請(qǐng)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)不合格原因，在2011年5月31日前，由被授權(quán)委托人攜帶本人身份證、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書(shū)（附件3）到現(xiàn)場(chǎng)遞交本企業(yè)的相關(guān)補(bǔ)充資料。如未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格資質(zhì)材料的，將取消掛網(wǎng)。 遞交地點(diǎn)：成都市上汪家拐街39號(hào)四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)大廳。 咨詢(xún)電話(huà)：86139110 86131165 2、請(qǐng)各生產(chǎn)企業(yè)仔細(xì)核對(duì)本單位具體藥品的相關(guān)信息，按附表列明的事項(xiàng)補(bǔ)充合格的資質(zhì)證明材料： （1）生產(chǎn)許可證過(guò)期的，請(qǐng)?zhí)峁┬趦?nèi)的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章；若在國(guó)家或本省食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)名稱(chēng)不相符的，需同時(shí)提供原件 核查。 （2）藥品GMP證書(shū)、生產(chǎn)批件在國(guó)家或本省食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)能夠查詢(xún)且信息一致的，請(qǐng)?zhí)峁?fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章；若在食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)無(wú)法查詢(xún)的或不相符的需同時(shí)提供原件核查。 （3）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更的，請(qǐng)按生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更所需資料（見(jiàn)附件4）準(zhǔn)備相關(guān)資料。 （4）藥品通用名稱(chēng)變更的，請(qǐng)按藥品通用名稱(chēng)變更所需資料（見(jiàn)附件5）準(zhǔn)備相關(guān)資料。 （三）進(jìn)口藥品注冊(cè)證或藥品委托生產(chǎn)批件過(guò)期的藥品 1、凡進(jìn)口藥品注冊(cè)證過(guò)期的，需提供新的合格進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件和最新的說(shuō)明書(shū)原件。 2、藥品委托生產(chǎn)批件過(guò)期的，需提供藥品委托生產(chǎn)批件原件、委托生產(chǎn)批件復(fù)印件，有委托方、受托方名稱(chēng)的最新說(shuō)明書(shū)原件。 附件：1、已掛網(wǎng)資質(zhì)審核合格的藥品目錄 2、已掛網(wǎng)資質(zhì)審核不合格的藥品目錄 3、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書(shū) 4、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更所需資料 5、通用名等變更所需資料
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 二〇一一年五月十一日