湘價醫(yī)〔2012〕28號
各市州物價局、各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
???? 根據(jù)《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進一步加強藥品價格管理的通知》（發(fā)改電〔2010〕195號）和《湖南省物價局關(guān)于調(diào)整<湖南省物價局定價藥品目錄>等有關(guān)問題的通知》（湘價醫(yī)〔2011〕174號）精神，為科學(xué)合理制定和調(diào)整我省省定價藥品價格，我局決定對省定價藥品集中開展生產(chǎn)成本和有關(guān)價格調(diào)查工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
????? 一、調(diào)查范圍
????? 列入《湖南省物價局定價藥品目錄》.xls（見湘價醫(yī)〔2011〕174號文件附件）的藥品，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)需配合我局進行成本價格調(diào)查工作。本次調(diào)查年度為2011年，若被調(diào)查藥品2011年未銷售，則調(diào)查上一年度的成本價格。依此類推，推至2009年仍未銷售的可不進行調(diào)查。
???? 二、調(diào)查內(nèi)容
??? 此次主要調(diào)查屬我省定價的藥品生產(chǎn)成本、出廠價格、政府定價、中標(biāo)價格及相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況等，具體需報送如下內(nèi)容：
??? 1、企業(yè)需填報如下五個調(diào)查表，即：《生產(chǎn)企業(yè)及藥品基本情況調(diào)查表》（附件一）、《藥品成本價格調(diào)查匯總表》（附件二）、《國產(chǎn)或進口分包裝藥品成本調(diào)查表》（附件三）、《進口藥品成本費用調(diào)查表》（附件四）、《藥品政府定價及中標(biāo)價格調(diào)查表》（附件五）。上述調(diào)查表需同時報送紙質(zhì)報表和電子文檔（Excel格式）。
??? 2、企業(yè)需提供下列證件和材料的復(fù)印件，包括：（1）藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP認(rèn)證證書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件（或進口注冊批件）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、新藥證書、專利證書、國家獎項證書；（2）填報“附件二”和“附件五”時援引的相關(guān)省份最新藥品定價文件、藥品中標(biāo)通知單（或網(wǎng)上截屏）；（3）企業(yè)年度會計決算報表及審計報告；（4）藥品銷售政策、銷售合同、銷售明細帳；（5）最高價、最低價和單筆銷售數(shù)量前10位的銷售發(fā)票；（6）藥品生產(chǎn)所需的主要原材料進貨發(fā)票4張（取每季度進貨量最大的）。
??? 3、進口或進口分包裝藥品，另需提供下列材料的復(fù)印件，包括：（1）合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書；（2）在注冊證有效時間內(nèi)的藥檢報告；（3）報關(guān)單；（4）關(guān)稅單；（5）增值稅單；（6）報關(guān)費、藥檢費、衛(wèi)生檢疫費、儲運費等發(fā)票。
??? 4、企業(yè)基本情況、藥品特點及需要說明的情況文字材料一份（字?jǐn)?shù)在1000字以內(nèi)）。
??? 5、企業(yè)聲明書一份。需對所提供的相關(guān)材料合法性和真實性承擔(dān)法律責(zé)任的聲明。
??? 三、報送方式
??? 上報的紙質(zhì)文檔請按本通知“調(diào)查內(nèi)容”所列順序裝訂成冊，加蓋企業(yè)印章，郵寄到：湖南省物價局醫(yī)藥價格管理處，通信地址：長沙市五一大道351號湖南省人民政府機關(guān)二院六辦公樓十樓1005室，郵編：410011；五個調(diào)查表的電子文檔發(fā)送電子郵件到：hnyy0522@163.com。聯(lián)系電話：0731-82212355、82212552、82212515。
??? 四、實施步驟
??? （一）材料上報：對湖南省生產(chǎn)的藥品，由各市州物價局組織當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)根據(jù)《湖南省物價局定價藥品目錄》.xls（見湘價醫(yī)〔2011〕174號文件附件），對照各企業(yè)生產(chǎn)的藥品確定需列入調(diào)查的品種，完成相關(guān)調(diào)查表填報及紙質(zhì)材料整理上報。對外省生產(chǎn)（進口）的藥品，由各企業(yè)自行負(fù)責(zé)調(diào)查材料的準(zhǔn)備和上報。各企業(yè)的調(diào)查材料上報于3月20日前完成。
??? （二）初步核查：對上報的材料由省物價局組織專人集中進行初步核查，對發(fā)現(xiàn)的錯誤通知有關(guān)企業(yè)改正，同時做好上報材料的整理和分類。該工作于3月31日前完成。
??? （三）調(diào)查復(fù)核：從4月上旬開始，對湖南省生產(chǎn)的藥品，由省物價局醫(yī)藥價格管理處牽頭組織省價格成本調(diào)查隊和部分市州物價局人員組成調(diào)查組到生產(chǎn)企業(yè)實地開展調(diào)查復(fù)核。對外省生產(chǎn)（進口）的藥品，我局將通過區(qū)域價格協(xié)作、重點抽查等形式復(fù)核。
??? 五、工作要求
??? （一）各市州物價局要高度重視、認(rèn)真組織實施本次調(diào)查工作，及時通知本地相關(guān)調(diào)查企業(yè)，指導(dǎo)和督促企業(yè)如實填寫并按規(guī)定時間完成上報工作。同時做好相關(guān)信息留存，以便掌握當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)情況。
??? （二）各相關(guān)企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確、全面填報調(diào)查數(shù)據(jù)，認(rèn)真整理相關(guān)紙質(zhì)材料。如不報或虛報情況，將直接影響企業(yè)在湖南省的政府定價核定和藥品集中采購中有關(guān)價格的核定。