川基藥采〔2013〕66號關(guān)于上網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供合格資質(zhì)證明材料的通知
信息來源： 四川省藥械集中采購服務(wù)中心 發(fā)布時(shí)間： 2013年09月13日 所屬項(xiàng)目： 2011年四川基藥標(biāo) ![]()
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各上網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
? 根據(jù)省藥械集中采購聯(lián)席會(huì)議辦公室會(huì)議精神，目前已完成對上網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書、生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件等資質(zhì)效期的清理，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
? 一、GMP證書、生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批件等資質(zhì)在2013年9月30日前過期的上網(wǎng)藥品目錄見附件1。
? 二、相關(guān)要求及注意事項(xiàng)：
? （一）請各藥品生產(chǎn)企業(yè)按附件1列明事項(xiàng)，在2013年9月30日前提供相應(yīng)的合格資質(zhì)證明材料，由企業(yè)長期被授權(quán)委托人攜帶本人身份證原件到現(xiàn)場遞交，非企業(yè)長期被授權(quán)人辦理的，需由被授權(quán)人攜帶《藥品生產(chǎn)企業(yè)補(bǔ)交資料授權(quán)委托書》（見附件2）及本人身份證原件到現(xiàn)場遞交。逾期未補(bǔ)充合格資質(zhì)證明材料的藥品，將發(fā)文取消掛網(wǎng)，企業(yè)可在基藥中心公布下一批資質(zhì)到期藥品前補(bǔ)交合格資質(zhì)材料恢復(fù)掛網(wǎng)。
? （二）若生產(chǎn)企業(yè)名稱等藥品信息發(fā)生變更的，請按照附件3的相關(guān)要求準(zhǔn)備材料同時(shí)遞交。
? （三）對于進(jìn)口藥品，進(jìn)口藥品一級代理商需遞交境外生產(chǎn)企業(yè)對進(jìn)口藥品一級代理商的授權(quán)委托書，說明雙方的隸屬關(guān)系。進(jìn)口藥品企業(yè)國內(nèi)辦事處可視同為進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)，但需提供代理本集團(tuán)旗下具體生產(chǎn)企業(yè)的說明件，并加蓋國內(nèi)辦事處公章鮮章。同一品規(guī)的進(jìn)口藥品，企業(yè)僅能選擇上述兩種方式之一辦理手續(xù)。若同一品規(guī)藥品，企業(yè)同時(shí)辦理兩種方式，視為無效，不再參與四川省藥品集中上網(wǎng)采購。
? （四）若企業(yè)提供虛假證明材料的，按照《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法》中第六條的規(guī)定，進(jìn)行“取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的上網(wǎng)資格”等相應(yīng)處理。
? （五）請各企業(yè)及時(shí)遞交新的合格的藥品資質(zhì)證明材料，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知本單位使用藥品的配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)按要求提交資料。
? 三、辦理時(shí)間及地點(diǎn):
????? 時(shí)間：每天上午9：00-11：30，下午14:00-17：00（節(jié)假日除外）
????? 地點(diǎn)：成都市上汪家拐街39號（四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心）。
????? 聯(lián)系電話：028-86139110
? 附件：1、2013年9月30日前資質(zhì)過期的上網(wǎng)藥品目錄
??????? 2、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書
??????? 3、藥品通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名等信息變更所需資料
????????????????????????????????????????????????????????????? 四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心
?????????????????????????? 2013年9月13日