京衛(wèi)藥械字[2006]29號(hào)
各區(qū)縣衛(wèi)生局、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??2006年5月11日齊齊哈爾第二制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“齊二藥”）生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)出緊急通知，要求依法查處“齊二藥”假藥事件。北京市領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此高度重視。王岐山市長(zhǎng)批示“此事重大，我市要從各個(gè)渠道查堵可能進(jìn)入的假藥。認(rèn)真貫徹國(guó)辦發(fā)電的精神，落實(shí)各項(xiàng)措施”。2006年5月21日晚副市長(zhǎng)牛有成、陸昊主持召開緊急會(huì)議，傳達(dá)國(guó)辦緊急通知精神，強(qiáng)調(diào)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須在思想上高度重視，立即進(jìn)行拉網(wǎng)式排查，在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各領(lǐng)域全面查封“齊二藥”所有產(chǎn)品，并實(shí)行零報(bào)告制度。
??一、事件的基本情況
??自2006年4月22日起至今，廣東省中山大學(xué)附屬三院住院病人中發(fā)現(xiàn)了10例急性腎功能衰竭病例，有5人死亡，5人病情危重。藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等部門和廣東、江蘇、黑龍江等地方政府迅速采取措施，開展處置、調(diào)查、取證、核實(shí)和技術(shù)鑒定等工作，“齊二藥”制售假藥的成因已初步查明。病人使用的亮菌甲素注射液中含有非法成份二甘醇（致腎衰物質(zhì)），該亮菌甲素注射液為“齊二藥”生產(chǎn)，在該廠采購藥用輔料丙二醇過程中，犯罪嫌疑人王桂平以中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠名義，將二甘醇假冒丙二醇，銷售給了“齊二藥”。有關(guān)部門對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)的全部涉嫌含有二甘醇的36個(gè)品種進(jìn)行了抽檢，判定還有葛根素注射液等4個(gè)品種含有二甘醇成份，并已依法判定為假藥。目前涉及的相關(guān)藥品已得到控制，對(duì)受害病人正在積極救治當(dāng)中，犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)拘留或控制。5月20日，國(guó)務(wù)院已派出由監(jiān)察部牽頭，公安部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局參加的調(diào)查工作組，赴黑龍江省徹查事件真相，依法懲處違法犯罪分子，嚴(yán)肅追究有關(guān)人員責(zé)任。
??二、“齊二藥”部分產(chǎn)品名稱目錄：
序號(hào)
產(chǎn)品名稱 商品名
1 氨甲環(huán)酸注射液 無
2 吡拉西坦注射液 無
3 草烏甲素注射液 無
4 燈盞花素注射液 無
5 莪術(shù)油注射液 無
6 酚磺乙胺注射液 無
7 復(fù)方甘草酸單銨 無
8 甘草酸二銨注射液 無
9 接骨七厘散 無
10 亮菌甲素注射液 無
11 氫化可的松 無
12 曲克蘆丁注射液 無
13 三磷酸腺苷二鈉注射液 無
14 雙黃連注射液 無
15 小兒對(duì)乙酰氨基酚灌腸液 博鑫
16 鹽酸利多卡因 無
17 倍他米松磷酸鈉注射液 舒其松
18 葛根素注射液 無
19 鹽酸奈福泮注射液 無
??以上為“齊二藥”部分產(chǎn)品目錄，目錄外涉及的“齊二藥”生產(chǎn)的所有品種均應(yīng)按照附表要求填寫上報(bào)。
??三、立即開展以下工作：
??1、各區(qū)縣衛(wèi)生局立即布置開展排查工作。
??2、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)接本通知后，立即對(duì)照“齊二藥”部分產(chǎn)品名稱目錄逐一排查所有庫存藥品，并按照附表上報(bào)。有制劑室的單位，同時(shí)檢查是否進(jìn)存和使用標(biāo)識(shí)為泰興化工總廠生產(chǎn)的丙二醇。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即封存并上報(bào)。
??3、實(shí)行“零報(bào)告”制度。無論是否購用上述藥品和藥用輔料的單位，都要按規(guī)定報(bào)告排查情況。報(bào)表數(shù)字必須準(zhǔn)確無誤。
??4、三級(jí)醫(yī)院直報(bào)市衛(wèi)生局藥械處，報(bào)表（見附表1）必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人或法人委托主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章。
??5、二級(jí)和二級(jí)以下各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送所在區(qū)縣衛(wèi)生局。區(qū)縣衛(wèi)生局匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)排查情況，統(tǒng)一上報(bào)市衛(wèi)生局藥械處?！皡^(qū)縣匯總表”（見附表2）必須由本區(qū)（縣）衛(wèi)生局長(zhǎng)或局長(zhǎng)委托主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章。
??檢查結(jié)果于2006年5月23日15：00前，同時(shí)以傳真（有章印和簽字）和電子郵件形式報(bào)市衛(wèi)生局藥械處，不得延誤。
??聯(lián)系人：郝美華 房薇 郵件：bjyxc@sina.com
??電話：83970740 傳真：83560352/63016395
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 二○○六年五月二十二日
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