各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
??? 現(xiàn)將2010年度藥品信息增補或變更有關(guān)事項通知如下：
??? 一、請仔細核對本企業(yè)藥品信息，凡屬于國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)(2009版）中的藥品、劑型、國家基本藥物山西省補充目錄中的藥品、劑型和山西省醫(yī)療機構(gòu)2010年度直接采購目錄范圍內(nèi)的藥品均不需要增補。
??? 根據(jù)國家發(fā)展改革委《關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》（發(fā)改價格〔2009〕2498號）規(guī)定的：“國家發(fā)展改革委及各省（區(qū)、市）價格主管部門按照規(guī)定權(quán)限制定公布的價格，凡標注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)，以及“水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥物”中標注“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝、塑料安瓿”的藥品和滴眼劑中標注“含玻璃酸鈉”的藥品，以及《國家基本藥物目錄》中未包括的劑型，如生產(chǎn)企業(yè)沒有參加我省2010年度基本藥物招標采購的，可參加本年度藥品集中網(wǎng)上競價采購。
??? 二、藥品信息中如果GMP證號和藥品批準文號有誤，企業(yè)不需提交變更資料，經(jīng)辦機構(gòu)在資質(zhì)審核期間統(tǒng)一修改。
??? 三、增補或變更信息需提交的紙質(zhì)材料:
??? 1. 增補和變更藥品信息匯總表（見附件）
??? 2.《藥品注冊證》或《藥品注冊批件》復(fù)印件，如果內(nèi)容變更，另需提供《藥品補充申請批件》
??? 3. 藥品說明書原件(口服劑型需能說明包裝數(shù)量)
??? 4. 特殊包裝的藥品（如：預(yù)充）需提供省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品補充申請批件》
??? 四、材料裝訂要求
??? 1. 每一個藥品品規(guī)的《藥品注冊批件》和藥品說明書必須相對應(yīng)。
??? 2. 所有藥品材料按匯總表流水號順序裝訂。
??? 五、材料遞交方式：
??? 增補或變更信息紙質(zhì)材料可面交或郵寄，辦公現(xiàn)場不接收傳真。
??? 六、材料遞交截止時間： 2010年11月25日18時。
??? 地址：太原市雙塔西街小南關(guān)街8號
??? 今日商務(wù)酒店二樓會議室（原山西省疾病控制中心培訓(xùn)部）
??? 郵編：030012?
??? 電話：0351－7553245 7553254
??? 附件：1.增補藥品信息匯總表.doc
???????? 2.變更藥品信息匯總表.doc
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 山西省藥械集中招標采購中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二〇一〇年十一月二十三日