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【山東】關(guān)于調(diào)整2013年國家基本藥物集中采購企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄公示信息的通知

所屬項目:2013年山東省國家基本藥物集中

發(fā)布時間:2013-11-15

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關(guān)于調(diào)整2013年國家基本藥物集中采購企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄公示信息的通知
信息來源: 山東省藥品集中采購網(wǎng) 發(fā)布時間: 2013年11月15日 所屬項目: 2013年山東省基藥

相關(guān)申報企業(yè):
??按照《山東省2013年國家基本藥物集中采購文件》相關(guān)規(guī)定,依據(jù)山東省食品藥品監(jiān)管部門最新發(fā)布的2013年“藥品質(zhì)量公告”以及相關(guān)企業(yè)的申訴信息,現(xiàn)對已經(jīng)公示的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄信息予以調(diào)整。增加山東省食品藥品監(jiān)管部門最新發(fā)布的2013年“藥品質(zhì)量公告”信息;不再采用國家和山東省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的2011年度“藥品質(zhì)量公告”信息?,F(xiàn)將調(diào)整后的產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄信息予以公示。(具體情況見附表)
??如企業(yè)對該公示信息有異議,請于2013年11月18日下午4:30時以前(工作日),實名遞交紙質(zhì)書面投申訴材料至山東省藥品集中采購服務中心,提交的材料應真實有效,不得惡意投申訴。以單位名義提出異議的,需加蓋單位公章并提供聯(lián)系人、聯(lián)系電話;個人提出異議的,需提供本人身份證復印件、聯(lián)系電話等。逾期不再受理。

??業(yè)務咨詢電話:0531-67873123(工作日)
??投訴咨詢電話:0531-67873130(工作日)



? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?山東省藥品集中采購服務中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2013年11月15日????????

?附:調(diào)整后企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄公示信息表
通用名 劑型 規(guī)格 包裝 包材 申報企業(yè) 不合格項目 批次說明 描述 批次數(shù) 期次 來源
阿司匹林腸溶片 腸溶片 25mg 100片/瓶 塑瓶 邯鄲滏榮制藥有限公司 [檢查](釋放度) 批次:110103 1次 1 2012年第4期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
艾附暖宮丸 大蜜丸 9g 10丸/盒 其他 石家莊萬和制藥有限公司 [含量測定] 20100901 1次 1 2012年第2期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
奧美拉唑腸溶膠囊 腸溶膠囊 20mg 14粒/瓶 塑瓶 湖南迪諾制藥有限公司 [檢查](釋放度) 110504 1次 1 2012年第6期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
胞磷膽堿鈉注射液 注射液 2ml:0.25g 1支/支 玻璃瓶 濟南利民制藥有限責任公司 [檢查](有關(guān)物質(zhì))? 10050602 1次 1 2013年第1期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
參苓白術(shù)丸 水丸 6g/100丸 10袋/盒 袋裝 山東孔圣堂制藥有限公司 [檢查](微生物限度) 110415 1次 1 2012年第5期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
川芎茶調(diào)顆粒 顆粒劑 4g 16袋/盒 袋裝 四川志遠嘉寶藥業(yè)有限責任公司 [鑒別](1);[鑒別](3) 120406、120306、111204、120312、120203、120403 2次及以上 6 2013年第1期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
防風通圣丸 水丸 1g/20丸 20袋/盒 其他 陜西香菊藥業(yè)集團有限公司 裝量差異 批次:110601 1次 1 2012年第2期 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
呋喃妥因腸溶片 腸溶片 50mg 100片/瓶 塑瓶 山西云鵬制藥有限公司 檢查?呋喃西林;檢查 A110401、A110301、A110302 2次及以上 3 2012年第6期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
槐角丸 水蜜丸 6g 10袋/盒 袋裝 湖北瑞華制藥有限責任公司 [含量測定] 110315 1次 1 2012年第5期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
黃連上清丸 大蜜丸 6g 10丸/盒 非PVC軟袋 山西正元盛邦制藥有限公司 水分 110511 1次 1 2012年第4期?總第56期 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
口服補液鹽Ⅱ 散劑 13.95g 10袋/包 山東山大康諾制藥有限公司 [檢查](裝量差異);[含量測定](總鈉);[含量測定](鉀) 100806、100206、100205 2次及以上 3 2012年第3期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
明目上清片 素片 0.6g 36片/盒 通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司 [鑒別](4) 110702 1次 1 2012年第2期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
凝血酶 凍干粉 500單位 1瓶/瓶 玻璃瓶 珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學制藥廠 [含量測定] 10810008、10811002、10811003、811004 2次及以上 4 2012年第4期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
葡萄糖酸鈣注射液 注射液 10ml:1g 1支/支 玻璃瓶 濟南利民制藥有限責任公司 [性狀] 10091052、10091058、10091065、10111014、10111015 2次及以上 5 2012年第5期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
十滴水 酊劑 5ml 10支/盒 塑瓶 山東大陸藥業(yè)有限公司 [檢查](總固體)[含量測定](桉油精) 110322 1次 1 2013年第1期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
雙氯芬酸鈉腸溶片 腸溶片 25mg 100片/瓶 白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責任公司 [檢查](釋放度)? 110206 1次 1 2012年第6期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
雙嘧達莫片 糖衣片 25mg 100片/瓶 塑瓶 亞寶藥業(yè)集團股份有限公司 [含量測定] 100602 1次 1 2012年第2期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
碳酸氫鈉片 素片 0.5g 1000片/瓶 塑瓶 山東華信制藥集團股份有限公司 崩解時限 110410 1次 1 2012年第2期 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
維A酸乳膏 乳膏劑 15g:7.5mg(0.05%) 1支/支 其他 湖北人福成田藥業(yè)有限公司 [含量測定] 20110201 1次 1 2012年第5期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
維生素K1注射液 注射液 1ml:10mg 1支/支 蕪湖康奇制藥有限公司 有關(guān)物質(zhì) 批次:110125 1次 1 2012年第4期?總第56期 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
纈沙坦膠囊 膠囊劑 80mg 14粒/盒 其他 海南澳美華制藥有限公司 [檢查](有關(guān)物質(zhì))??? 110506 1次 1 2013年第1期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
辛伐他汀片 薄膜衣片 10mg 10片/盒 其他 北京萬生藥業(yè)有限責任公司 有關(guān)物質(zhì) 批次:20101004 1次 1 2012基本藥物第2期,總第53期 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
血府逐瘀膠囊 膠囊劑 0.4g 24粒/盒 其他 天津宏仁堂藥業(yè)有限公司 [檢查](微生物限度) A03026 1次 1 2012年第2期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
鹽酸利多卡因注射液 注射液 2ml:4mg 10支/盒 玻璃瓶 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 [含量測定] 1104079 1次 1 2013年第1期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
鹽酸小檗堿片 素片 0.1g 100片/瓶 塑瓶 江蘇長江藥業(yè)有限公司 [含量測定] 20100628 1次 1 2012年第5期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
益母草片 糖衣片 15mg(以鹽酸水蘇堿計) 24片/盒 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥品包裝用鋁箔 桂林興達藥業(yè)有限公司 [含量測定]? 111101 1次 1 2013年第2期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
注射用頭孢唑林鈉 粉針劑 0.5g 1支/支 玻璃瓶 哈藥集團制藥總廠 [檢查](溶液的澄清度) B110231816 1次 1 2012年第3期 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
阿司匹林腸溶片 腸溶片 0.3g 100片/瓶 其他 蚌埠豐原涂山制藥有限公司 緩沖液中釋放量 110114、110112 2次 2 山東基本藥物第8期,總第51期(2012年第一季度) 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
感冒清熱顆粒 顆粒劑 12g 10袋/盒 袋裝 山東昊福制藥有限公司 裝量差異 20120406、20120410 2次 2 山東2012基本藥物第3期,總第55期 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
諾氟沙星膠囊 膠囊劑 0.1g 24粒/盒 四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司 溶出度 110301 1次 1 山東基本藥物第8期,總第51期(2012年第一季度) 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
鹽酸苯海拉明片 糖衣片 25mg 100片/瓶 塑瓶 臨汾寶珠制藥有限公司 有關(guān)物質(zhì) 110501 1次 1 山東基本藥物第8期,總第51期(2012年第一季度) 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
地塞米松磷酸鈉注射液 注射液 1ml:2mg 1支/支 玻璃瓶 濟南利民制藥有限責任公司 檢查-可見異物 12091129 1次 1 2013年基本藥物第一期,總第58期 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
碳酸鋰片 素片 0.25g 100片/瓶 塑瓶 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 檢查-重量差異 20120302 1次 1 2013年基本藥物第一期,總第58期 山東省食品藥品監(jiān)督管理局
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