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【青?!筷P(guān)于遞交血液制品、注射劑等無菌藥品新版GMP證書的通知

所屬項(xiàng)目:2013年青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物

發(fā)布時(shí)間:2013-12-20

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正文:

關(guān)于遞交血液制品、注射劑等無菌藥品新版GMP證書的通知
信息來源: 青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間: 2013年12月20日 所屬項(xiàng)目:

各基本藥物投標(biāo)企業(yè):
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉》的通知(國食藥監(jiān)安[2011]101號(hào))和《2013年度青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購工作方案》(青藥采辦〔2013〕6號(hào))中“現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須在2013年底前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,并取得新的GMP證書”的規(guī)定,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、2013年新版基本藥物集中采購?fù)稑?biāo)報(bào)名時(shí)血液制品、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)未遞交新GMP證書的,必須在2014年1月5日前遞交新的GMP證書(復(fù)印件加蓋鮮章);
??? 二、未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交新GMP證書的血液制品、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)(包括以經(jīng)營企業(yè)名義投標(biāo)的)將取消相關(guān)產(chǎn)品的中標(biāo)資格,停止采購。
三、遞交地點(diǎn):青海省藥品采購中心
四、聯(lián)系電話:0971-6127201
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