各投標(biāo)人：
按照《遼寧省藥品集中采購實施方案》要求，目前材料審核中需要補充相關(guān)材料，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、凡是提供專利藥品、工藝流程發(fā)明專利藥品、劑型專利藥品、原研制藥品(已過保護期的物質(zhì)發(fā)明專利藥品)的企業(yè)，請?zhí)峁┮韵虏牧希?
1、專利證書（包括標(biāo)注專利行政保護期期限頁）；
2、專利摘要頁；
3、權(quán)利要求書；
4、專利說明書；
5、如果投標(biāo)藥品是采用他人專利的，還應(yīng)提供專利登記簿副本以便核實變更登記事項，或提供經(jīng)國家知識產(chǎn)權(quán)局登記備案的專利實施許可合同。
工藝流程專利藥品和劑型專利藥品以國家知識產(chǎn)權(quán)局的專利證書為準(zhǔn)。專利藥品和原研制藥品如果提供的是國外專利證書，還需提供經(jīng)公證處公證的中文翻譯件，公證內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的內(nèi)容。????
原研制藥品如果是政府定價藥品，還應(yīng)遞交有效的國家發(fā)展改革委或遼寧省物價局標(biāo)示為原研制藥品的價格證明文件。
二、凡是獲得FDA認證、EDQM 和CGMP 認證、JGMP 認證、TGA 認證的藥品(含進口、合資、國產(chǎn))，均應(yīng)提供認證證書和經(jīng)公證處公證的中文翻譯件，公證內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的內(nèi)容。
三、按照《遼寧省藥品集中采購實施方案》要求和遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的意見，如投標(biāo)企業(yè)無法提交國外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明，則需提交代理協(xié)議書，代理協(xié)議書應(yīng)包括國外生產(chǎn)企業(yè)與投標(biāo)企業(yè)之間各環(huán)節(jié)（生產(chǎn)企業(yè)和代理商）逐級授權(quán)代理協(xié)議證明材料。單一環(huán)節(jié)或缺少環(huán)節(jié)授權(quán)代理協(xié)議材料視為無效。
以上證明材料可以提供復(fù)印件（要求加蓋投標(biāo)企業(yè)公章），但復(fù)印件必須真實、清晰，辨別不清視為無效。在前期已遞交的材料中缺少以上證明材料的投標(biāo)人，請在12月15日前（不含雙休日）將相關(guān)材料遞交至遼寧省政府采購中心515室。
特此通知。
聯(lián)系人：張桂君，劉慶明
聯(lián)系電話： 024-23447759，23447763
傳真：024-23447762
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 遼寧省政府采購中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2009年12月8日