1、2008年已入圍品種今年還要遞交產(chǎn)品材料嗎
答:凡報名參與2009年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購活動的藥品,均須按照有關(guān)通知要求遞交完整的產(chǎn)品材料。
2、對于生產(chǎn)商申報材料的遞交人有何要求
答:生產(chǎn)商的申報材料要求由被授權(quán)人現(xiàn)場遞交(須出示身份證原件);若被授權(quán)人因故無法到報名現(xiàn)場遞交的,由生產(chǎn)商其他相關(guān)人員攜帶被授權(quán)人身份證原件代為遞交(本人需出示身份證待查);若被授權(quán)人的身份證原件遺失,可憑駕駛證、護照等有效證件遞交申報材料。
3、關(guān)于產(chǎn)品目錄表中產(chǎn)品ID號在哪里查詢,是否必須填寫
答:產(chǎn)品ID號有助于數(shù)據(jù)維護人員準確迅速檢索相應(yīng)產(chǎn)品,維護好產(chǎn)品信息。企業(yè)可使用數(shù)字證書登錄藥品競價議價系統(tǒng)查詢數(shù)據(jù)庫現(xiàn)有產(chǎn)品的ID號準確填寫(ID號必須與產(chǎn)品信息嚴格對應(yīng)),屬新通用名,新劑型、新規(guī)格或新包裝規(guī)格品種暫無ID號,不需填寫ID號;若因數(shù)字證書過期等原因而無法查詢產(chǎn)品ID號的,可不填寫。
4、質(zhì)量標準和說明書沒有藥監(jiān)部門的騎縫章的應(yīng)如何處理
答:生產(chǎn)商原則上應(yīng)提交蓋有藥監(jiān)部門騎縫章的質(zhì)量標準與說明書。若某藥品的質(zhì)量標準沒有藥監(jiān)部門騎縫章,但藥品生產(chǎn)批件注明按《藥典》相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行的,可遞交加蓋企業(yè)公章的質(zhì)量標準復(fù)印件或打印件;若藥品說明書沒有藥監(jiān)部門騎縫章的,則應(yīng)根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第24號)的相關(guān)規(guī)定,提供說明書原件等相關(guān)證明材料。
5、未繳交或未足額繳交2008年藥品陽光采購相關(guān)費用的生產(chǎn)商能否報名
答:經(jīng)核實確屬未繳交或未足額繳交費用情況的,需提交補交費申請報告(加蓋企業(yè)公章),說明未及時交費原因并保證今后及時足額繳交,待審批后方可報名。
6、生產(chǎn)商在遞交申報材料時是否必須出示企業(yè)三證原件若個別證照因年檢、變更等原因暫時無法提供的如何處理
答:生產(chǎn)商在遞交申報材料時必須出示企業(yè)三證原件,即《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》(或《藥品經(jīng)營許可證》)、所有報名品種劑型的GMP認證證書(進口總代理出示GSP認證書)。若個別證照原件因年檢、變更或再認證等原因暫時無法提供的,需出示相關(guān)部門受理證明文件原件及復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章),并承諾在規(guī)定時間內(nèi)遞交相關(guān)原件校驗,則可受理。若無法提供“三證”原件,或僅出示三證的復(fù)印件(掃描打印件),或僅能提供三證中一證原件,其申報材料不予受理。
7、委托生產(chǎn)的品種由哪個企業(yè)遞交,申報材料有沒有特別要求
答:委托生產(chǎn)品種的申報資料應(yīng)由該藥品生產(chǎn)批件的持有企業(yè)提交,除按通知要求準備申報材料外,還需提交藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)證明文件,以及被委托加工企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》和對應(yīng)的GMP認證證書復(fù)印件(加蓋雙方企業(yè)的公章)。
8、因使用網(wǎng)上報稅而增值稅納稅表沒有稅務(wù)稽核章的如何處理企業(yè)新成立不久而沒有上一年度增值稅納稅表的又如何處理
答:根據(jù)申報材料要求,企業(yè)須遞交的上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表應(yīng)體現(xiàn)出全年銷售額(若能體現(xiàn)2008年全年銷售額的2008年12月納稅報表也可),并蓋有稅務(wù)稽核章;采用網(wǎng)上報稅的(增值稅納稅表沒有稅務(wù)稽核章),可交網(wǎng)上增值稅納稅報表打印件(必須加蓋企業(yè)公章)。
2009年新成立而沒有上一年度增值稅納稅表的企業(yè),可遞交本年度最近一個月的增值稅納稅表。
9、專利、國家科技進步獎等有關(guān)證明材料如何遞交
答:專利、國家科技進步獎等有關(guān)證明材料的遞交時間和要求另行公告。
10、關(guān)于數(shù)字證書辦理的相關(guān)問題。
答:(1)辦理數(shù)字證書的地址與申報材料遞交的地址不同,數(shù)字證書相關(guān)業(yè)務(wù)辦理請到廣東省電子商務(wù)認證有限公司客戶服務(wù)中心,詳細地址:廣州市廣州大道中938號一樓(天河立交橋、天龍大酒店附近),聯(lián)系電話:020-38817059,800-830-1330;
(2)數(shù)字證書的辦理與申報材料的遞交并無先后順序的要求,但被授權(quán)人必須申領(lǐng)一個數(shù)字證書。
其他有關(guān)數(shù)字證書辦理的具體問題請查看《關(guān)于辦理2009年度藥品陽光采購項目數(shù)字證書的通知》(2009年5月18日)。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二〇〇九年六月十四日