各藥品生產(chǎn)、配送企業(yè):
按照2011年度青海省基本藥物招標(biāo)文件規(guī)定,開(kāi)始配送企業(yè)的報(bào)名及資質(zhì)審核工作?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、配送企業(yè)條件
(1)申請(qǐng)參加青海省基本藥物集中配送的企業(yè)必須遵守《青海省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作方案》(青藥采領(lǐng)〔2011〕2號(hào))和本通知的要求。
(2)申請(qǐng)參加基本藥物配送的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)省食品藥品監(jiān)督管理局資質(zhì)審核認(rèn)定,方可接受委托配送或直接配送。
(3)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GSP證書(shū)》、《藥品GMP證書(shū)》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
(4)具有保證藥品質(zhì)量的管理制度,管理體系完善、經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范。
(5)信譽(yù)良好,經(jīng)營(yíng)企業(yè)近二年來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄,無(wú)惡意經(jīng)銷(xiāo)假藥、劣藥行為,沒(méi)有嚴(yán)重違反國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)〔2009〕283號(hào))的證明和嚴(yán)重違反藥品有關(guān)規(guī)定。企業(yè)以所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)出具的證明材料為準(zhǔn)。
(6)必須按藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定對(duì)有溫濕度及避光要求的藥品,按規(guī)定的要求進(jìn)行配送,保證冷鏈的完整性,以保證藥品的質(zhì)量。
(7)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
二、配送企業(yè)報(bào)名時(shí)需要提交的材料(見(jiàn)附件)
具有配送資格的生產(chǎn)企業(yè)計(jì)劃直接配送的,需提交一份配送方案。
配送企業(yè)的資質(zhì)由青海省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審核,審核過(guò)程中如有問(wèn)題與企業(yè)直接溝通,對(duì)審查通過(guò)的配送企業(yè)予以公示。
三、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)
2011年9月24-28日,青海省藥品采購(gòu)中心(西寧市北大街12號(hào))。聯(lián)系電話(huà):0971- 6128835? 聯(lián)系人:李衛(wèi)斌?
截至?xí)r間為9月28日18時(shí),過(guò)期不再接受報(bào)名。
附件:2011年度青海省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)配送企業(yè)資質(zhì)材料.doc
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?青海省藥品采購(gòu)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二0一一年九月二十四日