?衛(wèi)發(fā)明電[2009]24號
2009年02月12日 發(fā)布
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各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理分局：
2009年2月11日，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省報告，青海省大通縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液（批號：0809028、0808030，規(guī)格20毫升/支）發(fā)生不良事件，并有死亡病例報告。為確保臨床用藥安全，現(xiàn)就有關問題通知如下：
一、各級各類醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液，做好相關記錄。
二、各級各類醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)要妥善保存已使用批號為0809028和0808030藥品的記錄，保證藥品信息可追溯。一經發(fā)現(xiàn)不良事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，確保不出現(xiàn)新的死亡病例，并按規(guī)定及時報告同級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。一旦發(fā)現(xiàn)使用該藥品致人死亡的事件，地方各級衛(wèi)生行政部門應立即報告上級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部。
三、各級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門要落實責任，將此通知立即傳達到轄區(qū)內所有醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)，并確保在對藥品進行檢驗合格前暫停使用和銷售該藥品。
四、各省級衛(wèi)生行政部門和省級藥監(jiān)部門應將本轄區(qū)內《通知》傳達、落實情況于2月13日17時前報衛(wèi)生部醫(yī)療服務監(jiān)管司和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。
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衛(wèi)生部辦公廳?國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
??????????2009年2月12日