?? 各市衛(wèi)生局、廳直廳管醫(yī)療機(jī)構(gòu):
???? 現(xiàn)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關(guān)于暫停上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷生產(chǎn)、銷售和使用的通知》(國(guó)食藥監(jiān)電[2007]28號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)你們,請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二〇〇七年九月七日
主題詞:衛(wèi)生 醫(yī)政 轉(zhuǎn)發(fā) 甲氨蝶呤 阿糖胞苷 通知
抄報(bào):衛(wèi)生部醫(yī)政司、省政府辦公廳。
抄送:山西省食品藥品監(jiān)督管理局。
山西省衛(wèi)生廳辦公室?????????? 2007年9月7日印發(fā)
關(guān)于暫停上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠
注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷
生產(chǎn)、銷售和使用的通知
國(guó)食藥監(jiān)電[2007]28號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、衛(wèi)生廳(局):
????? 根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,在上海等地部分白血病患者在鞘內(nèi)使用了注射上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后,發(fā)生神經(jīng)受損、下肢無(wú)力、尿潴留等不良事件。為保證公眾用藥安全,防止不良事件的進(jìn)一步擴(kuò)大,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部決定,暫停上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷(均為凍干粉針劑)的生產(chǎn)、銷售和使用。請(qǐng)立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 二〇〇七年九月五日