?一、為貫徹《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范》統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購中心統(tǒng)一受理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報送的資格證明文件（不受理郵遞資料）。
??二、資格證明文件包含《資格證明文件粘貼冊》和《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》，分為生產(chǎn)企業(yè)專用、經(jīng)營企業(yè)專用二類。文件遞交人按企業(yè)的類別擇一選用。參加本次集中招標和網(wǎng)上競價采購的生產(chǎn)企業(yè)，其資格證明文件可由生產(chǎn)企業(yè)直接遞交或委托一家經(jīng)營企業(yè)代為遞交。該資格證明文件可供生產(chǎn)企業(yè)委托投標和網(wǎng)上競價的各企業(yè)通用。
??三、遞交資格證明文件的產(chǎn)品應為本次集中招標和網(wǎng)上競價范圍內(nèi)，在本次遞交資格證明文件截止日期前批準生產(chǎn)的合法藥品。文件遞交人應認真閱讀《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表填表說明》，參照匯總表中的舉例，真實、準確填寫《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》，并同時遞交該匯總表的紙質(zhì)和電子版文件。?
??四、表內(nèi)藥品編號按照采購中心公布的藥品目錄編號。在集中招標和網(wǎng)上競價采購類別范圍內(nèi)但目錄未公布的西藥藥品通用名，藥品編號僅填寫藥品類別的英文代碼；復方藥品使用藥物主要成分的編號加注*。
??五、粘貼冊含有企業(yè)主體冊、企業(yè)產(chǎn)品冊、專利文件冊、物價文件冊，每冊應獨立裝訂。遞交人應將其遞交的所有資格證明文件逐冊編號。
??藥品通用名、劑型相同，規(guī)格不同，視為不同產(chǎn)品；通用名、劑型、規(guī)格相同，包裝不同，視為不同產(chǎn)品。《生產(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊》應以產(chǎn)品為單位進行裝訂。同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的相應文件應裝訂在同一冊內(nèi)。
??六、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、增值稅納稅申報表及其他證明文件上的企業(yè)名稱、法定代表人應保持一致，如有不一致，應出具相關(guān)部門合法的變更證明。2004年第二次藥品集中招標和網(wǎng)上競價采購中已遞交企業(yè)證照及納稅證明的，可不遞交相關(guān)紙質(zhì)文件，在《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》相關(guān)欄目中注明已交。?
??七、自本次藥品集中招標和網(wǎng)上競價采購公告發(fā)布之日起，已在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的企業(yè)GSP證書、GMP證書、藥品生產(chǎn)批件，且在有效期內(nèi)，不需提交紙質(zhì)證明文件。只需將證書號或批準文號填寫入《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》的相關(guān)欄內(nèi)。如企業(yè)紙質(zhì)文件的內(nèi)容與政府網(wǎng)站信息不一致，必要時企業(yè)需提供資質(zhì)證明文件原件。
??八、《專利文件冊》中，專利文件應包括專利批準國家、專利保護期限，需遞交外文原文及公證部門公證的中文翻譯件原件及復印件或翻譯機構(gòu)加蓋公章的中文翻譯原件及復印件（審核后復印件采購中心存檔，原件退回）。2003年北京市醫(yī)療機構(gòu)第一次或2004年北京市醫(yī)療機構(gòu)第一次藥品集中招標采購過程中已提交過同一產(chǎn)品的專利文件，不需提交相同的紙質(zhì)證明文件。只需將專利有效期填寫入《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》的相關(guān)欄內(nèi)，并在專利有效期后加注已交。
??九、《物價文件冊》按生產(chǎn)企業(yè)及遞交資格證明文件的產(chǎn)品序號進行編號，單獨裝訂成冊。物價依據(jù)文件為北京市發(fā)展和改革委員會發(fā)布文件的產(chǎn)品（通用名、劑型、規(guī)格與文件一致），不需提供文件，可將發(fā)改委文件號直接填寫入《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》的相關(guān)欄內(nèi) 。
??十、所有資格證明文件應在相應的位置上粘貼或裝訂成冊。除增值稅納稅申報表、營業(yè)執(zhí)照和許可證外其他材料均為A4紙規(guī)格 。
??十一、企業(yè)遞交的資格證明文件必須清晰，紙質(zhì)資格證明文件內(nèi)容不得涂改。紙質(zhì)資格證明文件中，如有政府部門涂改的項目應遞交相關(guān)政府部門的書面公函證明文件原件?
??十二、企業(yè)對所提交的資格證明文件有特別聲明的，可粘貼在"備用粘貼處"。
??十三、文件遞交人在資格證明文件每頁上均應加蓋本企業(yè)公章。
??十四、文件遞交人應按公告的要求，于2004年10月28日至10-月30日（9：00-17：00）將資格證明文件遞交至北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購中心。
?
北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購中心
2004年10月11日
????（附件下載說明：點擊鼠標右鍵，選擇“目標另存為”，即可下載到本地硬盤中）?