? 根據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等六部委有關(guān)藥品集中招標(biāo)采購的政策規(guī)定,以及《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購實(shí)施方案(試行)》(晉藥采辦[2006]2號(hào)),在總結(jié)我省2007年度藥品集中網(wǎng)上競價(jià)采購和其它省、市藥品競價(jià)采購工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合我省實(shí)際情況,制定了山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2008年度藥品集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作方案。
第一章 工作目標(biāo)和基本原則
一、工作目標(biāo)
1.推進(jìn)藥品購銷監(jiān)管的科學(xué)化和信息化建設(shè)進(jìn)程,對藥品購銷全程實(shí)行有效監(jiān)督,降低藥品流通成本。
2.在保證質(zhì)量的前提下通過公開競價(jià)和議價(jià)談判逐步形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理的藥品采購價(jià)格,努力減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
3.規(guī)范藥品購銷行為,推行競價(jià)采購,實(shí)現(xiàn)藥品采購全過程的公開、公平、公正,遏制藥品流通領(lǐng)域違規(guī)違紀(jì)行為,糾正藥品購銷環(huán)節(jié)中的不正之風(fēng)。
二、基本原則
1.堅(jiān)持公開、公平、公正;
2.堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先,價(jià)格合理;
3.強(qiáng)化競爭機(jī)制,貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效原則;
4.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)、實(shí)行全程有效監(jiān)督。
第二章 組織形式和采購主體
一、組織機(jī)構(gòu):在山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,省、市兩級(jí)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購辦公室分工負(fù)責(zé)、分級(jí)管理。
二、組織形式:推行以省為單位的藥品集中網(wǎng)上競價(jià)采購。
三、經(jīng)辦機(jī)構(gòu):山西省藥械集中招標(biāo)采購中心
四、采購主體:全省政府舉辦的縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購。
第三章 采購范圍和目錄分類
一、采購范圍:全省政府舉辦的縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用的所有藥品全部納入網(wǎng)上競價(jià)采購范圍。
對山西省2008年度備案采購目錄范圍內(nèi)的品種,國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品和易制毒化學(xué)藥品及其它規(guī)定暫不競價(jià)的藥品品種,中藥材和中藥飲片暫不實(shí)行集中網(wǎng)上競價(jià)采購。
二、目錄分類:所有競價(jià)藥品均分為兩個(gè)質(zhì)量層次,第一質(zhì)量層次:原研品種、專利保護(hù)期內(nèi)的專利藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥和注冊新藥類別(1)。第二質(zhì)量層次為通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。按兩個(gè)質(zhì)量層次不同類別分別進(jìn)行評(píng)審和比較,確定掛網(wǎng)品種。
??? 原研品種指國家藥典委員會(huì)及省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督局出具的藥品原研證明;國家價(jià)格文件中標(biāo)識(shí)的原研產(chǎn)品。
?? “專利藥品”指發(fā)明專利,是由中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的,或原研制國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局保護(hù)部門授予的專利藥品。包括新化合物、藥品組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。如果競價(jià)藥品僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型和工藝流程等專利,本次網(wǎng)上競價(jià)中不視為其專利層次藥品。
?? “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥”是指國家發(fā)改委公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。
?? “單獨(dú)定價(jià)藥品”是指國家發(fā)改委公布的單獨(dú)定價(jià)文件所列的產(chǎn)品。
? “注冊新藥類別(1)”是指未在國內(nèi)外上市銷售及國家藥品注冊管理辦法規(guī)定的其它情況的類別(1)新藥。
三、采購周期:本次入圍的掛網(wǎng)藥品采購周期暫定一年。
第四章 實(shí)施步驟、工作流程及時(shí)間安排
一、實(shí)施步驟
本年度藥品集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作分為集中采購準(zhǔn)備、網(wǎng)上公告、資料申報(bào)、資質(zhì)審核、報(bào)價(jià)、專家評(píng)審、議價(jià)談判、物價(jià)備案、掛網(wǎng)等階段。
二、工作流程
山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上競價(jià)掛網(wǎng)工作流程圖?
三、時(shí)間安排
2007年11月15日?? 發(fā)布《競價(jià)采購公告》
2007年11月16日 ——2007年11月30日 發(fā)售《競價(jià)采購文件》,接收競價(jià)企業(yè)紙質(zhì)資格證明材料
2007年12月1日——2007年12月5日對競價(jià)企業(yè)紙質(zhì)資格材料進(jìn)行審核
2007年12月6日——2007年12月8日競價(jià)企業(yè)對審核未通過的競價(jià)藥品紙質(zhì)資格證明材料進(jìn)行澄清和補(bǔ)充
2007年12月9日——2007年12月11日競價(jià)企業(yè)網(wǎng)上確認(rèn)審核信息及2007年度掛網(wǎng)價(jià)格
2007年12月12日——2007年12月13日競價(jià)企業(yè)網(wǎng)上競價(jià)報(bào)價(jià)
2007年12月13日網(wǎng)上競價(jià)報(bào)價(jià)公示
2007年12月13日抽取評(píng)審專家
2007年12月13日——12月15日評(píng)審專家對競價(jià)企業(yè)的競價(jià)藥品進(jìn)行評(píng)審
2007年12月16日抽取議價(jià)專家
2007年12月16日——2007年12月18日議價(jià)專家同進(jìn)入談判程序競價(jià)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。
2007年12月19日擬掛網(wǎng)藥品品規(guī)公示
2007年12月19日——2007年12月23日擬掛網(wǎng)藥品品規(guī)報(bào)山西省物價(jià)局備案并確定臨時(shí)零售價(jià)格
第五章 材料申報(bào)和資質(zhì)審核
一、申報(bào)條件:參加山西省藥品競價(jià)采購活動(dòng)的生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)應(yīng)具備以下條件:
(一)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)依法取得《藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照;進(jìn)口藥品全國總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照。
(二)具有獨(dú)立的法人資格。
(三)具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。
(四)產(chǎn)品申報(bào)時(shí)任何有爭議(包括產(chǎn)品自身和銷售環(huán)節(jié),如專利權(quán)、代理權(quán)等)的品種,由爭議當(dāng)事人自行解決爭議。在爭議未解決前一律暫停申報(bào)。
(五)2006年、2007年兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè),不接受其報(bào)名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)(“行政處罰通知書”作為舉證材料時(shí)須加蓋地級(jí)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章);經(jīng)營企業(yè)違反GSP規(guī)定,2006年、2007年兩年內(nèi)經(jīng)營了假藥的,二年內(nèi)不接受其報(bào)名。經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù),(“行政處罰通知書”作為舉證材料時(shí)須加蓋地級(jí)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章)。
(六)法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
二、藥品質(zhì)量責(zé)任
藥品企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人,必須確保藥品質(zhì)量,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、GMP、GSP等有關(guān)規(guī)定,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、申報(bào)材料要求
(一)使用語言
生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。
(二)申報(bào)材料構(gòu)成
供應(yīng)商提供文件材料:
(1)企業(yè)資料:
①競價(jià)函
②《藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證》副本(復(fù)印件)、所有GMP(或GSP)認(rèn)證證書(復(fù)印件)、營業(yè)執(zhí)照副本(復(fù)印件);
③企業(yè)授權(quán)書;
④競價(jià)藥品匯總表;
⑤配送承諾書;
進(jìn)口藥品全國總代理商除上述材料外還需提交代理協(xié)議書(復(fù)印件)或由國外廠家出具的總代理證明。
(2)產(chǎn)品資料:
①《藥品生產(chǎn)批件》(復(fù)印件)(進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件)。
②專利、原研及注冊新藥類別(1)證書等第一質(zhì)量層次證明材料(復(fù)印件)。
③修改申請報(bào)告:如對采購系統(tǒng)中的產(chǎn)品信息(包括:通用名、劑型、規(guī)格、包裝數(shù)量、商品名、企業(yè)、GMP信息、專利信息等)有異議,可提出修改申請并遞交相應(yīng)的證明材料。
④價(jià)格主管部門最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件(復(fù)印件)。
⑤其它相關(guān)文件材料。
2007年已掛網(wǎng)的藥品品規(guī),生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)所申報(bào)材料在有效期內(nèi)的可登錄山西藥械采購網(wǎng)查詢確認(rèn)。企業(yè)授權(quán)書和現(xiàn)行最高零售價(jià)格文件重新申報(bào)。
(三)申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)
1、申報(bào)材料遞交截止時(shí)間:按公告時(shí)間。
2、因不可抗力原因,可酌情延長材料遞交截止時(shí)間。各方當(dāng)事人相關(guān)的所有權(quán)利與義務(wù)應(yīng)延長至新的截止時(shí)間。
3、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在規(guī)定截止時(shí)間后不再受理材料申報(bào)。
4、申報(bào)材料遞交地址:以公告公布的地址為準(zhǔn)。
(四)申報(bào)材料修改和撤回
生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料;在規(guī)定的截止時(shí)間后,企業(yè)不得對其申報(bào)材料做任何修改,也不得撤銷報(bào)名。
(五)申報(bào)材料審核
由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。
生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件,均以國家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn),政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考,若信息存在差異,需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。
(六)申報(bào)材料澄清
經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)做必要的澄清。生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)內(nèi)容做出書面解答。
(七)申報(bào)材料其它要求
1、生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法。
2、生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的申報(bào)材料應(yīng)逐頁加蓋公章。
3、生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。
4、所有報(bào)名資料及申訴資料均須由藥品競價(jià)企業(yè)(進(jìn)口藥品由總代理)被授權(quán)人遞交。
四、報(bào)名
(一)網(wǎng)上操作用戶名及密碼領(lǐng)取
??生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)持生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件、法人授權(quán)書、被授權(quán)人身份證明(原件及復(fù)印件)到經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。
(二)產(chǎn)品網(wǎng)上報(bào)名
生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)在產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間前,應(yīng)登錄山西省藥械采購網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.sxyxcg.com/。),對本企業(yè)擬參加藥品網(wǎng)上采購的品種進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名。
產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間:以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。
第六章 報(bào)價(jià)和評(píng)審
一、報(bào)價(jià)要求
1、參加本年度藥品集中網(wǎng)上競價(jià)采購的競價(jià)、議價(jià)品規(guī)只進(jìn)行一次網(wǎng)上報(bào)價(jià)。
2、企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)。
3、實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí),采購系統(tǒng)中的藥品品種按相應(yīng)的規(guī)格、數(shù)量、單位報(bào)價(jià),所有品種報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位(即0.01)。
4、報(bào)價(jià)使用貨幣及單位:人民幣(元)。
5、報(bào)價(jià)時(shí)間:按規(guī)定的公告通知時(shí)間為準(zhǔn)
二、專家評(píng)審
(一)評(píng)審原則
按照質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、誠實(shí)信用原則依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,維護(hù)集中競價(jià)采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。
(二)專家委員會(huì)的組成
評(píng)審專家委員會(huì)人員根據(jù)山西省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦的專家名單,由計(jì)算機(jī)分層抽取產(chǎn)生。入選專家委員會(huì)的專家應(yīng)熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥習(xí)慣、藥品采購和臨床應(yīng)用情況,能夠?qū)⒃u(píng)藥品進(jìn)行科學(xué)公正的評(píng)審。
(三)評(píng)審辦法
1、評(píng)審專家通過評(píng)審系統(tǒng)對競價(jià)藥品進(jìn)行網(wǎng)上評(píng)審。
2、藥品質(zhì)量層次、GMP認(rèn)證情況等客觀指標(biāo)由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員根據(jù)審查合格的材料直接錄入評(píng)審系統(tǒng)中。
3、? 其它項(xiàng)目由參評(píng)專家參照第(四)條的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定酌情評(píng)估并賦分。
4、在每個(gè)質(zhì)量層次中,每個(gè)藥品每位專家只有一次賦分權(quán)。
(四)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量分占50%,價(jià)格分占50%。
1、 質(zhì)量(50分)
(1)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(10分)
質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及劑型特點(diǎn):10分;
(2)產(chǎn)品質(zhì)量可靠性(6分)
以兩年內(nèi)國家藥品監(jiān)督局公布的報(bào)告結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)審。
無生產(chǎn)劣藥記錄且未因藥品質(zhì)量導(dǎo)致不良后果的企業(yè)6分;
有生產(chǎn)劣藥記錄的企業(yè):0分。
? (3)質(zhì)量層次(GMP)等及資質(zhì)材料審核情況(10分)
(4)企業(yè)信譽(yù)及其它競價(jià)相關(guān)的情況(6分)
(5)藥品品牌知名度、臨床應(yīng)用情況(12—18分)
以評(píng)審專家知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、及判斷,對藥品臨床使用的情況、企業(yè)形象及品牌的認(rèn)同程度為依據(jù)進(jìn)行評(píng)審。
優(yōu):18分;
良:16分;
一般:12分 。
2、 價(jià)格(50分)
以競價(jià)報(bào)價(jià)為依據(jù)進(jìn)行評(píng)審。
將競價(jià)報(bào)價(jià)由低到高排序后依位次評(píng)分,報(bào)價(jià)最高的得最低分,報(bào)價(jià)最低的得最高分;價(jià)格分等于(該品規(guī)競價(jià)最低價(jià)格/競價(jià)報(bào)價(jià))*50
3、用要素加權(quán)法對競價(jià)藥品進(jìn)行百分制定量評(píng)審。將評(píng)審專家的項(xiàng)目賦分匯總并進(jìn)行累計(jì),積分平均值即為評(píng)審專家對該競價(jià)品種的最后評(píng)分。
三、2007年度掛網(wǎng)范圍內(nèi)的藥品報(bào)價(jià)及入圍規(guī)則
(一)2007年度掛網(wǎng)范圍內(nèi)的藥品屬以下范圍的進(jìn)行面對面價(jià)格談判:
1、2007年度掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格高出同質(zhì)量層次、同品規(guī)、不同廠家品種平均價(jià)格15%的藥品品規(guī);
2、價(jià)格主管部門調(diào)整價(jià)格的藥品品規(guī);
3、高于周邊省、市中標(biāo)價(jià)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價(jià)格的藥品品規(guī)。
(二)2007年度掛網(wǎng)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量層次變更(以有關(guān)單位在報(bào)名截至日期之前的有效文件為準(zhǔn))的藥品品規(guī)經(jīng)審核后按新確認(rèn)的質(zhì)量層次報(bào)價(jià)。
(三)上述幾種情況以外的2007年度掛網(wǎng)范圍內(nèi)的其它藥品品規(guī),如競價(jià)企業(yè)報(bào)價(jià)不高于2007年度掛網(wǎng)價(jià)格的,經(jīng)競價(jià)企業(yè)確認(rèn)后直接列入2008年度掛網(wǎng)范圍,不確認(rèn)的藥品品種視為自動(dòng)放棄。
三、2007年度限量備案采購目錄中的藥品品規(guī)按新申報(bào)藥品參與競價(jià)、議價(jià)。
四、新申報(bào)參加競價(jià)的藥品報(bào)價(jià)及入圍規(guī)則
(一)報(bào)價(jià)規(guī)則
1、在不高于同質(zhì)量層次、同品規(guī)2007年度平均掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上進(jìn)行報(bào)價(jià)。
2、同一生產(chǎn)企業(yè)相同通用名、相同劑型、不同規(guī)格的品種報(bào)價(jià)應(yīng)符合差比價(jià)規(guī)則。如果不符合差比價(jià)原則,則以最低報(bào)價(jià)規(guī)格品種的入圍價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算其它規(guī)格品種的入圍價(jià)格,對于按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算出來的入圍價(jià)格,生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)接受的予以掛網(wǎng),不接受的取消掛網(wǎng)資格。
(二)入圍規(guī)則
1、 新申報(bào)參加競價(jià)的藥品報(bào)價(jià)后,同品規(guī)3個(gè)以上(包括3個(gè))進(jìn)入競價(jià)組,同品規(guī)3個(gè)以下(不包括3個(gè))進(jìn)入議價(jià)組。
? 2、競價(jià)品種的入圍規(guī)則
在報(bào)價(jià)結(jié)束后,公開報(bào)價(jià)信息,系統(tǒng)將根據(jù)產(chǎn)品按價(jià)格分和專家賦分后的綜合分,自動(dòng)把同競價(jià)組中所有品規(guī)按照由低到高順序排列,依據(jù)預(yù)報(bào)價(jià)階段結(jié)束時(shí)的實(shí)際報(bào)價(jià)廠家數(shù), 按以下規(guī)則確定入圍數(shù)。
? ? ? ? ? ? ? ? 同品規(guī)3家及3家以上生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)價(jià)入圍表
序號(hào) | 產(chǎn)品數(shù)(個(gè)) | 入圍數(shù)(個(gè)) |
1 | 3 | 1 |
2 | 4 | 1 |
3 | 5 | 2 |
4 | 6 | 2 |
5 | 7 | 2 |
6 | 8 | 2 |
7 | 9 | 2 |
8 | 10 | 2 |
9 | 10個(gè)以上 | 3 |
3、新申報(bào)參加議價(jià)的藥品品種入圍規(guī)則。?
在報(bào)價(jià)結(jié)束后,公開報(bào)價(jià)信息,新申報(bào)參加議價(jià)的藥品品規(guī)在最高限價(jià)除以1.15的基礎(chǔ)上達(dá)到降價(jià)幅度(附表:議價(jià)藥品品規(guī)的類別劃分及降價(jià)幅度要求)要求的可直接入圍,達(dá)不到降價(jià)幅度要求的藥品品規(guī)進(jìn)行面對面價(jià)格談判。
?
附表:?? 議價(jià)藥品品規(guī)的類別劃分及降價(jià)幅度要求
層次類型 | 定價(jià)形式 | 降價(jià)幅度 |
第一質(zhì)量 層次 | 國家一類新藥、原研、專利、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià) | 進(jìn)口 | 政府定價(jià) | 3% |
| | | 企業(yè)自主定價(jià) | 10% |
| | 國產(chǎn) | 政府定價(jià) | 10% |
| | | 企業(yè)自主定價(jià) | 20% |
| 進(jìn)口 | 政府定價(jià) | 15% |
| | 企業(yè)自主定價(jià) | 20% |
第二質(zhì)量 層次 | 政府定價(jià) | 25% |
| 企業(yè)自主定價(jià) | 30% |
五、價(jià)格談判?
按規(guī)則進(jìn)入面對面價(jià)格談判程序的藥品品規(guī),由談判專家依據(jù)相關(guān)藥品品規(guī)的其它地區(qū)價(jià)格信息,綜合市場、臨床、藥檢等因素與企業(yè)代表進(jìn)行溝通、協(xié)商,確定最后價(jià)格。接受該藥品品規(guī)價(jià)格的,企業(yè)被授權(quán)人簽字后做為最后報(bào)價(jià),經(jīng)專家投票后確定入圍資格;不接受該價(jià)格的藥品品規(guī),將取消掛網(wǎng)資格,不再進(jìn)行價(jià)格復(fù)議。
六、入圍品種及價(jià)格公示
經(jīng)競價(jià)和議價(jià)談判后確定的入圍品種及價(jià)格,在山西省藥械采購網(wǎng)公示,公示期15日。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴,過期不再受理任何申訴。
七、入圍品種最高臨時(shí)零售價(jià)核定
入圍品種最高臨時(shí)零售價(jià)格的制定,按實(shí)際入圍價(jià)格為基礎(chǔ),以順加不超過15%的加價(jià)率作價(jià),實(shí)際入圍價(jià)高于500元的,以最高加價(jià)額不超過75元的作價(jià)辦法確定,并報(bào)山西省價(jià)格主管部門備案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超過此最高臨時(shí)零售價(jià)銷售。
采購周期內(nèi)發(fā)生價(jià)格主管部門調(diào)低價(jià)格的,如果政府最新零售價(jià)低于山西省最高臨時(shí)零售價(jià),則執(zhí)行政府最新零售價(jià);如果政府最新零售價(jià)還高于山西省最高臨時(shí)零售價(jià),則執(zhí)行山西省掛網(wǎng)價(jià)格最高臨時(shí)零售價(jià)。
采購周期內(nèi),如發(fā)生價(jià)格主管部門調(diào)高價(jià)格(以報(bào)名截止時(shí)間前山西省價(jià)格主管部門最新的文件與報(bào)價(jià)前的文件為依據(jù)),則由山西省藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組、專家組會(huì)議討論,根據(jù)同比例上調(diào)后的價(jià)格按規(guī)定的順加差率扣減后統(tǒng)一調(diào)整采購價(jià)格,經(jīng)山西省價(jià)格主管部門備案后進(jìn)行修改并公示,在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行新價(jià)格。
第七章 附則
一、 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)對網(wǎng)上競價(jià)藥品品種、價(jià)格確定等有關(guān)方面有疑問或有特殊情況需要說明、申訴,可在競價(jià)采購藥品擬掛網(wǎng)后15日之內(nèi)書面向省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室申述,申述事項(xiàng)由辦公室組織有關(guān)專家論證并向領(lǐng)導(dǎo)組匯報(bào)批準(zhǔn)后在30日內(nèi)予以答復(fù)。
二、山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng):http://www.sxyxcg.com/。
三、 本工作方案從發(fā)布之日起實(shí)施,本方案由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室負(fù)責(zé)解釋。