? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 網(wǎng)上藥品集中采購目錄動態(tài)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的正常使用，根據(jù)衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品采購目錄》（以下簡稱《目錄》）內(nèi)藥品品種的增補(bǔ)或刪除。
第二章《目錄》品種的增補(bǔ)
第三條 增補(bǔ)原則
（一）? 公開、公平、科學(xué)?！赌夸洝菲贩N的增補(bǔ)工作要做到程序合法有效、專家會議公開公平，并形成會議記錄、保存參會專家簽到表。
（二）嚴(yán)格審查。按照本辦法的規(guī)定，對擬進(jìn)入《目錄》動態(tài)管理的藥品品種生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)材料由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行嚴(yán)格審查。
（三）麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥材、中藥飲片不做增補(bǔ)。
第四條? 增補(bǔ)范圍
凡符合下列條件之一的藥品可以增補(bǔ):
（一）在《新疆維吾爾自治區(qū)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（現(xiàn)行版）內(nèi)，但未集中采購的藥品。
（二）臨床必需的急救藥品。
（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥。
（四）老年、兒童等?？朴盟帯?
（五）方便臨床治療和患者使用的藥品。
（六）以往臨床療效確切、質(zhì)量好、企業(yè)信譽(yù)度高且銷量大的藥品。
（七）特殊申請的藥品。
第五條 增補(bǔ)程序
（一）? 申請與受理。
1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求，由醫(yī)院藥事管理與藥
物治療學(xué)委員會和藥品采購監(jiān)督管理委員會召開會議，確定需增補(bǔ)的品種。
2. 自治區(qū)衛(wèi)生廳直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新疆醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)將紙質(zhì)資料直接上報自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心；各地、州、市及縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)報各地（州、市）網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由各地（州、市）網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究確定本地區(qū)擬增補(bǔ)藥品品種后報自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心。申請需注明增補(bǔ)藥品的通用名、劑型、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、增補(bǔ)理由等。
（二）自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心將擬增補(bǔ)藥品申請匯總后在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公布。
（三）擬增補(bǔ)申請品種由藥品生產(chǎn)企業(yè)按增補(bǔ)通知中的格式要求遞交相關(guān)紙質(zhì)資料。
（四）自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥學(xué)、衛(wèi)生事業(yè)管理專家召開專家論證會。由擬增補(bǔ)申請品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品陳述，并接受專家的質(zhì)疑，專家論證后投票表決，2/3票以上同意后方能確定入選藥品品種。
（五）在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)上公布入選藥品品種。
（六）藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)維護(hù)網(wǎng)上信息。
（七）自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料及網(wǎng)上信息進(jìn)行審核。
（八）審核通過的藥品品種進(jìn)行采購限價確認(rèn)。
（九）確認(rèn)的品種由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審議。
（十）在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購管理網(wǎng)公布增補(bǔ)藥品目錄。
第六條 采購方式
以邀請招標(biāo)的方式進(jìn)行采購。
第七條 藥品價格
見《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購價格管理辦法》。
第八條 增補(bǔ)申報材料
（一）藥品注冊批件；
（二）進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證；
（三）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（四）藥品說明書；
（五）近兩年的省檢、市檢或廠檢藥品全檢報告書，進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》；
（六）藥品本位碼資料：通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“國產(chǎn)藥品”和“進(jìn)口藥品”兩個數(shù)據(jù)庫查詢，提供打印資料；
（七）最新有效的價格證明文件（需提供國家發(fā)改委或新疆發(fā)改委藥品價格文件，屬于市場調(diào)節(jié)價的提供企業(yè)自主定價文件）；
（八）藥品質(zhì)量層次證明材料；
（九）醫(yī)保目錄證明材料：需提供《新疆維吾爾自治區(qū)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（現(xiàn)行版）中藥品（當(dāng)頁）的復(fù)印件。
所有報送資料的復(fù)印件必須加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級代理商）有效印章。
第九條 采購截止時間
《目錄》增補(bǔ)品種的采購截止時間與本周期采購目錄執(zhí)行截止時間相同。
第三章? 《目錄》品種的刪除
第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)對《目錄》中中標(biāo)品種提出廢標(biāo)申請，經(jīng)自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核同意后刪除。
第十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購周期內(nèi)若有違紀(jì)違規(guī)行為，取消《目錄》中該企業(yè)的藥品品種。
第十二條 凡是國家或自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局公布的假藥以及質(zhì)量不符合要求的品種將從《目錄》中刪除。
第四章? 監(jiān)督檢查
第十三條 自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄動態(tài)管理制度，對《目錄》的增補(bǔ)與刪除工作實施全面監(jiān)督檢查。對于違規(guī)行為將按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第五章?? 附? 則
第十四條? 解釋權(quán)
本辦法由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第十五條? 執(zhí)行時間
本辦法自下發(fā)之日起執(zhí)行。