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【廣東】轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《山德士(中國)制藥有限公司主動(dòng)召回甲氨喋呤注射液》的通知

所屬項(xiàng)目:2010年廣東省增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)

發(fā)布時(shí)間:2010-11-25

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轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《山德士(中國)制藥有限公司主動(dòng)召回甲氨喋呤注射液》的通知
信息來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2010年11月25日 所屬項(xiàng)目:

日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局收到山德士(中國)制藥有限公司報(bào)告,山德士(中國)制藥有限公司將主動(dòng)召回所有批次依比威生產(chǎn)的用透明玻璃安瓿瓶灌裝的甲氨喋呤注射液。目前,山德士總部已決定在全球范圍內(nèi)對(duì)該產(chǎn)品實(shí)施召回。

??由于山德士下屬企業(yè)依比威制藥有限公司生產(chǎn)的甲氨喋呤注射液在4個(gè)批號(hào)中發(fā)現(xiàn)少量該產(chǎn)品的藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,為了保護(hù)患者安全,消除任何可能的風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品召回管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,山德士(中國)制藥有限公司決定從中國市場上主動(dòng)召回所有批次依比威制藥有限公司生產(chǎn)的用透明玻璃安瓿瓶灌裝的甲氨喋呤注射液。涉及到在中國銷售的甲氨喋呤注射液共有三個(gè)規(guī)格(50mg/5ml,500 mg/5ml,1 g/10ml)的所有批次產(chǎn)品,數(shù)量約17萬盒。


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