各醫(yī)療機(jī)構(gòu),生產(chǎn)商:
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室《關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》(食藥監(jiān)辦注[2012]132號(hào))規(guī)定:凡不符合《藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(YBB00142002)等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則要求的藥用玻璃包裝必須立即停止使用,并重新開展規(guī)范的研究;依據(jù)研究結(jié)果選用合適的藥用包裝材料,并及時(shí)提出變更的補(bǔ)充申請(qǐng)。 2010年度全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購大部分中標(biāo)的碳酸氫鈉注射液品種因包裝材料問題必須停用,經(jīng)自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議研究討論,決定將碳酸氫鈉注射液納入2010年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購自主采購目錄,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)規(guī)定采購合格包材的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)格不能突破物價(jià)部門公布的最高零售價(jià)。同時(shí),少部分符合規(guī)定要求的碳酸氫鈉注射液繼續(xù)通過網(wǎng)上集中采購。
????????????????????????? 廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務(wù)中心
?????????????????????????????????? 2013年7月31日